- LSK Global PS, ‘PM012’에 대한 2b/3상 임상시험 수행
- 메디포럼의 천연물 기반 알츠하이머형 치매 치료제 후보물질
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 1월 31일 ㈜메디포럼(김찬규 대표)과 알츠하이머형 치매치료제 후보물질 ‘PM012’의 2b/3상 임상시험 및 공동연구개발을 위한 전략적 제휴 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.
이번 MOU는 ‘LSK Global PS’와 ‘메디포럼’이 상호 협력하여 체계적인 공동연구개발을 완수함으로써 상호 공동이익의 증진을 도모하는데 목적이 있다. LSK Global PS는 이번 MOU 체결을 통해 메디포럼의 천연물 기반 알츠하이머형 치매 치료제 후보물질 PM012에 대한 2b/3상 임상시험을 수행할 예정이다.
양사가 공동으로 개발하는 치매 치료제 후보물질 PM012는 국내에서 개발한 천연물 기반 치매 치료제로 식품의약품안전처로부터 2018년 9월 21일 2b/3상 임상시험을 허가 받았으며, 천연물을 사용하여 기존 화학합성물(chemical) 대비 부작용이 적은 장점을 가지고 있다.
LSK Global PS 이영작 대표는 “LSK Global PS는 1,000건 이상의 임상시험 수행 경험과 각 분야별 전문 인력을 갖춰 글로벌 수준의 역량을 보유하고 있다. 이번 MOU를 통해 국내 토종 알츠하이머형 치매 치료제 개발과정에 참여하게 된 것을 뜻 깊게 생각하며, 메디포럼의 신약개발 파트너로서 적극 기여하겠다”고 전했다.
메디포럼 김찬규 대표는 “국내 선도 CRO인 LSK Global PS와 협업하여 허가 전 마지막 관문인 2b/3상 임상시험을 성공적으로 마무리할 것으로 기대하고 있다. PM012 개발에 성공하여 치매 환자들이 부작용 걱정 없이 치매를 치료할 수 있게 되길 바란다”고 전했다.
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 통합 임상시험수탁기관으로 항암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 안전성연구 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다.
현재(2018년06월 30일 기준)까지 약1,027건의 임상시험을 수행했으며, 이중 글로벌임상시험이약 124건 이상 포함됐다. LSK Global PS는 국내 CRO 최초로 다국적제약사의 FIH(First-In-Human) 항암제 1상을 수주한바 있다.
한편, 2017년 3월에는 국내 CRO 기업 최초로 ‘ISO(국제표준화기구) 9001:2015’ 품질경영시스템인증을 획득해 임상시험서비스관련 전분야에 대한 서비스품질인증을 받았다. LSK Global PS가 보유한 임상시험개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 국내외 제약사 및 글로벌 CRO의 점검 (Audit)과 식품의약품안전처 실태조사 (MFDS Inspection)를 통해 검증됐다.
메디포럼에 대하여
(주)메디포럼은2015년5월에 설립된 바이오벤처기업으로 천연물기반 신약개발, 자궁경부암을 포함한 여성질병 등을 위한 진단시약 개발, 한약성분을 이용한 여성청결제 제품과 같은 화장품, 또한, 엄선된 한방성분을 이용한 건강기능식품의 개발 및 판매를 하고 있는 기업이다.
기술증진 및 축적을 통하여 전문의약품을 제조생산하고, 바이오기술혁신으로 첨단진단기술을 적용한 다양한 진단시약, 천연물질을 이용한 인체에 무해한 신약을 개발하고 전략적 응용제품을 제조 생산하는 기업이다.
성수동 본사에 위치한 기업부설연구소는 진단시약제조시설GMP인증, ISO13485 인증 등을 통해제품을 시장에 공급하고 있다.
경희대학교 한의과대학에서 개발한 치매치료 기술을 이전 받아2018년9월21일에 대한민국식품의약품안전처로부터 2b/3상 임상시험을 승인을 받고 현재 파트너CRO인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스와 임상시험을 진행하고 있다.
