영국 대상포진 국가예방접종 사업(NIP) 통해
영국 공중보건국 연구팀(PHE, Public Health England)이 지난 2017년 12월 21일 Lancet Public Health 2017을 통해 조스타박스의 국가예방접종 사업(NIP, National Immunization Program) 도입 후 대상포진 예방 효과에 대한 연구 결과를 처음으로 발표하였다.1
조스타박스는 지난 2013년 영국에서 NIP에 도입되었으며, 본 연구는 조스타박스 NIP 도입 이후 첫 3년 동안 조스타박스가 대상포진에 미친 영향을 평가하기 위해 진행된 연구이다.1 해당 연구는 2005년 10월~2016년 9월 사이에 RCGP(The Royal College of General Practitioners)에 등록된 60-89세의 환자의 정보를 토대로 진행되었다.1 영국은 2013년부터 70세 성인을 대상으로 대상포진 NIP를 시행 중이며, 71-79세 성인에게는 따라잡기 접종(Catch-up vaccination)을 실시하고 있다.1
연구 결과, 국가예방접종 사업으로 조스타박스를 접종한 전체 연령군에서 대상포진에 대한 예방 효과가 입증되었다.1 3년(2013~2016년)동안 NIP 대상 연령인 550만 명을 관찰한 결과 70세 대상군(routine cohort)에서 대상포진 발병률이 35%, 71~79세 대상군(catch-up cohort)에서는 대상포진 발병률이 33% 감소했다.1 해당 연구에서 조스타박스 접종 후 대상포진 예방 효과는 62%로 나타났다.1 또한, 같은 기간동안 1만 7천 건 정도의 대상포진이 감소한 것으로 예측되었다.1
영국 일반의협회(RCGP: Royal College of General Practitioners) 데이터에 따르면, 조스타박스 NIP 시행 첫해인 2013년 말에는 70세 대상 군(routine cohort)의 63%, 71~79세 대상군(catch-up cohort)의 60%가 백신을 접종했으며 두 번째부터 세 번째 기간 동안은(2014~2016) 70세 대상군에서 61%로 비슷하게 유지되다가 연구의 마지막 기간에는 58%로 약간 감소하였다.1
영국 공중보건국 연구팀은 이번 연구가 대상포진 백신의 영향을 평가하기 위해 영국에서 시행된 첫 번째 인구-기반(population-based) 연구라는 점에서 의미가 있다고 밝혔다.1
한편 국민건강보험의 발표 자료에 의하면, 국내 대상포진 발병률이 매년 꾸준히 증가하면서, 이로 인한 의료비도 큰 폭으로 증가하였다.2 실제로 최근 5년(2009~2014)간 대상포진은 연평균 7.3%씩 증가했고, 같은 기간 동안 건강보험 진료비는 약 42%가 증가하였다.2 (국민건강보험공단 자료 기준, 2009년 884억 원, 2014년 1,258억 원2)
세계 최초의 대상포진 백신인 조스타박스는 현재 전 세계 60여 개국 이상에서 허가 받았으며3 4,000만 도즈 이상 배포된(2017년 2Q 기준) 대상포진 예방 백신으로,4 현재 영국을 포함하여 미국, 캐나다, 호주, 스웨덴 등 주요 선진국과 그 선진국의 일부 지역에서 백신 지원 프로그램(Vaccine funding) 또는 국가예방접종사업(NIP)에 포함되어 있다.5 한국에서도 대상포진으로 인한 질병부담을 낮추기 위해 각 지자체별로 고연령 및 경제적 기반 취약계층을 대상으로 대상포진 예방접종을 지원하고 있다.6
[조스타박스TM 주요 안전성 정보]
1. 조스타박스는 50세 이상의 성인에서의 대상포진 예방을 위한약독화 생바이러스 백신입니다. 조스타박스를 대상포진의 치료 또는 대상포진 후 신경통의 치료 및 수두 감염 예방 목적으로 사용해서는 안 됩니다.
2. 조스타박스는 네오마이신, 젤라틴 등 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자, 원발성 및 후천성 면역결핍 상태의 환자, 고용량의 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제요법을 받고 있는 환자, 치료받고 있지 않는 활동성 결핵 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다.
3. 조스타박스의 임상시험에서 백신의 바이러스 전파는 보고되지 않았으나 수두 백신의 시판 후 보고사례에서 수두-유사 발진을 보이는 백신 접종자와 감수성이 있는 접촉자 사이에 드물게 백신의 바이러스 전파가 발생할 수 있다고 제시되었습니다. 38.5℃를 초과하는 발열 등의 급성 병증이 있는 경우, 백신 접종 연기를 고려해야 합니다.
4. 조스타박스 관련 임상시험에서 보고된 중대한 유해사례는 아나필락시스, 천식 악화, 류마티스성 다발성 근육통이었으며, 울혈성 심부전, 폐부종의 사례도 보고되었습니다. 접종 후 42시간 동안 중대한 유해사례의 발생률은 증가될 수 있습니다. 1% 이상으로 보고된 흔한 주사 부위 및 전신 유해사례는 홍반, 통증/압통, 혈종, 가려움증, 온감 및 두통이었습니다. 시판 후 조사에서 보고된 유해사례는 발진, 관절통, 근육통, 과민반응, 주사 부위 발진/동통/두드러기등이었습니다.
5. 조스타박스의 임상시험에서 백신의 바이러스 전파는 보고되지 않았으나 수두 백신의 시판 후 보고사례에서 수두-유사 발진을 보이는 백신 접종자와 감수성이 있는 접촉자 사이에 드물게 백신의 바이러스 전파가 발생할 수 있다고 제시되었습니다. 38.5℃를 초과하는 발열 등의 급성 병증이 있는 경우, 백신 접종 연기를 고려해야 합니다.
6. 4년간 백신의 예방효능이 임상시험을 통해 입증되었으며 추가접종의 필요성 여부는 명확하지 않습니다. 다른 백신과 마찬가지로 조스타박스가 모든 접종자에게 예방 효과가 있는 것은 아닙니다.
* 조스타박스에 대한 추가적 정보 및 대상포진의 위험도에 대한 더 많은 정보는 담당 의료진에게 문의하십시오.
References
1. Gayatri Amirthalingam at el. Evaluation of the effect of the herpes zoster vaccination programme 3 years after its introduction in England: a population-based study. Lancet Public Health 2017, S2468-2667(17)30234-7
2. 건강보험공단 보도자료, 면역질환인「대상포진」환자, 50대이상 여성에서 빈발, 2015 Available at < http://kiha21.or.kr/?pageid=4&page_id=154&uid=687&mod=document> Accessed 8, Dec. 2017
3. WHO. Background paper Herpes zoster vaccines SAGE Working Group on Varicella and Herpes Zoster Vaccines. March 2014
4. MEMO ON FILE, MSD - VACCINE PRODUCTS DOSES (2017 2Q)
5. MEMO ON FILE, MSD
6. 인천특별시 강화군청, 강화소개, 강화소식, 보도자료, 강화군, 대상포진 무료예방접종 실시! Available at http://www.ganghwa.go.kr/open_content/main/bbs/bbsMsgDetail.do?msg_seq=9296&keyfield=title&keyword=%EB%8C%80%EC%83%81%ED%8F%AC%EC%A7%84&listsz=10&bcd=report> Accessed 4, Apr. 2018
전라북도 순창군 보건의료원, 예방접종/감염병, 예방접종 안내, 대상포진 예방접종비 지원사업 Available at http://health.sunchang.go.kr/index.sunchang?menuCd=DOM_000000403001001008> Accessed 4, Apr. 2018
