2024.04.26 (금)

  • 흐림동두천 1.0℃
  • 흐림강릉 1.3℃
  • 서울 3.2℃
  • 대전 3.3℃
  • 대구 6.8℃
  • 울산 6.6℃
  • 광주 8.3℃
  • 부산 7.7℃
  • 흐림고창 6.7℃
  • 흐림제주 10.7℃
  • 흐림강화 2.2℃
  • 흐림보은 3.2℃
  • 흐림금산 4.4℃
  • 흐림강진군 8.7℃
  • 흐림경주시 6.7℃
  • 흐림거제 8.0℃
기상청 제공

의료기기

'THERANOVA'를 이용한 HDx 투석 치료법의 고효율을 입증

6월 3일- 6일 스페인 마드리드, 유럽 신장 및 투석이식학회(ERA-EDTA)에서 발표

 HDx의 요독물질 제거 효과가 HDF와 동등하다는 새로운 연구결과
테라노바 투석기(인공신장기용 혈액여과기)를 이용한 HDx는 
기존 혈액투석 장치를 이용할 수 있어 치료가 간편


신장 치료의 글로벌 혁신기업 박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.)은 지난 6월 3일에서 6일 스페인 마드리드에서 개최된 제 54회 유럽 신장 및 투석이식학회(ERA-EDTA)에서 박스터의 새로운 투석기인 테라노바(THERANOVA)를 이용한 HDx  치료법에 대해 연구결과를 발표했다. 두 가지 새로운 독립연구를 통해 얻은 데이터에 따르면 테라노바를 사용한 HDx(expanded Hemodialysis) 치료법은 소분자 및 중분자 요독물질 제거에 있어 기존의 혈액투석여과(HDF)와 유사한 정도로 효과적이다.

HDx 치료법은 투석 중 혈액에서 여과할 수 있는 요독물질 분자의 범위가 넓어 사람의 신장과 가장 유사한 여과 기능을 갖는다. 1 이러한 확장된 여과 기능과 함께 테라노바를 이용한 HDx는 전통적인 혈액투석(HD)만큼 치료시행이 단순하며, 모든 혈액투석 장치에서 시행할 수 있도록 개발되었다.  따라서 혈액투석 클리닉에서는 기존의 치료시설을 사용하여 HDx치료를 시행할 수 있으며, 혈액투석여과(HDF) 시행 시 필요했던 특수 장비나 추가적인 의료 처치가 필요하지 않다. 또한 혈액투석여과가 모든 환자에게 효과적으로 적용되지 않을 수 있다는 점도 고려할 필요가 있다. 2

첫번째 연구(소분자 및 중분자 제거에 있어 MCO(Medium Cut-off) 투석기를 이용한 혈액투석과 온라인 혈액투석여과의 비교, 초록#MP530)에서 프랑스 쁘아띠에 대학 병원 모하메드 벨무아즈(Mohamed Belmouz)박사와 의료진들은 10명의 환자를 12 개월 동안 추적 관찰했는데, 환자들은 6개월 간 혈액투석여과(HDF)치료를 받게 하고 그 후 6개월은 테라노바 500투석기를 이용한 HDx치료를 받았다. 연구에서는 매 2개월 마다 혈중 요소,  크레아티닌, 베타-2마이크로글로불린 및 미오글로빈의 수준을 측정했다. 이 네 가지 분자들은 신부전 결과 혈액 내에 축적되는 물질들이며, 혈액투석은 인공신장 역할을 하는 투석기를 통해 독소를 여과한다. 

이 연구에서 HDx 치료법은 이 네 가지 분자들을 고용량 혈액투석여과(HDF)와 유사한 정도로 제거할 수 있다고 결론을 내렸다. 또한 연구의 저자는 HDx 시행 기간 동안 알부민 수준이 혈액투석여과 치료와 비슷한 수준으로 일정하게 유지된다는 것을 확인했다. 알부민은 체내에서 가장 중요한 단백질 중 하나로, 낮은 혈청 알부민 수준은 사망률과 연관이 있다. 3

“이번 연구에서 테라노바 투석기를 이용한 HDx는 혈액투석여과(HDF)치료의 좋은 대안이 될 수 있다는 점을 확인했다”고 벨무아즈 박사가 말했다. “HDx는 기존의 치료법에 버금가는 중분자 제거 효과는 물론 표준 혈액투석 시설, 장비, 프로토콜 및 인력 만으로 치료할 수 있어 운영도 간편하다. 또한 혈액투석여과 치료의 경우 높은 혈류를 위한 이상적인 혈관 통로가 확보되어야 해서 일부 환자의 경우 이 치료법을 견디지 못한다”고 설명했다. 

또 다른 관찰 연구에서 (새로운 테라노바 투석기를 이용한 혈액투석 치료법에 관한 단기 보고, 초록#MP538)에서 이탈리아 가르바냐테 ASST  로덴스 병원의 우고 테아티니(Ugo Teatini)박사와 의료진들은 5주간 8명의 환자를 추적 관찰하면서 첫 주와 마지막 주에 치료전과 치료 후 요소, 크레아티닌, 베타-2 마이크로글로불린, 미오글로빈, 헤모글로빈, 알부민 및 총혈청단백질 수준을 측정했다. HDx는 고용량 혈액투석여과법과 비교해 소분자와 중분자(베타-2 마이크로글로불린, 미오글로빈) 제거 효과와 알부민 유지 수준 모두 비슷한 것으로 나타났다.

“새로운 HDx치료법은 우리 환자들에게 훌륭한 치료 옵션이라는 점을 확인했으며, 특히 중심정맥카테터(CVC)를 삽입하는 노쇠한 혈액투석 환자들에게 시행하기 좋은 치료법”이라고 말했다. “이들 환자군에게 HDx를 사용할 경우 중심정맥카테터를 통해 낮은 혈류로 치료를 시행할 수 있는데 반해, 혈액투석여과(HDF)는 높은 혈류 속도가 필요한데 이는 중심정맥카테터로는 어렵다”고 설명했다. 

한편, 신장투석이식학회지(Nephrology Dialysis Transplantation)에 게재된 이전 연구에 따르면 연구자들은 테라노바 투석기를 이용한 HDx가 특정한 큰 중분자 제거 효과에 있어서는 고유량 혈액투석법(HD) 및 고용량 혈액투석여과(HDF)를 능가하며,  알부민 제거 수준도 허용 가능한 정도라고 밝혔다. 

유럽 신장 및 투석이식학회(ERA-EDTA) 발표 자료는 era-edta2017.org에서 확인 가능하다. 박스터의 테라노바(THERANOVA)는 한국에서는 혈액투석을 통한 만성 및 급성 신부전 치료용 인공신장기용 혈액여과기로 3월 허가를 받았다. 테라노바를 이용한 HDx는 현재는 유럽,  남미, 중동 및 동아시아 일부 국가, 호주 및 뉴질랜드에서 이용 가능하다. 더 자세한 정보는 www.hdxtheranova.com 에서 확인 할 수 있다.


앞서 언급한 의료기기의 안전하고 적절한 사용을 위해서는 사용설명서의 자세한 사항을 참고해야한다. 


㈜박스터에 대해

㈜박스터(Baxter Incorporated)는 박스터(Baxter International Inc.)의 한국법인으로 신장 질환 관련 필수적인 제품과 병원용 의료제품을 제공하고 있다. 박스터는 가정 내 투석, 급성 및 병원 투석,  멸균 기초수액, 인퓨전 시스템과 장치, 비경구용 영양 솔루션, 수술 제품, 마취제 등을 포함하는 다양한 포트폴리오를 보유하고 있다. 광범위한 글로벌 입지와 박스터 제품과 서비스가 갖고 있는 고유의 중요성으로, 박스터는 신흥 시장과 선진 시장에서 헬스케어 접근성을 확대하는 데 주요한 역할을 하고 있다. 전 세계 박스터 직원들은 의료 혁신을 이끌어 온 박스터의 오랜 전통을 기반으로 환자 치료를 개선할 수 있는 다음 세대의 헬스케어 혁신을 선도하고 있다.   

 

References
[1]Boschetti-de-Fierro A, et al. MCO membranes: Enhanced Selectivity in High-Flux Class. Scientific Reports (2015); 5: 18448.
2 Golper TA. Is hemodiafiltration ready for broader use? Kidney Int 2015; 88:940–942
3 Mehrotra R1, Duong U, Jiwakanon S, Kovesdy CP, Moran J, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K   Serum albumin as a predictor of mortality in peritoneal dialysis: comparisons with hemodialysis. Am J Kidney Dis. (2011) 58:418-28. 

 
 

 



배너
배너