• 국내•외 하지정맥류 최신 치료 트렌드 및 베나실 시술 경험 공유, 환자 사례 발표
• 총 70 여 명의 국내•외 의료진 참석 성료
메드트로닉코리아(대표 허준)는 하지정맥류 베나실 시술 3,000례 달성을 기념하여 국내•외 의료진을 초빙한 가운데 기념 심포지움을 개최했다고 밝혔다.
하지정맥류 치료법인 베나실은 2011년 9월 유럽의 CE 인증 및 2015년 2월 미 FDA 승인을 받았으며, 2016년 10월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 특히 2016년 12월, 신의료기술 평가를 통해 유효성과 안전성이 확인된 베나실은 국내 출시 이후 3000명의 환자의 치료에 사용되어, 하지정맥류를 앓고 있는 환자의 고통 경감과 삶의 질 향상에 도움을 주고 있다.
베나실 치료는 국소 정맥류 제거술, 스트리핑 수술, 열을 이용한 치료인 레이저 요법 및 고주파 시술에 비해 가장 최신의 치료법으로 알려져 있다. 유럽, 미국, 한국 등에서 다기관 임상을 통해 유효성과 안정성이 입증되었다. 다른 치료법에 비해 신경손상, 멍, 통증 등의 부작용이 적고, 열을 이용하지 않기 때문에 주변 정상 조직의 손상 가능성이 적다. 대부분의 경우 추가적인 압박 치료를 필요로 하지 않으며, 시술 후 통증이 적어 일상 생활로 빠르게 복귀할 수 있는 장점이 있다.1
강동경희대병원 조진현 교수와 일산병원 홍기표 교수가 좌장을 맡아 진행한 이번 행사에서는 하지정맥류 치료에 대한 최신 국내•외 트렌드, 베나실 시술 경험 공유, 환자의 사례 발표 등이 진행되었으며, 총 70 여 명의 전문의들이 참석해 성황을 이루었다.
메드트로닉코리아 허준 대표는 환영사에서 “베나실이 출시 후 짧은 시간 내에 3,000명이 넘는 하지정맥류 환자들의 고통 경감과 삶의 질 향상에 도움을 주고 있다. 이는 많은 선생님들의 환자를 위한 열정과 유효성과 안전성이 확인된 새로운 치료법이 합쳐진 성과”라며, “오늘날 의료 체계는 더 우수한 임상 결과를 더 비용 효과적으로 만들어 내야 한다는 난제와 씨름하고 있다. 메드트로닉은 상호 배타적일 수도 있는 이 두 목표를 합치시키는 데 도움이 되는 치료법과 제품들을 개발함으로써 문제 해결의 한 축을 떠맡는 해결자로서의 역할을 맡고자 노력하고 있다”로 말했다.
첫 순서로 발표를 진행한 중앙대병원의 김향경 교수는 베나실 치료법에 대한 전반적인 설명과 더불어 베나실을 이용한 하지정맥류 치료 결과를 분석한 임상문헌을 발표했다.
두번째 연자로 발표한 참하지외과 박인수 원장은 약 300례 정도 베나실 시술을 시행한 경험을 바탕으로 시술의 각 단계별 주의점과 보다 좋은 결과를 얻을 수 있는 경험을 공유하였다.
특히 최근 베나실 치료를 받은 두 명의 환자(남 67세, 여 48세)는 환자의 입장에서 느낀 본인의 경험담을 심포지움에 참가한 의료인들과 직접 공유해 참석자들로부터 많은 관심과 질문을 받았다.
미국 씨애틀 노스웨스트 정맥 에스테틱 센터(Northwest Vein & Aesthetic Center)에서 베나실 치료를 하고 있는 로버트 김 박사는 베나실 시술이 적합한 환자의 선택 기준, 베나실 시술을 시행하기 위해 갖추어야하는 기술적 요건, 베나실 시술 후의 관리 방법 등을 설명했다.
메드트로닉코리아의 유승록 상무는 “베나실의 국내 출시 이후 이렇게 빠른 시일 내에 3000례를 달성할 수 있게 되어 굉장히 기쁘다. 이는 베나실 치료가 전문 의료진이나 하지정맥 환자들에게 안전성과 효과성에서 좋은 반응을 얻고 있다는 반증”이라며, “이번 심포지움을 통해 베나실 시술에 대한 경험을 서로 공유하고 아직 베나실 시술 경험이 없는 의료진에게 시술시의 장단점 및 주의 사항 등에 대해 소개함으로써 보다 질 높은 환자 치료에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
* 하지정맥류 치료법 소개
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치료법 |
국소 정맥류 제거술 |
스트리핑 수술 |
정맥 내 레이저 요법 |
고주파 시술 |
의료용 접착제를 이용한 |
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시술법 |
국소적인 범위에 있는 정맥류에 대해 간단하게 제거하는 시술 |
사타구니와 무릎 아래에 작은 피부 절개를 한 다음 복재정맥을 수술적 방법을 통해
몸 밖으로 제거하는 방법 |
복재정맥 내로 레이저 광 섬유를 넣은 다음 레이저 광선을 정맥혈관 내벽에 조사해
발생하는 열을 통해 정맥을 폐쇄하는 치료법 |
복재정맥 내로 고주파 카테터를 삽입하여 120도의
일정한 열 에너지를 혈관벽에 골고루 전달하여 혈관을 수축시켜 정맥을 폐쇄하는 치료법 |
초음파를 이용하여 복재정맥 내의 정확한 위치에 카테터를 위치시킨 후, 카테터를 통해 시아노아크릴레이트라는 접착제를 혈관내로 서서히 주입하여 복재정맥을 폐색하는 치료법 |
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장점 |
짧은 시간에 외관으로 보이는 정맥류를 제거할 수 있다. |
혈관 크기나 모양, 상태에 상관없이
수술이 가능하다. |
스트리핑 수술에 비해 통증과 멍이 적고 흉터가 적게 남는다. |
레이저 수술에 비해 통증이나 멍이 적다. |
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단점 |
근본적인 치료가 어렵다. |
절개 부위에 흉터가 남는다 |
열을 이용한 시술로 주변 조직에 영향을 줄 수 있어 신경 손상, 멍, 통증 등의 부작용이 있을 수 있다. |
열을 이용한 시술로 주변 조직에 영향을 줄 수 있어 신경 손상, 멍, 통증 등의 부작용이 있을 수 있다. |
의료용 접착제에 과민성을 보이는 경우 혈관염이 나타날 수 있다. |
* 생체접착제를 이용한 정맥폐색술(제품명: 베나실(VenaSeal™))의 특징
생체접착제를 이용한 정맥폐색술은 만성정맥부전 치료를 위한 최소침습적, 비열성 치료법으로 시술 과정에서의 마취도 최소화했다. 이 시술법에 쓰이는 메드트로닉의 베나실(VenaSeal™)은 2011년 9월 CE마크를 획득하고 2015년 2월 FDA 승인을, 2016년 10월 식품의약품안전처 허가를 받았다.
이 시술은 열을 이용해 혈관을 태우는 레이저, 고주파와 비교해 통증과 멍, 붓기 등을 크게 줄였으며, 일상생활 복귀까지의 회복기간도 하루가 채 걸리지 않는다. 접착제로 병든 혈관을 협착시키는 방식으로 신체의 자극을 크게 줄였기 때문이다.
대퇴부에 카테터를 주입하기 위한 국소마취만이 필요해 마취에 따른 합병증의 우려가 적은 것도 특징이다. 외과적 수술의 경우 전신마취가 필요하며 레이저 혹은 고주파 시술시에는 여러 차례의 주사제 투입을 통한 국소마취가 필요하다.
생체접착제를 이용한 정맥폐색술은 대부분의 경우 시술 후 추가적인 압박 치료가 필요하지 않기 때문에, 시술 후 압박치료를 견뎌낼 수 없는 환자(동맥부전증이 있는 환자나 압박 스타킹에 알레르기 증상이 있는 환자)에게 적용할 수 있다.
시술 절차는 크게 4단계로 이뤄진다.
초음파의 안내에 따라 카테터를 치료가 필요한 정맥에 집어 넣어 ‚ 시아노아크릴레이트 접착제를 주입하고 해당 부위를 압착해 혈관을 붙인다. 해당 혈관이 폐색되어 병든 혈관에서의 혈류는 멈추며, 접착체는 체내에 서서히 흡수된다.
References
1. 신의료기술의 안전성∙유효성 평가결과 고시(제2016-259호)
2. 의료기기 수입허가증. 수허 16-527 호(VenaSeal Closure System)
3. Morrison N et al. VeClose trial 12-month outcomes of cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg. 2017 May;5(3)321-330
4. Proebstle TM et al. The European multicenter cohort study on cyanoacrylate embolization of refluxing great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2015 Jan;3(1):2-7.
5. Morrison N et al. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (Veclose). J Vasc Surg. 2015 Apr;61(4):985-94.
6. Gloviczki P et al. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. JVS. May 2011. Volume 53, Number 16S.
7. Almeida JI et al. Thirty-sixth-month follow-up of first-in-human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Sep;5(5):658-666.
8. Beebe-Dimmer JL et al. The Epidemiology of Chronic Venous Insufficiency and Varicose Veins. 2005 March;15(3):175–184.
9. K. Burnand. 5 What Makes Veins Varicose?. Venous Disease: Epidemiology, Management and Delivery of Care. 1999. p42-50
메드트로닉에 대해
아일랜드 더블린에 본사를 두고 있는 메드트로닉(www.medtronic.com)은 의료 기술, 서비스 및 솔루션 부문의 글로벌 리더다. 전세계 환자들의 고통 경감, 건강 회복, 생명 연장의 미션 아래 8만 6천명 이상의 임직원이 전세계 150개 이상의 나라에서 의료 전문인, 병원, 환자들을 위해 일하고 있다. 메드트로닉은 세계 각지의 고객 및 이해관계자와의 협력을 통해 더 멀리, 다 함께(Further, Together) 보건의료계의 발전을 추구해 나가고 있다.
