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제약바이오

차세대 폐렴구균백신 美 임상1상개시

美 FDA임상시험계획 승인, 12월 초 임상 1상 돌입

차세대 폐렴구균백신으로5조원 규모글로벌 시장진입 목표



국내 기술력의 ‘차세대 폐렴구균 백신’이 미국에서 임상을 시작한다.



SK바이오사이언스(대표 안재용)는 사노피파스퇴르(사장 데이비드로외)와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 미국 FDA(식품의약품안전국)의 임상시험계획 승인(IND)을 통과하고 12월 초 임상 1상에 들어갔다고 12월 12일 밝혔다.

SK바이오사이언스의 모기업인 SK케미칼은 지난 2014년 글로벌 백신 전문 기업인 사노피 파스퇴르와 글로벌 시장 진출을 목표로 차세대 폐렴구균 백신의 공동 개발 및 판매 계약을 체결한 바 있다.

기존 계약에 따라 사노피 파스퇴르는 향후 허가, 마케팅을 포함한 전반의 폐렴구균백신 개발과정을 SK바이오사이언스와 협력하게 된다. 

글로벌 시장조사기관인 데이터모니터 헬스케어에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 2016년 미국, 일본 및 5개 주요 EU국가에서만 약 5조 2,000억원의 규모에 이르고 있다. 이 시장은 2025년까지 약 7조 1,000억원의 규모로 성장할 것으로 전망된다. (출처: Datamonitor Healthcare, 2017.10.3.)



SK바이오사이언스 안재용 대표는 “차세대 혁신 기술로 글로벌 시장을 선도하는 프리미엄 백신을 만들겠다는 목표가 점차 현실로 다가오고 있다”며 “앞으로도 혁신적인 백신 기술을 통해 인류의 건강을 증진시키겠다”고 강조했다. 

한편, SK바이오사이언스는 지난 7월 SK케미칼에서 분사해 신설된 백신전문기업이다. 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’와 세계 두번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’, 그리고 국내에서 두 번째로 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 자체 개발 백신을 보유하고 있다.



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