비소세포성폐암(NSCLC)과 관련된 유전자 돌연변이는 몇 가지가 있지만  ROS1변이 양성 선암은 전체 폐암의 1-2%정도밖에 되지 않아 희귀암에 속한다. 그러나 2012년 한국에서 출시되기 시작한 화이자의 잘코리(성분명 크리조티닙)가 ALK변이 유전자 뿐 아니라  ROS1 재배열 폐암 환자에도 유효성이 입증되었다고 유럽임상종양학회의 발표가 9월 27일에 있었다(NEJM에도 게재).

그렇기에, 10월1일 베링거잉겔하임의 폐암치료제인 지오트립이 출시 7개월 만에 보험급여 적용이 되어 다른 외자사의 부러움을 한 몸에 받았지만, ALK나 ROS1변이 양성 환자의 경우는 잘코리의 보험 급여를 기대하고 있다.

잘코리의 ROS1 재배열 폐암 환자에 대해 연장 실시된 다국적 임상 1상(expansion cohort of the phase 1 study of crizotinib)은 ROS1 양성 환자 50명을 대상으로 하여 250mg을 1일 2회 경구투여하였고 안전성, 약력학, 반응률을 조사하였다. 2010년 10월 - 2013년 8월간 모집한 환자를 대상으로 하였다.

환자 대다수가 비흡연자였고, 선암 양상을 띄고 있었다. 또한 전이암 상태였으므로 기준치료를 1회이상 경험한 환자들이 대부분이었다.  

황색 그래프는 반응이 정지한 환자(stable disease)로 9명이며, 완전관해(complete response)를 보인 환자수(보라색그래프)가 3명, 객관적 반응률은 72%(36명)로 집계되었다.

 36명의 반응자 중에서 데이타컷오프 시점에서도 계속 크리조티닙을 복용하던 환자(황색 화살표)가 60%이다.

무진행 생존율의 평균치는 19.2 개월이었으며, 12개월 시점에서 전체생존율은 85%였다.  

위의 그래프는 26명을 대상으로, next-generation sequencing assay나  RT-PCR assay로 ROS1  융합인자를 분석한 결과이다. CD74가 11명의 환자에서 확인되며 ROS1 융합이 확인되지 않은 환자가 4명이다. 그러나, ROS1 재배열 양상과 반응지속율(황색 화살표) 사이의 상관성은 분명하지가 않다. 대상군의 규모도 너무 작았다. 별표시된 환자는 FISH(fluorescence in situ hybridization:ROS1변이 환자를 확진할 때 사용한 유전자 변별법) 패턴에서도 비전형적인 양상을 띈 경우였다.