국내 사망원인 4위 폐렴,[i] 혹시 나도 위험군?
- 폐렴구균, 폐렴 외에도 뇌수막염, 균혈증, 패혈증 등 심각한 침습성 질환 유발
- 프리베나Ⓡ13, 무료 앱 공개로 폐렴구균 질환 위험성 알리고 예방접종 필요성 인식 제고
한국화이자제약(대표이사 오동욱)이 자사의 폐렴구균 백신 프리베나Ⓡ13의 폐렴구균 질환 예방 캠페인 ‘Ready for Life’의 일환으로 폐렴구균 질환의 위험도를 자가 진단할 수 있는 무료 앱 ‘폐렴구균 질환 위험도 체크’를 공개한다고 밝혔다.
‘폐렴구균 질환 위험도 체크’ 앱은 폐렴구균 질환 관련 국제 지침을 활용해 사용자의 침습성 폐렴구균 질환 감염의 잠재적 위험을 평가한다. 안드로이드폰 사용자는 ‘플레이 스토어’, 아이폰 사용자는 ‘앱 스토어’에 접속해 ‘폐렴구균 질환 위험도 체크’ 검색 후 다운로드 가능하다.
앱 실행 후 기본적인 개인 정보를 입력하고 16개의 문항에 대한 답변을 입력하면 ‘저 위험’, ‘중 위험’, ‘고 위험’으로 폐렴구균 질환에 걸릴 위험도를 진단 받을 수 있다. 진단 결과에서는 각각의 위험요인이 폐렴구균 질환 위험도에 어떤 영향을 미치는지 상세하게 확인할 수 있으며, 주기적으로 자가진단을 한다면 과거의 위험도와 한 눈에 비교해볼 수 있는 페이지도 제공된다. 폐렴구균 질환의 잠재적 위험도는 국제 지침과 과학적 논문들을 근거로 해당 질환이 없는 건강한 성인과 비교해 평가된다.
자가 진단 결과 확인 후 폐렴구균 질환이나 예방법에 대해 알아보고 싶다면 앱 내 ‘폐렴구균 질환’ 항목을 통해 질환에 대한 간단한 정보를 접할 수 있다. 진단 결과를 기준으로 가까운 병의원에서 폐렴구균 예방접종의 필요성에 대한 상담도 가능하다. 폐렴구균은 폐렴 외에도 뇌수막염, 균혈증, 패혈증 등 심각한 질병을 유발하기 때문에,[ii] 65세 이상의 노인, 심혈관, 호흡기, 신장 또는 간 질환, 당뇨 등 만성질환을 앓고 있는 폐렴구균 질환 위험군은 특히 주의가 필요하다. 악성 암이나 HIV(AIDS) 감염자, 면역억제제 약물 장기 복용자의 경우 폐렴구균 질환 고위험군으로 분류된다.[iii] 앱에서 확인한 자신의 폐렴구균 질환 위험성 진단 결과와 질환 정보 등은 ‘공유하기’ 기능을 통해 주변 지인들과 공유할 수 있다.
한국화이자제약 백신사업부 대표 임소명 전무는 “폐렴구균 질환 위험도 체크 앱을 통해 많은 이용자, 특히 만성질환자 및 면역저하자 등 폐렴구균 질환에 취약한 고위험군에 있어 폐렴구균 예방접종의 중요성에 대한 관심이 제고되길 바란다”며 “앞으로도 폐렴구균 질환의 올바른 정보를 전달하고 질환 예방을 위한 캠페인을 지속적으로 이어나갈 것”이라고 말했다.
한편, ‘프리베나13’은 국내 최초 모든 연령에서 접종이 가능한 13가 폐렴구균단백접합백신으로, 만 18세 이상의 경우 1회 접종만으로 13가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인한 침습성 질환 및 폐렴을 예방할 수 있다.[iv] 실제 진료환경에서 질병예방효과데이터를 분석한 결과, 프리베나13은 폐렴 위험이 높은 기저질환자를 포함해 65세 이상 성인 노령층에서 13가지 백신 혈청형에 의한 지역사회 획득성 폐렴으로 인한 입원 위험을 73% 감소시켰다.[v] 현재 대한감염학회에서는 18~64세의 만성질환자* 및 과거 폐렴구균 백신 접종 이력이 없는 18세 이상 면역저하자**에게 13가 단백접합백신을 우선 접종할 것을 권고하고 있다.[vi]
**당뇨병, 만성 간질환, 만성 심혈관 질환, 만성폐질환, 알코올 중독 등의 만성질환
***선천성 또는 후천성 면역 저하, HIV 감염, 만성 신부전 또는 신증후군, 백혈병, 림프종, 호지킨씨 병, 종양질환, 장기간 스테로이드를 포함하는 면역억제제를 투여하거나 방사선 치료를 받고 있는 환자, 장기 이식환자
프리베나®13
프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다. 2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대승인 받았다.
우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방에 사용하도록 처음 허가받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가받았다. 이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방 대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 17세까지의 소아대상 적응증에 폐렴구균 폐렴 예방이 추가됐으며15, 2015년 10월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다.
소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다. 이미 프리베나® 접종을 마친 소아의 경우, 생후 15개월에서만 5세에 프리베나®13을 1회 보강 접종해 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.20
프리베나®13에 포함된 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)은 항생제내성이 있는혈청형을 포함하고 있으며 영유아뿐 아니라 성인에서도 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환을 빈번히 일으키는 혈청형이다.9,14,20, 프리베나®13에는 혈청형의 다당류 성분과 단백질 운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었으며, 소아용 백신에서 20여년간 사용된 단백질 운반체 CRM197을 사용하고 있다.
References
1 통계청, 2017 사망원인통계, 2018
2 Centers for Disease Control and Prevention(CDC). MMWR Recommendations and Reports. Prevention of Pneumococcal Disease: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP). 1997;46(RR-8):1-24
3 질병관리본부, 예방접종지침 – Xlll. 폐렴구균. 2017.5. 17
4 프리베나®13주제품설명서, 2018.01.10
5 McLaughlin J, Jiang Q, Isturiz RE, et al. Effectiveness of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Against Hospitalization for Community-Acquired Pneumonia in Older US Adults: A Test-Negative Design. doi: 10.1093/cid/ciy312. https://academic.oup.com/cid/article-lookup/doi/10.1093/cid/ciy312. Accessed June 6, 2018.
6 대한감염학회, 2014 성인예방접종가이드라인, 2014
7 Data on File. Prevenar13 Pediatric – Global Registration – Approval/Launch Status, 2012-04-12
8 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
9 FDA, January 25, 2013 Approval Letter - Prevnar 13
10 식품의약품안전처, 온라인의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
11 식품의약품안전청, 의약품수입품목변경허가 [한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
12 식품의약품안전처, 의약품등의안전성, 유효성심사결과통지서, 2013.6.5
13 식품의약품안전청, 의약품수입품목변경허가 [한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
14 식품의약품안전처, 의약품등의안전성, 유효성심사결과통지서, 2015.10.30
15 프리베나13 제품설명서 (Available at: http://ped.prevenar13.co.kr/pdf/prevenar13_K1405.pdf Accessed July 28, 2016)
16 배송미, 이성경, 지역사회폐렴환자로부터분리된폐렴구균의혈청형분포및항생제내성현황 (2014.07.03)
17 FDA, Approval Letter – Prevnar 13, December 30, 2011
