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제약바이오

알레센자® ‘360도 폐암 케어’ 본격 시동

㈜한국로슈, 1차 치료 급여적용 확대 기념

•   알레센자® 급여확대 기념 사내 행사 진행, 환자 맞춤형 ‘360도 폐암 케어’ 에 대한 의지 밝혀 
•  “다양한 폐암치료 영역에서의 혁신적인 폐암 치료제 포트폴리오 구축, 진단부터 치료까지 폐암 환자들의 치료 전 주기에 함께할 것”



㈜한국로슈(대표이사: 닉 호리지)는 최근 역형성 림프종 인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 알레센자®의 1차 치료 급여 적용 확대를 주요 기점으로 삼아, ‘360도 폐암 케어’ 구현에 박차를 가하겠다는 의지를 밝혔다.



㈜한국로슈는 지난 12월 10일 사내에서 알레센자®의 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료 급여 확대를 기념하는 사내 행사를 갖고, 다양한 유전자 변이를 표적하는 표적치료제와 면역항암제를 기반으로 한 혁신적인 폐암 치료제 포트폴리오를 통해 폐암 환자들의 치료 전 주기에 함께 해 나갈 것을 다짐했다. 

㈜한국로슈 항암제사업부 직원들이 알레센자®의 급여확대를 기념행사를 갖고 ‘360도 폐암 케어’에 대한 의지를 밝혔다.


기존 표준 치료제 대비 3배 이상 개선된 무진행생존기간 확인, 알레센자®



로슈는 현재 3개의 표적항암제와 1개의 면역항암제를 통해 폐암 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하고 있다. 12월부터 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료까지 급여가 확대 적용되고 있는 ‘알레센자®(성분명 알렉티닙)’는 글로벌 3상 임상 연구인 ALEX를 통해 기존 표준 치료제 대비 약 3배 이상 개선된 34.8개월(95% CI: 17.7개월 – NE)의 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중간값을 보여 우수한 PFS  개선 효과가 확인됐다. 




알레센자®는 현재 한국, 유럽, 일본, 중국 등 68개 국가에서 1차 치료제로 허가 받은 바 있다.


비소세포폐암 분야 최초의 항 PD-L1  면역항암제,  티쎈트릭®



로슈의 첫 면역항암제인 ‘티쎈트릭®(성분명 아테졸리주맙)’은 비소세포폐암 분야 최초의 항 PD-L1 면역항암제다.  



티쎈트릭®은 과거 백금 기반 항암화학요법 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 PD-L1  발현율과 관계 없이 13.8개월의 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 중간값을 확인해 많은 주목을 받고 있다. 



이러한 임상 결과를 바탕으로 티쎈트릭®은 호주, 일본, 영국, 캐나다 등 해외에서 PD-L1 발현율에 관계 없이 모든 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자에 대하여 급여가 권고됐다.




아바스틴®, 타쎄바® 등을 통해 다양한 폐암 영역에서 임상적 혜택 제공 

이외에도 로슈는 EGFR  변이 양성 비소세포폐암,  비편평상피세포성 비소세포폐암 등 다양한 영역에서 이전 치료옵션 대비 임상적 효과를 크게 개선한 파이프라인을 갖추고 있다. EGFR  변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 사용되는 타쎄바®(성분명 엘로티닙)는 무진행생존기간 중간값(13.7개월)을 항암화학요법 대비 약 3배 연장했으며,  아바스틴®(성분명 베바시주맙)과 백금 기반 항암화학요법의 병용요법은 비편평상피세포성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 임상에서 12개월이 넘는 전체 생존기간 중간값(12.3개월)을 확인해 주목을 받은 바 있다.



한편, 로슈는 최근 개최된 세계폐암학회(WCLC)와 유럽종양학회(ESMO)에서 ROS1 및 NTRK  유전자 변이를 표적하는 후보물질 ‘엔트렉티닙’의 임상 데이터를 발표하며 폐암 환자 개개인에게 최적화된 맞춤형 치료 옵션 제공을 위해 폐암 파이프라인을 지속적으로 확대해가고 있다.

로슈는 또한 그룹 내에서 제약사업부(로슈)와 진단사업부(로슈진단)를 통합 운영하며, 폐암 분야에서 진단과 치료를 연계하는 맞춤의료(Personalised Healthcare)의 구현에 박차를 가하고 있다. 



㈜한국로슈는 혁신적인 폐암 치료제 포트폴리오를 바탕으로 폐암 환자들의 치료 접근성 강화를 위해 노력하고 있다.

한국로슈 항암사업부를 이끌고 있는 신정범 상무는 “이번 알레센자®의 1차 치료 급여확대를 통해 로슈의 혁신적인 폐암 치료제 포트폴리오에 대한 환자들의 접근성을 향상할 수 있게 되어 매우 고무적으로 생각한다”며, “한국로슈는 앞으로도 ‘한국인의 사망 원인 1위’ 폐암 분야에서 진단에서 치료에 이르기까지 폐암 환자의 치료 전 주기를 아우르는 환자 맞춤형 360도 케어를 구현해 나가고자 최선을 다하겠다” 고 밝혔다.


ⅰ CI: Confidence Interval
ⅱ NE: Not Estimable



로슈의 폐암치료제 파이프라인



폐암은 로슈가 집중하고 있는 주요 사업분야로, 로슈는 폐암환자들을 도울 수 있는 새로운 치료적접근과 치료제, 검사법을 개발하는데 헌신하고 있다. 로슈는 폐암으로 진단받은 모든 환자들에게 효과적인 치료옵션을 제공하는 것을 목표로하고 있다. 지금까지 총  4개의 치료제가 특정 폐암환자를 위한 치료로 허가되었으며4, 폐암환자들에게서 가장 흔하게 발현되는 유전자변이를 표적하거나 환자들의 면역시스템을 증강하는 치료옵션에 대한 연구 또한  10건 이상 진행되고 있다.




References
1 암환자에게처방•투여하는약제에대한요양급여의적용기준및방법에관한세부사항중개정. 건강보험심사평가원공고제 2018-295호 (2018.11.30공고)
2 Peters S, et al. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer, N Engl J Med 2017; 377:829-838
3 Camidge R et al. Updated efficacy and safety data from the global phase III ALEX study of alectinib(ALC) vs crizotinib (CZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Presented at: ASCO Annual Meeting; 2018 Jun 1-5; Chicago, IL, USA. Abstract #9043
4 Roche Korea>제품정보>항암제>알레센자, 티쎈트릭, 아바스틴, 타쎄바. www.roche.co.kr
5 Roche Data on File
6 AchimRittmeyer, et al. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):255-265 (OAK Study)
7 PBS, Schedule of Pharmaceutical Benefits (effective from April 1, 2018)
8 일본후생노동성신의약품목록, (effective from April 30, 2018) (https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000203089.pdf)
9 NICE guidance, Atezolizumab for treating locally advanced or metastatic non-small-cell-lung-cancer after chemotherapy, Published on May 16, 2018
10 CADTH p-CODR, Atezolizumab for Non-Small Cell Lung Cancer  (Notification to implement issued on July 6, 2018)
11 Chen G, Feng J, Zhou C, et al. Quality of life (QoL) analyses from OPTIMAL (CTONG-0802), a phase III, randomised, open-label study of first-line erlotinib versus chemotherapy in patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (NSCLC). Annals of Oncology 2013;24:1615-1622.
12 SandlerA, et al. Paclitaxel–Carboplatin Alone or with Bevacizumab for Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 355.24 (2006): 2542-550.
13 Roche Media Release, Roche’s investigational medicine entrectinib showed a durable response of more than two years in people with a specific type of lung cancer. September 24, 2018 
14 Roche Media Release, Roche’s investigational personalised medicine entrectinib shrank tumours in people with NTRK fusion-positive solid tumours. October 21, 2018
15 통계청, 2017년사망원인통계결과
16 Roche Global, Product Development Portfolio, Last Update: Oct, 17, 2018.
https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/pipeline.htm



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