2014·2015년 영국 임상진료연구데이터(CPRD) 분석 결과, 여전히 많은 환자들이 신장 기능을 고려한 적정 용량의 치료제를 처방 받지 못하는 것으로 나타나
트라젠타®정, 5% 미만의 낮은 신장 배설률로 신장애 환자에서 용량 조절·모니터링 필요 없어 편리하고 안전한 옵션
한국베링거인겔하임(대표: 박기환)과 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 영국의 임상진료연구 데이터(Clinical Practice Research Datalink, CPRD) 분석 결과를 공개, 영국에서 DPP-4 억제제를 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자의 42%가 신기능 장애를 고려한 용량 조절이 적절하게 이뤄지지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다.
이번 분석은 2014년 1월부터 2015년 5월까지 17개월간의 영국 임상진료연구 데이터를 토대로, DPP-4 억제제를 6개월 이상 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자 11,959명의 신기능 상태와 DPP-4 억제제 처방 용량을 비교했다. 그 결과, DPP-4 억제제를 처방 받은 제 2형 당뇨병 환자의 42%가 신기능 장애*를 고려한 적정 용량의 치료제를 처방 받지 못한 것으로 확인됐다.
당뇨병성 신증은 당뇨병의 주요한 합병증 중 하나다. 제 2형 당뇨병 환자들의 약 40%가 신장 기능 장애를 동반하는데, 신장 질환이 심각해지면 투석이나 신장 이식이 불가피한 신부전으로 이어진다. 특히 신기능이 떨어지게 되면 당뇨병 환자의 주요 사망원인인 심혈관계 질환 발병 위험이 최대 3배까지 높게 나타나는 것으로 알려져 있다.
실제 당뇨병은 국내에서 투석의 제 1원인으로, 새로 발병한 말기 신부전의 약 2명 중 1명은 당뇨병 환자에서 나타난다. 이와 같은 심각성에도 불구하고 당뇨병 환자의 경우 신기능 저하의 초기 단계에서는 특별한 증상이 없기 때문에, 진단과 치료가 늦어지는 경우가 많아 당뇨병성 신질환의 초기 관리에 더욱 유의해야 한다.
가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수는 “당뇨병 환자의 한번 악화된 신장 기능은 회복이 어렵고, 말기 신부전으로 진행되거나 저혈당증 및 심혈관계 질환과 같은 다른 당뇨병의 합병증 발병 위험을 증가시키는 원인이므로 초기부터 신장 기능을 고려한 치료를 하는 것이 중요하다”며, “신기능 저하와 이에 따른 심각한 합병증을 예방하기 위해서는 신기능의 꾸준한 모니터링과 함께, 환자의 상태에 따른 적절하고 안전한 치료제 선택이 필수적”이라고 밝혔다.
한편, 대표적인 제 2형 당뇨병 치료제 트라젠타®는 많은 부분이 신장으로 배설되는 타 DPP-4 억제제와 달리, DPP-4 억제제 중에서도 유일하게 대부분 담즙과 위장관을 통해 배설되고 5% 미만만이 신장을 통해 배설된다. 따라서 신장이나 간 기능 손상 정도와 관계없이 용량 조절이 필요 없으며, 연령이나 유병기간에도 관계없이 단일용량 복용이 가능해, 넓은 범위의 제 2형 당뇨병 환자들에게 편리하고 안전한 치료 옵션으로 자리매김 해왔다.
특히, 신기능 장애를 동반한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 트라젠타® (성분명: 리나글립틴)의 임상 연구결과에 따르면, 트라젠타®는 신기능 장애 정도와 관계없이 일관되게 유의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 보인 것으로 나타났다. 중등증 내지 중증의 신기능 장애를 동반한 제 2형 당뇨병 환자 235명을 대상으로 트라젠타® (n=113)와 위약(n=122)의 혈당 강하 효과를 비교한 결과, 중등증-중증 신기능 저하 환자에서 트라젠타®는 투여 12주 후 당화혈색소를 위약보다 0.42% 더 감소시킨 것으로 나타났다(95% CI -0.60 to -0.24, p<0.0001).
제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 국내에서 허가 받은 DPP-4 억제제 트라젠타®는, 하루에 한 알, 용량 조절 없이 단일용량(5mg)으로 복용이 가능하다. 또한, 리나글립틴과 메트포르민의 복합제인 트라젠타듀오®는 상대적으로 합리적인 1일 약가로 의사와 환자 모두에게 효과적인 치료 옵션이 되어왔다. 한편, 트라젠타®는 다양한 임상을 통해 단독요법, 2제요법, 3제요법, 인슐린 병용요법 등 여러 단계의 치료에서 의미 있는 혈당 개선 효과를 입증한 바 있다.
트라젠타®정(성분명: 리나글립틴)·트라젠타듀오®정(성분명: 리나글립틴/메트포르민염산염)에 대하여
트라젠타®정(5 mg, 1일 1회)은 제 2형 당뇨병환자의 혈당조절개선을 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용되며, 국내에서 1) 단독투여, 2) 이전 당뇨병약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과의 병용투여, 3) 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 병용투여, 4) 인슐린요법(인슐린단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 병용투여, 5) 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 병용투여에 대한 적응증을 승인받았다.
트라젠타®정은 하루 한 알 5mg 단일용량을 복용하며, 다른 DPP-4 억제제와 다르게 주로 담즙과 위장관으로 배설되므로 제 2형 당뇨병환자의 신기능저하 또는 간기능 저하에 따른 용량조절이 요구되지 않는다.15
트라젠타듀오®정은 1) 이전에 당뇨병으로 치료받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우, 2) 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우(트라젠타듀오®정 2.5/500mg 제외), 3) 리나글립틴과 메트포르민 병용요법에서 전환하는 경우, 4) 최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와의 병용요법(트라젠타듀오®정 2.5/500mg 제외), 5) 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과의 병용요법에 대해 허가받았다.
당뇨병
전 세계 4억 1,500만 명 이상이 당뇨병을 앓고 있으며, 그중 1억 9,300만 명은 확진되지 않은 것으로 추정된다. 2040년에는 당뇨병환자수가 전 세계 6억 4,200만 명으로 증가할 것으로 예측된다.
당뇨병은 신체에서 인슐린호르몬을 적절하게 생성하거나 사용하지 못할 때 발생하는 만성질환이며, 제2형 당뇨병은 가장 흔한 형태의 당뇨병으로, 고소득국가에서는 전체 당뇨병 사례의 91%를 차지한다.17
베링거인겔하임과 일라이릴리
2011년 1월, 베링거인겔하임과 일라이릴리는 가장 큰 당뇨병치료군중 일부에 해당하는 화합물을 중심으로, 당뇨분야에서의 제휴를 발표했다. 이 협약은 전 세계 제약시장을 이끌어가는 두 제약기업의 성장을 견인할 것이다. 이 제휴를 통해 이들 두 기업은 당뇨환자들에 대한 헌신을 보여주고 있으며, 환자들의 필요에 더욱 집중하고자 힘을 합치고 있다. www.boehringer-ingelheim.com / www.lilly.com.
독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사중 하나로 47,500명 이상의 직원이 전 세계 145개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립이래 가족운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체의약품과 동물의약품분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 새로운 의약품들을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하는데 집중하고 있다.
사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히, 베링거인겔하임은 글로벌 사회공헌 활동인 Making More Health 캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임실현을 위해 전 세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.
베링거인겔하임은 지난 2015년에 148억 유로 매출을 달성했으며, 전체매출액의 20.3%를 연구개발에 투자하고 있다. www.boehringer-ingelheim.com
릴리와 당뇨병
1923년, 세계 최초로 인슐린상용화에 성공한 릴리는 그동안 당뇨병분야에서 글로벌리더 위치를 굳혀왔다. 이러한 유산을 기반으로 당뇨병환자와 그들의 가족 및 보호자의 다양한 니즈를 충족하기 위하여 노력하고 있다. 오늘날 릴리는 신약과 지원프로그램 등 연구와 제휴, 다양하고 발전된 포트폴리오와 현실적인 해답을 제시하고자하는 지속적인 노력을 통해 전 세계 당뇨병환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 힘써오고 있다. 자세한 정보는 www.lillydiabetes.com 이나 @LillyDiabetes 를 팔로우하여 확인할 수 있다.
일라이릴리
전 세계 환자들이 더 나은 삶을 살아갈 수 있도록 하는 연구개발 중심의 선도적인 제약회사 일라이릴리는 현실적인 니즈를 충족하는 고품질의 신약을 개발하는데 헌신한 한 남자에 의해 100여 년 전 설립되었으며, 오늘날 모든 연구개발에서 미션을 충실하게 지켜나가고 있다. 전 세계 릴리의 직원들은 삶을 변화시키는 신약을 개발하고 이를 필요로 하는 사람들에게 제공하며, 질병을 이해하고 관리하고, 자선과 봉사활동을 통해 이를 커뮤니티에 돌려주고 있다. 릴리에 관한 자세한 정보는 www.lilly.com 및 newsroom.lilly.com/social-channels 에서 확인할 수 있다.
References
1 Lee. Poster P340, Diabetes UK Professional Conference 2016, Glasgow, UK, 2–4 March, 2016
2 Data on file: global MVA(Master Visual Aid)
3 Maryam Afkarian et al, Kidney Disease and Increased Mortality Risk in Type 2 Diabetes, American Society of Nephrology, January 29, 2013
4 Boehringer Ingelheim-Lilly Media Fact Sheet
5 Internal 3 and 4_Jardiance Folding Brochure, 2016.07
6 자누비아’정’(sitagliptin). 제품설명서. 개정년월일: 2015.09.08
7 가브스’정’(vildagliptin). 제품설명서. 개정년원일: 2015.07.27
8 온글라이자’정’(saxagliptin). 제품설명서. 개정년원일: 2014.01.06
9 네시나’정’(alogliptin). 제품설명서. 개정년원일: 2014.09.18
10 Trajenta Family Press Kit_2013,11 pg.3
11 Laakso M, Rosenstock J, Groop PH, et al. Treatment with dipeptidyl peptidase-4 inhibitor Linagliptin or placebo followed by glimepiride in patients with type 2 diabetes with moderate to severe renal impairment;a 52-week, randomized, double-blind clinical trial. Diabetes Care. 2015;38:e15-7.
12 트라젠타듀오 의약품가격정보(2016.08.10)
13 자누메트의 약품가격정보(2016.08.10)
14 가브스메트의 약품가격정보(2016.08.10)
15 트라젠타’정 ’식약처허가사항, 2016
16 트라젠타듀오’정 ’식약처허가사항, 2016
17 International Diabetes Federation. Diabetes Atlas. 7th Edition, Brussels, 2015
