사노피(sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난 10월 첫째 주에 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 자사의 차세대 장시간형 기저 인슐린인 투제오®주 솔로스타® (성분명: 인슐린 글라진, 유전자재조합 300 U/mL, 이하 '투제오®') 관련 TAKE CONTROL 연구 결과가 발표됐으며, 환자가 스스로 투제오
를 용량 적정하는 경우 담당의 주도하에 용량을 적정한 환자 대비 더욱 효과적인 혈당 조절이 가능한 것으로 나타났다고 밝혔다.
를 용량 적정하는 경우 담당의 주도하에 용량을 적정한 환자 대비 더욱 효과적인 혈당 조절이 가능한 것으로 나타났다고 밝혔다.TAKE CONTROL 연구 결과에 따르면, 평균 당화혈색소(HbA1c)가 권장되는 혈당 목표치인 7% 미만에 도달한 환자 수는 투제오® 용량을 담당의 주도하에 적정한 환자보다 자가 적정한 환자에서 더 많은 것으로 나타났다. 또한 확인된 저혈당(<3.0mmol/L) 또는 의료적 지원이 필요한 중증 저혈당을 동반하지 않고 야간(공복) 혈당 목표치를 달성한 환자 수 역시 환자 스스로 투제오® 용량을 적정하는 경우가 담당의 주도하에 용량 적정한 환자 대비 더 많았다(67% vs. 58%). 연구 기간 동안 두 환자군에서 심리적 부담감이 감소한 정도는 유사했으며, 24주 후에는 심리적 부담감이 크다고 보고한 환자 수의 경우, 스스로 용량을 적정한 환자군에서 담당의 주도하에 용량을 적정한 환자군보다 더 적은 것으로 나타났다(8.5% vs. 12.2%).
TAKE CONTROL 연구에 참여한 데이비드 러셀 존스(David Russell Jones) 영국 서리대학교 로얄서리카운티 병원 당뇨병 및 내분비학과 교수는 “많은 당뇨병 환자들이 치료 순응도의 주요 장애물인 저혈당 사건을 경험하고 있다”며 “TAKE CONTROL연구 결과, 투제오®와 같이 최근에 개발된 기저 인슐린은 환자들이 혈당을 잘 조절하는 데 있어 스스로 적정을 할 수 있도록 효과적으로 도움을 주는 것으로 나타났다”고 말했다.
한편, TAKE CONTROL 연구는 혈당이 적절하게 조절되지 않은 성인 제2형 당뇨병 환자 631명을 대상으로 투제오®를 24주 동안 투여하며 진행됐다. 환자가 스스로 용량 적정을 했을 때와 담당의가 관리했을 경우, 각각 투제오®의 유효성과 안전성을 비교했다.
투제오®에 대하여
투제오®는 지난 2015년 8월 국내 품목허가를 획득, 올해 국내 출시 3주년을 맞았다.1 투제오®는 인슐린글라진의 우수한 당화혈색소 조절효과는 유지하면서, 기존 기저인슐린(인슐린글라진 100U/mL) 보다 저혈당발생률을 낮춰 당뇨병환자들의 안정적인 혈당조절을 가능케 하는 차세대 기저인슐린이다.2-8 올해 6월에 열린 ADA에서는 인슐린데글루덱 대비 투제오®의 비열등성을 긍정적으로 보여준 ‘BRIGHT’ 연구결과가 발표됐다. BRIGHT 연구결과에 따르면 투여 24주후 투제오®와 인슐린데글루덱은 각각 -1.64%, -1.59%의 당화혈색소(HbA1c) 감소효과를 나타내며 일차평가변수를 충족시켰다. 이어 투제오®는 투여 초기 12주 기간동안 인슐린데글루덱 대비 하루동안 저혈당사건 (event rate)은 23%, 저혈당발생률(incidence)은 26% 낮았고, 야간(0시 ~ 6시) 저혈당사건은 35% 낮게 관찰됐다.9
References
1. 식품의약품안전처, 의약품화장품전자민원창구, 정보마당, 제품상세정보, 투제오
2. Quoted from global press release. Available at: http://mediaroom.sanofi.com/diabetes-toujeo-the-next-generation-basal-insulin/ [last accessed date: Oct. 18, 2018]
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9. Julio Rosenstocket al.Diabetes Care 2018;41:2147–2154
