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의료기기

자이언스 시에라 (XIENCE Sierra™) 스텐트 국내 선보여

애보트, 관상동맥질환 치료용

자이언스 시에라(XIENCE SierraTM)는 약물방출스텐트 자이언스(XIENCE)의 최신 버전으로 급여 등재까지 완료 
전세계에서 최다 시술 및 연구된 스텐트 시스템 중 하나로 우수한 안전성 입증 
접근이 어려웠던 혈관 폐색 치료를 가능케한 우수한 기술력



한국애보트는 자사의 자이언스 시에라(XIENCE Sierra™ )스텐트가 국내에서 사용가능하다고  밝혔다. 이번에 소개한 자이언스 시에라는 애보트의 대표적인 스텐트인 에베로리무스(everolimus) 약물 방출 자이언스(XIENCE)스텐트 시스템의 최신 버전으로, 보건복지부로부터 보험급여 등재를 마친 상태다.

애보트의 자이언스는  전세계에서 최다 시술된 스텐트 중 하나로, 부작용 발생이 낮아 매우 우수한 안전성이 입증되었으며, 자이언스 시에라는 개선된 스텐트 디자인, 새로운 카테터 시스템, 사이즈 추가를 통해, 기존의 자이언스스텐트 시스템에 비해 업그레이드되었다. 이로써 의료진은 복합 혈관 폐색과 같이그 동안 치료가 쉽지 않았던 병변에 도움을 받을 수 있게 되었다. 자료에 따르면,  스텐트 시술이 필요한 사례 중 약 70%는 복합 혈관 폐색 증상을 보인다. 

한국애보트  바스큘라 사업부  박동택 사장은 “자이언스 시에라는 기존의 스텐트로는 시술이 어려운 상황에서 의료진들이 성공적으로 시술 할 수 있도록 개발됐다”며, “자이언스 시에라의 업그레이드 된 디자인과 개선된 카테타 시스템은 기존 스텐트에 비해 치료가 까다로운 병변 접근 및 재관류를 가능하게 하며,동시에 치료의 유연성 및 정확성을 향상시킨다”고 강조했다.

자이언스시에라는 프로파일(직경) 은 얇아지고, 유연성은 증가했으며, 더 길어진 사이즈를 추가하는 등 혁신적인 디자인이 적용됐다. 이는 여러 개의 혈관이 막히거나, 완전히 막힌 사례처럼 치료가 까다롭고 복잡한 환자군의 치료를 위해 고안 됐다.

애보트 자이언스스텐트 시스템은 2006년 유럽 및 2008년 미국에서 사용 허가를 받은 이래, 전세계적으로  800만명 이상에게 시술 됐다. 또한,  자이언스는  100건이 넘게 진행된 임상 및 10년 간의 사용 경험을 통해 다른 제품과 비교할 수 없는 우수한 안전성을 입증했다. 

자이언스 시에라는 지난 8월 식약처로부터 사용승인을 받았으며, 일본에서는 지난 4월, 미국에서는 지난 5월에 승인을 받았다. 또한, 2017년에는 유럽에서 CE 인증을 획득했다.



* 관상동맥질환에  대하여

관상동맥질환은 심장에 혈액을 공급하는 동맥이 단단해지고 좁아지는 증상으로, 가슴통증이나 호흡곤란을  발생시키는  한 편, 심장마비의 위험을 증가시킨다. 관상동맥질환을 치료하기 위해서, 심장내과 전문의는 경피적관상동맥중재술(PCI), 즉 다리 또는 손목의 동맥을 통해 스텐트를  삽입해  협착된 부위의 혈액을 개선시키는 비수술적 접근법을 사용할 수 있다.


* 자이언스스텐트에  대하여

애보트의 자이언스(XIENCE)스텐트  시스템은 지난  2006년 유럽 및 2008년 미국에서 사용 허가를 받았다. 자이언스스텐트의 표면을 덮고 있는 특별한 코팅성분은 혈액 내의 단백질에 작용해 스텐트 부위의 혈전 발생 위험을 낮춘다.

관련 정보:
https://www.xiencestent.com/xience-drug-eluting-stent/xience-sierra/?L=0


* 애보트에  대하여

애보트는 인류가 건강의 힘을 통해 최고의 삶을 누릴 수 있도록 최선을 다하고 있다. 125 년이 넘는 기간 동안, 애보트는 영양, 진단, 의료 기기, 의약품 분야에서 새로운 제품과 기술을 소개하면서, 다양한 사람들에게 전생애 단계에서 보다 많은 가능성을 제시하고 있다. 

현재 전세계99,000 명의 애보트 임직원들은 150여개 국의 사람들에게 수명연장에 그치는 것이 아니라, 더 나은 삶을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.


References
1 Decision Resources Group, July 2017. Data on file at Abbott.
2 10,000,000 implants number is based on data of DES implants through Q1 2017. Comparative claim based on unit usage in U.S., Japan, China, India, top 5 Western Europe, and Korea. Other leading DES: BSX stents (Promus Element, Promus Element Plus, Promus Premier, Synergy); MDT stents (Resolute, Resolute Integrity, Resolute Onyx); Terumo stents (Nobori, Ultimaster); Biotronik stent (Orsiro); and Biosensors stent (BioMatrix). Data on file at Abbott Vascular.

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