• 코센틱스, 아달리무맙 대비 ASAS20, ASAS40 도달 환자의 치료비 최대 46% 절감1
• 강직척추염 염증 반응의 주요 관여 물질을 선택적으로 억제해2-5 증상을 빠르고 지속적으로 완화6…
5년 장기 효과 안전성 데이터 보유7
한국노바티스는 자사의 인터루킨-17A 억제제 코센틱스®(성분명: 세쿠키누맙)가 강직척추염 치료에서 TNF 억제제인 아달리무맙과 비교하여 비용절감 효과가 크게 나타났다고 밝혔다.1 이번 연구 결과는 지난해 10월 22일, 미국 시카고에서 개최된 2018 미국류마티스학회(ACR/ARHP) 연례학술대회에서 처음 공개됐다. 1
이번 연구의 결과 코센틱스는 아달리무맙과 비교하여 강직척추염의 치료효과는 동등하게 나타내면서 전체 의료비용은 크게 낮추는 것으로 확인됐다.1 코센틱스로 치료해 ASAS20 및 ASAS40(국제척추관절염평가학회 반응 기준)에 도달한 우리나라 환자들의 1인당 1년과 2년동안의 치료비가 아달리무맙 치료군 대비 일관되게 낮게 나타났다.1
ASAS20에 도달한 환자의 1인당 치료비는 치료 52주 차에서 세쿠키누맙 10,427,000원 (9,637 달러), 아달리무맙 17,451,245원 (16,129 달러)로 세쿠키누맙 군이 40% 낮았으며, ASAS40에 도달한 환자의 1인당 치료비는 치료 52주 차에 각각 13,177,883원 (12,179 달러), 24,231,665원 (22,395 달러)로 세쿠키누맙군에서 46% 낮게 나타났다. 1,* 유도용량 투여를 포함한 환자군에서도 세쿠키누맙 군의 1인당 치료비가 25% 가량 낮았다. 1
이번 연구의 책임연구자인 강남세브란스병원 류마티스내과 박민찬 교수는 “국내에서는 생물학적 제제 치료가 필요한 강직척추염 환자에게 현행 급여 가이드라인에 따라 TNF 억제제 치료를 먼저 시도하고 치료에 실패한 경우, 2차 치료제로 코센틱스를 처방할 수 있다”며 “이번 연구의 결과로 확인된 코센틱스의 높은 비용절감효과를 고려해볼 때 생물학적 제제로 치료받은 적이 없는 환자에서 초기에 코센틱스를 사용할 수 있다면 환자와 사회에 더욱 경제적이며 효율적인 치료의 선택지가 될 가능성을 시사한다"고 밝혔다.
강직척추염 치료에 쓰이는 생물학적 제제는 크게 TNF 억제제 계열과 인터루킨-17A 억제제 계열로 나뉘며,8 강직척추염 치료제로 승인받은 인터루킨-17A는 현재 코센틱스가 유일하다.9.10
코센틱스는 강직척추염의 염증반응에 주요하게 관여하는 단백질인 인터루킨-17A를 선택적으로 억제해2-5 강직척추염의 증상을 빠르고 지속적으로 완화한다.6 최근에는 투여 5년차에서도 증상 개선 효과 및 안전성 유지를 확인한 장기 데이터를 발표한 바 있다.7
* 유지용량(Maintenance dose)투여 기준
# 2015. 02 이후
[참고자료]
1. 코센틱스 vs 아달리무맙의 치료 52주, 104주 차에서의 ASAS40 및 ASAS20까지 도달 비용.1
(상단: 코센틱스 유지용량 투여 기준, 하단: 코센틱스 유도용량 투여 포함, 단위: USD)
2. Secukinumab Versus Adalimumab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis: A Cost per Responder Analysis from Korean Perspective 연구 방법에 대하여1
체계적인 문헌고찰을 진행하여 두 약제의 무작위 2중 눈가림 위약비교 임상시험들의 결과 로부터 52주, 104주 때의 ASAS 20과 ASAS 40의 효과값을 추출하였다. 강직척추염 환자들의 1년 혹은 2년동안의 의료비용 계산을 통해 반응도 대비 비용 (cost per responder) 분석을 통해 연구가 진행되었다. 생물학적제제 치료 경험이 없는 환자의 효과값을 사용하였으며, 의료비용은 약제비용, 약제 처방 관련 비용 그리고 외래방문횟수로만 추정하였다. 모든 분석은 코센틱스의 유도 용량 투여가 필요한 경우, 유지요법으로 진행되는 경우의 두 가지에 대해 계산되었으며 1USD 당 1,082원으로 계산되었다.
* 노바티스(Novartis)에 대하여
노바티스는 인류의 생명 연장과 삶의 질 개선을 목표로 의약품 혁신에 매진하는 세계적인 제약 기업이다. 업계를 선도하는 노바티스는 최첨단 과학기술과 디지털 기술을 접목하여 사회와 환자가 필요로 하는 혁신적인 의약품 개발에 앞장서고 있으며, 매년 세계에서 R&D에 가장 많은 투자를 하는 기업 순위에 이름을 올리고 있다.
노바티스의 의약품으로 치료 받는 인구는 전 세계적으로 약 10억여명에 달하며 최신 의약품에 대한 환자 접근성을 높이는 혁신적인 방안들을 도입하고자 하는 노바티스의 노력은 현재도 계속되고 있다. 전 세계 각지에서 140여개 국가 출신 125,000명의 노바티스 임직원들이 근무하고 있다. 보다 자세한 내용은 www.novartis.com에서 확인할 수 있다.
* 한국노바티스(Novartis Korea)에 대하여
세계적인 제약•바이오 기업, 노바티스의 자회사인 한국노바티스(www.novartis.co.kr) 는 제네릭사업부인 한국산도스와 안과사업부인 한국알콘을 포함해 약 740 여 명의 직원을 두고 있다.
한국노바티스는 지난 10년 간 한국에서만 약 200 여 건의 임상시험을 진행하여 국내 연구진과의 협력을 활발히 진행하고 있으며, 환우 및 가족 정서 지원 프로그램인 ‘치유(CHEER YOU)’, 환우의 사회 복귀 지원 프로그램 ‘이음’, 여성 암환자 지원 프로그램인 ‘가화맘사성’과 매년 전 직원이 자원봉사활동에 참여하는 ‘지역 봉사의 날’ 행사 등 다채로운 사회공헌활동을 통해 지역 사회에 이바지 하는 기업이 되기 위해 최선을 다하고 있다.
References
1. Dam Kim et al. [Abstract] Secukinumab Versus Adalimumab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis: A Cost per Responder Analysis from Korean Perspective. 2018 ACR/ARHP Annual Meeting. Monday, October 22, 2018
2. Miossec P and Kolls JK. Nat. Rev. Drug Discov. 2012;11:763-76.
3. Balani D, et al. Arthritis Rheum. 2013;65:436–46.
4. Kitami S, et al. Biochimie. 2010;92:398–404.
5. Osta B, et al. Front Immunol. 2014;5:425
6. Patel DD, et al. Ann Rheum Dis. 2013;72 Suppl 2:ii116-23.
7. Baraliakos X et al. Long-term Evaluation of Secukinumab in Ankylosing Spondylitis: 5 Year Efficacy and Safety Results from a Phase 3 Trial. Presented as a late-breaking abstract at the American College of Rheumatology Annual Meeting, 2018.
8. 온라인의약도서관_강직성 척추염_2018.11.02
9. 식품의약품안전처 온라인 의약도서관. 코센틱스 의약품 상세정보. Available at: http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201506756. Accessed 2 November. 2018
10. 식품의약품안전처 온라인 의약도서관. 탈츠 의약품 상세정보. Available at: http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201708237. Accessed 2 November. 2018
