당뇨병 환자 치료에서의 저혈당 극복 방안 및 트레시바® 대규모 실제 진료 데이터 분석 연구 CONFIRM 결과 등 공유
한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 10월부터 2019년 1월까지 전국 주요 6개 도시에서 전문의를 대상으로 한 ‘NGI 포럼(New Generation Insulin Forum, 이하 NGI 포럼)’을 개최한다고 밝혔다.
NGI 포럼은 각 지역을 대표하는 당뇨병 및 내분비내과 전문가들과 함께 당뇨병 치료의 최신 의학 정보와 치료 경험을 공유하고 트레시바®의 임상 데이터와 관련된 학술적 지견을 교류하기 위한 취지로 기획되었다. 수원을 시작으로, 서울, 광주, 전주 등지에서 진행될 예정이며, 수원시 개원내과의사회 방수관 회장, 연세대학교 의과대학 내분비내과 차봉수 교수, 광주•전남 지역 개원내과의사회 임원섭 회장, 전북대학교 의과대학 내분비내과 박태선 교수가 각 지역에서 열리는 포럼에서 좌장을 맡는다.
포럼에서는 당뇨병 치료에 있어 저혈당의 중요성에 대해 논의하고 실제 임상을 통해 입증된 트레시바®의 RWE(Real World Evidence) 연구가 소개된다. 특히 지난 6월 제78회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association: ADA)에서 중요하게 다뤄진 트레시바와 인슐린 글라진 U-300을 직접 비교한 대규모 실제 진료 데이터 분석 연구인 CONFIRM 연구를 국내 의료진들에게 처음 소개하는 자리인 만큼 이목이 집중될 것으로 예상된다.
CONFIRM 연구는 제2형 당뇨병 환자 4,056명(트레시바 치료군 2,028명, 인슐린 글라진 U-300 치료군2,028명)을 대상으로 진행한 후향적, 비중재 비교-효과 연구로, 당화혈색소 수치 변화와 저혈당 발생률, 저혈당을 한 번 이상 경험한 환자 비율 등을 평가했다. 그 결과, 트레시바®는 인슐린 글라진 U-300 대비 당화혈색소 수치(HbA1c)를 유의하게 감소시킨 것으로 나타났으며, 저혈당 발생률은 30% 낮은 것으로 나타났다. 1
한국 노보 노디스크제약 라나 아즈파 자파 사장은 “이번 NGI 포럼은 인슐린 치료 장벽인 저혈당 극복에 대한 최신 지견과 미국당뇨병학회에서 주목받은 트레시바의 대규모 실제 진료 데이터 분석 연구를 공유하기 위해 기획했다”라며, “포럼에서 공유된 다양한 연구 결과와 데이터들이 국내 당뇨병 전문가들에게 도움이 되길 바란다”라고 말했다.
* 트레시바® 소개
트레시바® 플렉스터치주® (성분명: 인슐린 데글루덱)는 42시간 이상 작용이 지속되는 1일 1회 투여하는 차세대 기저 인슐린이다. 제1형 및 2형 당뇨병 환자에게는 규칙적으로 인슐린을 투여하는 것이 중요한데, 트레시바®는 체내 주사 시 ‘멀티 헥사머(Multihexamer)’를 형성해 24시간 균일한 혈당 강하 작용을 한다. 이를 통해 혈당의 변동폭을 최소화하여 기존 기저인슐린 대비 야간 저혈당 위험을 크게 낮추었다. 또한 트레시바®는 25시간의 긴 반감기로 안정적이고 강력한 혈당조절과 함께 하루에 한 번 어느 때나 투여할 수 있는 유연성을 지닌 것이 특징이다(최소 8시간의 투여 간격은 보장).
* CONFIRM 연구 소개
CONFIRM 연구는 인슐린 치료 경험이 없는 미국의 제2형 당뇨병 환자 4,056명을 대상으로 트레시바®와 인슐린 글라진 U-300을 평가한 후향적, 비중재 비교-효과 연구다. 시험군 크기는 동일하였으며 (n=2,028), 각 그룹의 환자들의 기저 특성에 대해 매칭 후 비교했다. 현지 기준에 따라 하나 이상의 경구용 당뇨병 치료제 또는 GLP-1 (글루카곤 유사 펩티드-1) 유사체로 혈당 조절이 되지 않는 환자들이 트레시바® 또는 인슐린 글라진 U-300을 처방받았다. CONFIRM 연구의 1차 평가변수는 6개월 추적 관찰 후 베이스라인 대비HbA1c 변화였으며, 2차 평가변수는 저혈당 발생률, 저혈당을 한 번 이상 경험한 환자 비율, 치료 중단율 등이었다.
* 노보 노디스크 회사 소개
노보 노디스크(http://www.novonordisk.co.kr)는 95년 이상의 역사를 지닌 당뇨병 전문 기업으로 덴마크에 본사를 두고 있다. 세계 79개국에서 43,100여 명의 직원들이 활동하고, 170개국 이상의 나라에 제품을 판매하는 글로벌 제약사다. 노보 노디스크는 그동안 당뇨병 분야에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 당뇨병을 넘어 비만, 혈우병, 성장장애 등 기타 심각한 만성질환으로 고통받는 환자들의 질환 극복을 돕기 위해 앞장서고 있다.
Reference
1. Tibaldi J, Haldrup S, Sandberg V, et al. Clinical Outcome Assessment of the Effectiveness of Insulin Degludec (Degludec) in Real-life Medical Practice (CONFIRM): A Comparative Effectiveness Study of Degludec and Insulin Glargine 300U/mL (Glargine U300) in 4,056 Insulin-Naïve Patients with Type 2 Diabetes (T2D) Oral/poster presentation. 78th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Asosciation (ADA), Orlando, Florida, US. June 2018.
