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제약

투제오®, 인슐린 용량 자가 적정한 환자에서 효과적인 혈당 조절 입증

10월 1일-5일 베를린, EASD 2018




사노피(sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난 10월 첫째 주에 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 자사의 차세대 장시간형 기저 인슐린인 투제오®주 솔로스타® (성분명: 인슐린 글라진, 유전자재조합 300 U/mL, 이하 '투제오®') 관련 TAKE CONTROL 연구 결과가 발표됐으며, 환자가 스스로 투제오를 용량 적정하는 경우 담당의 주도하에 용량을 적정한 환자 대비 더욱 효과적인 혈당 조절이 가능한 것으로 나타났다고 밝혔다.



TAKE CONTROL 연구 결과에 따르면, 평균 당화혈색소(HbA1c)가 권장되는 혈당 목표치인 7% 미만에 도달한 환자 수는 투제오® 용량을 담당의 주도하에 적정한 환자보다 자가 적정한 환자에서 더 많은 것으로 나타났다. 또한 확인된 저혈당(<3.0mmol/L) 또는 의료적 지원이 필요한 중증 저혈당을 동반하지 않고 야간(공복) 혈당 목표치를 달성한 환자 수 역시 환자 스스로 투제오® 용량을 적정하는 경우가 담당의 주도하에 용량 적정한 환자 대비 더 많았다(67% vs. 58%). 연구 기간 동안 두 환자군에서 심리적 부담감이 감소한 정도는 유사했으며, 24주 후에는 심리적 부담감이 크다고 보고한 환자 수의 경우, 스스로 용량을 적정한 환자군에서 담당의 주도하에 용량을 적정한 환자군보다 더 적은 것으로 나타났다(8.5% vs. 12.2%).

TAKE CONTROL 연구에 참여한 데이비드 러셀 존스(David Russell Jones) 영국 서리대학교 로얄서리카운티 병원 당뇨병 및 내분비학과 교수는 “많은 당뇨병 환자들이 치료 순응도의 주요 장애물인 저혈당 사건을 경험하고 있다”며 “TAKE CONTROL연구 결과, 투제오®와 같이 최근에 개발된 기저 인슐린은 환자들이 혈당을 잘 조절하는 데 있어 스스로 적정을 할 수 있도록 효과적으로 도움을 주는 것으로 나타났다”고 말했다. 

한편, TAKE CONTROL 연구는 혈당이 적절하게 조절되지 않은 성인 제2형 당뇨병 환자 631명을 대상으로 투제오®를 24주 동안 투여하며 진행됐다. 환자가 스스로 용량 적정을 했을 때와 담당의가 관리했을 경우, 각각 투제오®의 유효성과 안전성을 비교했다.


투제오®에  대하여

투제오®는 지난 2015년 8월 국내 품목허가를 획득, 올해 국내 출시 3주년을 맞았다.투제오®는 인슐린글라진의 우수한 당화혈색소 조절효과는 유지하면서, 기존 기저인슐린(인슐린글라진 100U/mL) 보다 저혈당발생률을 낮춰 당뇨병환자들의 안정적인 혈당조절을 가능케 하는 차세대 기저인슐린이다.2-8 올해 6월에 열린 ADA에서는 인슐린데글루덱 대비 투제오®의 비열등성을 긍정적으로 보여준 ‘BRIGHT’ 연구결과가 발표됐다. BRIGHT 연구결과에 따르면 투여 24주후 투제오®와 인슐린데글루덱은 각각 -1.64%, -1.59%의 당화혈색소(HbA1c) 감소효과를 나타내며 일차평가변수를 충족시켰다. 이어 투제오®는 투여 초기  12주 기간동안 인슐린데글루덱 대비 하루동안 저혈당사건 (event rate)은 23%, 저혈당발생률(incidence)은 26% 낮았고, 야간(0시 ~ 6시) 저혈당사건은 35% 낮게 관찰됐다.9

  


References
1. 식품의약품안전처, 의약품화장품전자민원창구, 정보마당, 제품상세정보, 투제오
2. Quoted from global press release. Available at: http://mediaroom.sanofi.com/diabetes-toujeo-the-next-generation-basal-insulin/ [last accessed date: Oct. 18, 2018]
3. Riddle M., et al. (EDITION 1). Diabetes Care 2014;37:2755-62
4. Yki-Järvinen H., et al. (EDITION 2). Diabetes Care 2014;37:3235-43
5. Bolli GB., et al. (EDITION 3). Diabetes Obes Metab 2015;17(4):386-94
6. Home PD., et al. (EDITION 4). Diabetes Care 2015;38:2217-25
7. Matsuhisa M., et al. (EDITION JP1) Diabetes Obes Metab 2016;18:375-83
8. Terauchi Y., et al. (EDITION JP2). Diabetes Obes Metab 2016;18:366-74
9. Julio Rosenstocket al.Diabetes Care 2018;41:2147–2154



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