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제약바이오

‘트루리시티’, 당뇨병 주사제 2위 브랜드!

한국릴리 GLP-1 유사체


- 트루리시티, 3분기 IMS 기준 당뇨병 전체 주사 치료제 시장 점유율 24.9% 달성, 1위(25.1%) 턱밑 추격
- 최신 당뇨병 치료 트렌드 변화로 glp-1 유사체 시장 성장 지속 예상



한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 ‘트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)’가 올해 3분기까지 약 191억원의 매출(IMS 데이터 기준)을 보이며 당뇨병 주사 치료제 1위 브랜드로서의 고지를 눈 앞에 두고 있다고 밝혔다.

트루리시티가 기저 인슐린과 GLP-1 유사체를 포함한 전체 당뇨병 주사 치료제 시장에서 올해 3분기 기준 약 25%의 시장 점유율을 차지하며 전체 2위를 기록한 것. 이로써 트루리시티는 차세대 기저 인슐린 ‘트레시바’를 넘어 당뇨병 주사 치료제 2위 브랜드로 자리매김 했을뿐만 아니라, 지난 수십 년간 당뇨병 주사제 시장을 주도해 온 기저 인슐린 란투스(25.1%)를 근소한 차이로 추격하고 있다.

한국릴리와 보령제약이 공동 판매하고 있는 트루리시티는 올 상반기 119억 원을 달성한 데 이어 3분기에만 72억 원의 실적을 기록해 누적 3분기 매출이 전년 대비 147% 상승한 것으로 나타났다. 또한 글로벌 제약산업 분석기업 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)가 발표한 ‘2017 전망 보고서’에 따르면, 트루리시티가 오는 2022년 전체 당뇨병 치료제 시장에서 매출액 2위(주사제 중 1위)를 차지할 것으로 발표된 바 있다.

향후 트루리시티를 주축으로 한 GLP-1 유사체 시장의 성장세는 지속될 것으로 예상된다. 당뇨병 치료 트렌드가 환자의 동반 질환이나 상황을 고려한 맞춤형 치료로 패러다임이 변화하고 있기 때문이다. 지난 10월 미국당뇨병학회(ADA; American Diabetes Association)와 유럽당뇨병학회(EASD; the European Association for the Study of Diabetes)가 3년 만에 발표한 컨센서스 리포트(Consensus Report)에 따르면, 1차 경구용 치료(메트포르민) 3-6개월 이후에도 혈당이 잡히지 않는다면, 약제 선택 시 심혈관계 질환과 신장 질환의 동반 여부에 따라 2차 치료제를 선택할 것을 권고하고 있으며, GLP-1 유사체는 동맥경화, 심부전, 만성신장질환의 고려가 필요한 환자들에게 다른 2제 경구용 제제(DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제 등)와 동일선 상에서 2차 치료제로 권고됐다. 또한 심혈관계 및 신장질환이 없을 경우, 저혈당 발생, 체중유지 및 감소, 환자의 의료비 등을 고려하여 선택할 것을 권고했다. 더불어 GLP-1 유사체는 주사 치료가 필요한 제 2형 당뇨병 환자에 있어 인슐린에 앞서 사용할 것을 권고했다.

트루리시티는 혈당 강하 효과와 안전성은 물론, 주사 치료에 대한 장벽을 낮춰 환자의 편의성을 높인 점이 주요 성장요인으로 꼽힌다. 주 1회 투여하는 장기 지속형(long-acting) GLP-1 유사체로써 제 2형 당뇨병 환자에게 단독요법부터 인슐린 병용요법까지의 각 치료 단계별 혈당 강하 효과와 안전성을 보였다. 특히 주 1회 투여 용법으로 기저 인슐린을 포함해 다른 주사 치료제 대비 환자의 심리적 부담감을 줄이면서 편의성을 높였다. 

한국릴리 마케팅부 총괄 조은영 부사장은 “국내 출시 3년이 채 되지 않은 후발주자 트루리시티가 전체 당뇨병 주사 치료제 시장에서 2위로 등극했다는 것은 트루리시티의 혈당 강하 효과와 치료 이점이 당뇨병 치료의 새로운 기준으로 자리잡고 있다는 사실을 방증한 것”이라며, “당뇨병의 치료 가이드라인과 트렌드가 지속적으로 변화함에 따라, 트루리시티는 당뇨병 주사제 치료를 넘어 전체 당뇨병 치료제 시장을 견인하는 브랜드가 될 것”이라고 전했다.



트루리시티 소개



GLP-1(Glucagon-like peptide 1, 글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 트루리시티(Trulicity, 성분명: 둘라글루타이드)는 주 1회 투여하는 제 2형 당뇨병 치료제로 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료 단계별로 우수한 혈당 강하 효과 및 안전성을 보였다. 또한 인슐린 글라진 대비 저혈당 위험을 줄이고 체중 감소에 대한 연구 결과도 보유하고 있어 효과적인 치료 옵션으로 자리잡고 있다. (단, 트루리시티는 체중 감소에 대한 적응증이 없으며, 체중 감소는 본 연구의 이차평가 변수였음) 무엇보다 주 1회 투여로 우수한 혈당 강하 효과를 보였으며 주사 바늘이 보이지 않고 투여량을 조절할 필요가 없어 환자의 복용 편의성이 향상될 수 있다는 특징을 가진다.

트루리시티는 지난 2015년 5월 식품의약품안전처로부터 제 2형 당뇨병 치료제로 허가 받았으며, 미국식품의약국으로부터는 2014년 9월, 유럽의약국(EMA)에서는 같은 해 11월에 허가 승인되었다. 또한 트루리시티는 환자 편의성을 높인 혁신성을 인정 받아 독일 ‘파마 트렌드 2015’에서 당뇨병 전문의가 선정한 ‘가장 혁신적인 제품’을 수상하였으며, 일본에서 진행된 ‘2015 굿 디자인 어워드’ 베스트 100에도 포함된 바 있다. 한국에서 트루리시티는 한국릴리와 보령제약이 2016년부터 공동 판매하고 있다. 

*- 단, 당화혈색소가 10% 초과이거나, 목표혈당(HbA1c < 6.5%)보다 2% 이상이라면, GLP-1 유사체와 인슐린의 복합제를 고려
-당화혈색소 11%이상, 체중감소, 다뇨 및 다갈증 등의 인슐린부족이 의심되는 증상이 있거나 1형 당뇨가 의심될 경우 인슐린을 1차 주사제로 선택




References
1 IMS Data , 2018 3Q 
2 EvaluatePharma. World Preview 2017, Outlook to 2022. 10th Edition – June 2017
3 Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD).Diabetologia. 2018.
4 Wysham C, et al. Diabetes Care. 2014;37(8)2159-2167.
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10 Pozzilli P, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Mar 14
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12 식품의약품안전처, 의약품/화장품전자민원창구
http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201503164 (0.75mg)
http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201503166 (1.5mg)
15 "Pharma Trend 2015: Verleihung „Goldene Tablette." Goldene Tablette. N.p., 08 Sept. 2015. Web. 02 Nov. 2015https://goldenetablette.de/pharma-trend-2015
16 일본보도자료 “Ateos® Injection for “Trulicity®” Type 2 Diabetes Treatment Wins “Good Design Award 2015” and Selected as One of Good “Design Best 100 2015”



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