- 31년간 바이오 분야에 헌신하며 바이오 산업 육성과 국가 경제 발전에 기여한 공로 인정 받아
- 국내 최초 천연물 소재 바이오 신약, 미 FDA서 초기 임상 성공적 완료 등 신약개발 전문가
- 한국신약개발연구조합 천연물의약품 연구회장직 겸임하며 산학연 천연물 연구개발 파트너십 형성에 기여
임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 신대희 부사장이 11월 28일 세종대학교 컨벤션홀에서 개최된 바이오 혁신성장대전 ‘바이오미래포럼’에서 바이오 산업 육성을 통해 국가 경제 발전에 기여한 공로를 인정 받아 과학기술정보통신부장관 표창을 수상했다고 밝혔다.
신 부사장은 신약개발에 중추적인 역할을 수행하며 바이오산업 육성과 국가경제발전에 기여한 점을 높이 평가 받았다. 신 부사장은 31년간 바이오 제약 업계에 종사하며 바이오 의약품분야의 신약개발뿐만 아니라 개량신약 개발에 적용된 플랫폼 신기술 개발, 신규 의약품 원료 합성, 천연소재 원료 및 제품개발로 지적재산(IP)을 창출하는 등 우리나라 제약산업 경제 육성 발전에 기여해왔다.
국내 최초로 천연물 소재 바이오 신약을 미국 FDA로부터 IND(임상시험계획승인신청)를 승인 받고, 1상 임상시험과 전기 2상 임상시험을 완료했으며, 환자 편익을 개선한 신약인 경장영양의약품 개발에 참여하는 등 바이오 신약 개발에 나섰다.
현재는 LSK Global PS에서 바이오 신약 개발에 필수적인 임상시험의 성공 확률을 높이기 위한 기업전략 수립 컨설팅을 제공하고 있다. 동시에 한국신약개발연구조합 천연물의약품연구회장직을 수행하며 산학연의 천연물 연구개발 파트너십 형성에 기여하고 있다.
신대희 부사장은 “지난 30여년간 국내 제약업계 R&D분야에 종사해온 사람으로서 이번 바이오 산업 분야 유공자로 표창을 받게 되어 더욱 뜻 깊다”라며 “국내 신약의 해외 진출이 활발해 지고 있는 시기에 우리나라 제약산업의 발전에 있어 국내 CRO의 중요성을 느껴 지난 해부터는 LSK Global PS에 합류해 국내 제약사들의 해외 진출을 위한 자문과 컨설팅을 진행하고 있다. LSK Global PS는 국내 선도 토종 CRO로서 국내 제약기업의 해외 진출에 최적화된 파트너로서 앞으로도 국내 제약 바이오 산업의 도약과 세계화를 위한 초석이 되겠다”고 전했다.
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 국내최대 통합임상시험수탁기관으로 항암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자주도임상시험, 시판후조사(PMS), 안전성연구 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다.
현재(2018년06월 30일 기준)까지 약1,027건의 임상시험을 수행했으며, 이중 글로벌임상시험이약 124건 이상 포함됐다. LSK Global PS는 글로벌대형 CRO와의 경쟁속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 다국적제약사의 FIH(First-In-Human) 항암제 1상을 수주한바 있다.
한편, 2017년 3월에는 국내 CRO 기업최초로 ‘ISO(국제표준화기구) 9001:2015’ 품질경영시스템인증을 획득해 임상시험서비스관련전분야에 대한 서비스품질인증을 받았다. LSK Global PS가 보유한 임상시험개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 국내외 제약사 및 글로벌 CRO의 점검 (Audit)과 식품의약품안전처 실태조사 (MFDS Inspection)를 통해 검증됐다.
