‘당뇨병 대란’, 30세 이상 성인 7명 중 1명 당뇨병환자
대한당뇨병학회가 발표한 ‘당뇨병 팩트시트 2018’에 따르면, 국내 30세 이상 성인중 당뇨병을 가진 사람이 501만명으로 추정되며, 7명 중 한 명(14.4%)은 당뇨병 환자라는 분석 결과가 나왔다. 또한 2011년부터 2016년까지 6년간 당뇨병 유병률이 증가하는 경향을 보이고 있는 것으로 나타났다 .
당뇨병은 완치가 어려운 만성질환이지만 일상 속 꾸준한 관리를 통해 합병증을 예방하고 만족스러운 삶을 살아갈 수 있다. 당뇨병 진단 초기부터 적극적인 생활습관 개선과 적절한 약물치료가 필요하다. 당뇨병의 약물 요법은 혈당조절 상태에 따라 경구용 혈당강하제를 복용하는 것과 인슐린 주사를 함께 사용하거나 단독으로 사용할 수 있다. 당뇨병 진료지침에 따라 혈당 조절이 심하게 되지 않는 환자에게는 처음부터 인슐린치료를 권고하고있지만 인슐린에 대한 거부감으로 대부분 경구용 혈당강하제로 치료를 시작하고 있다.
당뇨병 환자들의 두려움 ‘저혈당’
인슐린은 혈당 조절 효과가 뛰어난 치료제로 환자의 상태에 따라 어느 단계에서도 사용이 가능하며, 당뇨병 초기부터 인슐린을 사용하면 효과적으로 혈당을 관리할 수 있다. 하지만 이런 인슐린이 가진 장점에도 불구하고 거부감을 갖고있는 환자가 많다. 주사제에 대한 환자들의 잘못된 인식과 투여의 불편함, 저혈당 발생 등이 인슐린 치료를 미루거나 중단하는 요인으로 분석되는데, 그 중에서도 환자들이 두려워하는 것은 바로 저혈당이다. 저혈당은 혈당 수치가 급격하게 떨어질 때 발생하는 현상으로 심한 경우 발작 또는 혼수상태 등 심각한 건강 문제를 초래할 수 있어 각별한 주의가 요구된다.
최근에는 기존 인슐린 치료에 대한 환자들의 의학적 미충족 수요(unmet needs) 해결하기 위해 새로운 인슐린제제들이 개발되면서 그 작용과 효과면에서 기존 인슐린의 한계를 여러가지 보충할 수 있게 되었다. 저혈당 발생 위험을 크게 낮추고 안정적인 혈당관리를 가능케해 환자들의 삶의 질 향상에도 도움을 줄 수 있다.
저혈당 위험을 크게 낮춘 차세대 인슐린 제품들
차세대 기저 인슐린 트레시바® 소개 및 주요 임상 결과
2016년 1월 국내에 출시된 트레시바®(성분명: 인슐린 데글루덱)’는 혈당의 변동폭을 최소화하여 기존 기저인슐린 대비 저혈당 위험(특히 야간저혈당 위험)을 크게 낮춘 차세대 기저인슐린이다. 25시간의 긴 반감기로 안정적이고 강력한 혈당조절과 함께 하루에 한번 어느 때나 투여 할 수 있는 유연성을 지닌 것이 특징이다.
트레시바®는 인슐린 글라진과 비교한 3상 임상 프로그램 BEGIN, 3상b 임상 프로그램 SWITCH, 그리고 3상 임상 프로그램 DEVOTE 등을 통해 약제의 유효성과 안전성을 증명했다. DEVOTE2 임상을 통해 주요 심혈관 질환 사건에서 인슐린 글라진 U100 대비 비열등성과 중증 저혈당 및 야간 중증 저혈당 발생률에 있어 유의한 감소 효과를 입증했다. 또한 트레시바®와 인슐린 글라진 U-300을 직접 비교한 헤드 투 헤드 (Head-to-Head), 대규모 실제 진료 데이터 분석 연구(RWE, Real World Evidence)인 CONFIRM 임상을 통해 트레시바®가 인슐린글라진 U-300 대비 당화혈색소 수치를 유의하게 감소시켰으며, 저혈당 발생률은 인슐린 글라진 U-300 치료군보다 유의하게 30% 낮춘 것을 입증했다.
인슐린 복합제 리조덱® 소개 및 주요 임상 결과
기저 인슐린만으로 혈당 조절이 어려워 인슐린 요법을 강화해야 하는 환자들을 위해 일일 주사 횟수를 줄이고 치료 순응도를 높인 인슐린 제품도 있다. 초지속형 기저 인슐린과 식사 인슐린을 하나의 펜에 담은 최초의 인슐린 복합제인 리조덱®(성분명: 인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트)은 하루에 여러 번 주사해야 하는 기저-식사(Basal-Bolus) 요법보다 주사 횟수가 적어 당뇨병 환자의 복약 순응도를 높인다.
리조덱®은 BIAsp 30(Biphasic insulin aspart 30)과 비교한 BOOST® 임상 프로그램의 Premix I 임상 연구를 통해 전체 저혈당 발생률을 BIAsp 30 대비 32% 낮추고, 야간 저혈당 발생률은 73% 낮추었음을 증명했다. 또한 제 54회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 리조덱®과 인슐린 글라진 U100+인슐린 아스파트를 비교한 Step by Step 임상을 통해 인슐린 글라진 U100+인슐린 아스파트 대비 야간 중증 저혈당 또는 혈당 증후성 저혈당 발생률을 45% 낮춘 것을 입증했다.
* DEVOTE 임상연구 소개
트레시바®와 인슐린 글라진 U100를 비교하는 장기간, 다국가, 무작위배정, 이중맹검, 사례중심으로 진행됐다. 임상연구의 목적은 심혈관 질환 사건의 위험도를 비교하기 위한 것이었다. 임상연구는 심혈관 질환 사건 위험도가 높은 제2형 당뇨병 환자 7,637명 (트레시바: n=3,818, 인슐린 글라진 U100: n=3,819)이 표준치료법과 트레시바® 또는 인슐린 글라진 U100을 투여하는 병용요법에 무작위 배정되었다.
DEVOTE 임상의 1차 종료점은 주요 심혈관 질환 사건 (major adverse cardiovascular events, MACE)인 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중 발생까지였으며, 2차 종료점은 중증 저혈당, 야간 중증 저혈당, HbA1c 및 공복 혈당이 포함되었다.
* 노보 노디스크 회사 소개
노보 노디스크(http://www.novonordisk.co.kr)는 90년 이상의 역사를 지닌 당뇨병 전문기업으로 덴마크에 본사를 두고 있다. 세계 77개국에서 42,000여 명의 직원들이 활동하고, 165개국 이상의 나라에 제품을 판매하는 글로벌 제약사다.
전사적으로 'Changing Diabetes'라는 주제로 캠페인을 펼치면서 당뇨병 관리를 위한 사회적 관심을 도모하고 있다. 현재까지 전 세계 95,000명의 의료 전문인이 노보 노디스크의 당뇨병 관리 프로그램을 통해 교육을 받았으며, 나아가 당뇨병 환자 및 환자 가족을 대상으로 하는 당뇨병 관리 교육도 실시하고 있다. 노보 노디스크는 약 2천 2백만의 세계 당뇨인에게 도움을 주고자 ‘세계 당뇨 재단 (World Diabetes Foundation)’을 설립한 바 있다.
References
1 Diabetes Fact Sheet in Korea 2018, Korea Diabetes Association
2 Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et al. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2. Diabetes. N Engl J Med. 2017;377:723-732. DOI: 10.1056/NEJMoa1615692
3 Tibaldi J, Haldrup S, Sandberg V, et al. Clinical Outcome Assessment of the Effectiveness of Insulin Degludec (Degludec) in Real-life Medical Practice (CONFIRM): A Comparative Effectiveness Study of Degludec and Insulin Glargine 300U/mL (Glargine U300) in 4,056 Insulin-Naïve Patients with Type 2 Diabetes (T2D) Oral/poster presentation. 78th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Asosciation (ADA), Orlando, Florida, US. June 2018.
4 Gupta Y, Astamirova K, Fita E, et al. Similar glycaemic control and less nocturnal hypoglycaemia with intensification of IDegAsp QD or BID vs glargine U100 QD + IAsp 1-3 in adults with type 2 diabetes. Abstract and poster presented at the 54th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Berlin, Germany; 1–5 October 2018.
