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의료기기

JW바이오사이언스, 세슘 Free 혈액X선조사기 출시

히타치(Hitachi, LTD.)에서 개발

 
- 치사율 높은 ‘수혈 관련 이식편대숙주병’ 예방 위해 ‘혈액방사선조사’ 필요
- 혈액X선조사기 ‘상그레이’…방사능 물질 유출 위험 없어



방사능 위험물질을 사용하지 않는 신개념 혈액방사선조사기가 국내 최초로 출시됐다.

JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 혈액X선조사기 ‘상그레이(SANGRAY)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 11월 21일 밝혔다.

‘상그레이’는 수혈용 혈액백에 X선을 조사(照射,빛을 쬠)시켜 수혈 후 발생할 수 있는 질병인 ‘수혈 관련 이식편대숙주병’을 예방하기 위해 사용되는 의료기기다.

지금까지 국내에서 방사능 위험물질 ‘세슘-137’을 사용하지 않는 혈액방사선조사기가 출시된 것은 이번이 처음이다.

‘수혈 관련 이식편대숙주병’은 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 환자의 정상 조직을 공격하는 질환으로 치사율이 매우 높다. 이 질환은 치료법이 없기 때문에 수혈 이전 혈액백에 방사선을 조사하는 과정을 필수적으로 거쳐 림프구 증식을 억제하는 방법으로 예방해야 한다.

‘상그레이’는 상시 감마선을 방출하는 ‘세슘-137’ 내장 기기와는 달리 작동 중에만 고전압을 통해 X선을 유도시키는 방식으로 보다 안전하고 정확한 사용이 가능하다.

또 방사능 위험물질을 사용하지 않기 때문에 자연재해에 의한 방사능 물질 유출위험이 없고, 방사능 폐기물 처리에 따른 불필요한 비용부담을 줄일 수 있다.

JW바이오사이언스 관계자는 “수혈 관련 이식편대숙주병은 치사율이 높은 심각한 질병으로 혈액방사선조사만이 유일한 예방책”이라며 “국내외 여러 의료기관에서 사용하는 만큼 제품의 안전성과 유효성에 대해 검증된 학술자료를 바탕으로 다각적인 마케팅 활동을 전개해 나갈 것” 이라고 말했다.



‘상그레이’는 글로벌 영상진단장비 기업인 히타치(Hitachi, LTD.)에서 개발한 의료기기다. 혈액을 의미하는 스페인어 ‘SANGRE’와 X-Ray를 뜻하는 ‘RAYOS X’의 합성어로 ‘X-Ray 혈액방사선조사기’라는 의미가 담겨 있다.

한편, JW바이오사이언스는 진단시약과 의료기기 연구개발에 중점을 두고 있는 기업으로 췌장암, 패혈증 등 진단분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 체외진단키트를 개발하고 있으며, 디지털 엑스레이, LED무영등, 미숙아보육기 등 필수 의료기기 국산화에 앞장서고 있다.  


※ 참고자료 1

-국회 보건복지위원회 바른미래당 간사 최도자 의원은 2018 국정감사에서 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 바탕으로 국내에서 등록되어 사용되는 혈액방사선조사기는 총 54대로 전부 감마선식 혈액방사선 조사기라고 밝힘(76%에 해당하는 41대는 제조 된지 10년 이상 지난 노후 장비)
-최 의원은 이에 대한 유출과 피폭에 대한 위험성이 언제나 문제로 지적되어 왔다며, 실제로 1985년 브라질 고이아니아에서는 방사선 치료 장비 내부의 세슘이 유출되어 249명이 오염진단을 받고 111명이 사망하는 사고가 발생했다고 함
-이어 외국의 경우 세슘 위험성으로 인해 감마선식 대신 X-ray를 사용하는 혈액방사선조사기로 교체 중으로 우리나라도 안전한 X-ray식 혈액방사선 조사기가 사용되어야 한다고 강조
-프랑스, 노르웨이는 모든 방사선 혈액 조사기를 X-ray 대체 장비로 교체 / 캐나다, 독일, 이탈리아, 스웨덴은 90년대부터 정부가 세슘을 사용한 혈액방사선 조사기 규제 / 미국은 NNSA ORS 주도로 병원 내 기존 세슘 방식 장비 퇴출 중
-일본은 후쿠시마 원전 사고 이후로 세슘137의 일본 내 반입을 금지, 혈액 방사선 조사기 80% 이상을 X-ray 방식으로 전환   

※ 참고자료 2

-2016년 대한수혈학회지 발표 논문(대한적십자사 혈액수혈연구원 등) ‘국내 의료기관의 방사선조사 혈액제제와 혈액방사선조사기에 대한 현황’에 따르면 1991년 이후부터 국내에 급속히 보급된 혈액감마선식조사기는 이제 노후화가 진행되고 있어 현재 사용하고 있는 제품의 폐기와 재구매를 결정해야 하는 시점 도래
-또 대체 장비로 손꼽히고 있는 X-ray 방식 혈액방사선조사기로 교체했을 경우, 기능에 대한 문제가 전혀 존재하지 않는다고 설명(T림프구 증식을 억제하고 비활성화 시키는 능력이 동일하며 임상적으로 적합하다는 결론)   



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