미국에선 올해 하반기 출시 예정글로벌 블록버스터 기대감 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 5월 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다. 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 2021년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품은 이 플랫폼 기술로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로 식약처에 바이오신약 허가를 신청했다. 이번 식약처 시판허가 신청은 파트너사인 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER) 데이터를 토대로 제출됐다. 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 사이클
수지상세포 성숙화 단계에 따라 면역세포 억제 또는 활성화, ‘신약 파이프라인 다각화 JW크레아젠이 유럽에서 항암분야에 이어 자가면역질환에 유효한 수지상세포치료제 제조기술의 신규성도 입증 받았다. JW신약의 자회사 JW크레아젠(대표 이경준)은 ‘준성숙 수지상세포(semi-mature dendritic cell)를 활용한 바이오신약 개발기술’에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 5월 8일 밝혔다. 해당 특허는 미성숙 수지상세포(immature dendritic cell)에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포(mature dendritic cell)는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고 T세포에게 암세포를 공격하도록 지시하는 기능이 있어 항암백신에 사용된다. 반면, 준성숙 수지상세포는 면역조절 기능을 가지고 있어 과도한 면역반응을 조절하고 자가 조직을 공격하는 면
감염병 최전선에서 헌신하는 ‘대한민국의 진정한 영웅들’ 응원 캠페인 전개인스타그램 응원 댓글 남긴 네티즌들 아이디(ID)로 콜대원 제품 기부 대원제약(대표 백승열)이 코로나19 사태 극복을 위해 노력하는 의료진들을 응원하고 콜대원 제품을 기부했다고 5월 8일 밝혔다. 대원제약은 서울의료원 임직원들이 참여하고 있는 후원회인 사단법인 다사랑회(회장 성상현)에 약 1억 원 상당의 콜대원 액티브원 제품 3,000개(63,000포)를 기부했으며, 해당 제품들은 다사랑회를 통해 의사, 간호사, 약사, 구급대원 등 의료진들은 물론 사회 취약 계층에 전달될 예정이다. 대원제약은 지난 3월, 의료진들을 위한 응원 영상을 제작하고 ‘당신이 우리의 영웅입니다‘ 캠페인을 콜대원 공식 인스타그램(coldaewon_official)과 페이스북(Daewon.OTC)에 게시한 바 있다. 감염병 사태의 최전선에서 국민의 안전을 지키기 위해 헌신하고 있는 의료진들의 노고에 감사하고 국민들과 함께 이들을 응원한다는 취지다. 네티즌들이 콜대원 인스타그램과 페이스북을 방문해 의료진을 응원하는 댓글을 남기면, 댓글을 남긴 네티즌들의 아이디(ID)로 콜대원 제품을 기부하기로 한 것이다. 지난 3월
국내 자체개발과, 해외제품을 안정적으로 확보하는 투트랙 전략 추진완치자 혈장채취 기관 확대 및 절차 명확화로 혈장치료제 개발 지원공공 생물안전시설(BL3) 보유기관과 기업을 매칭하여 유효성 평가 지원 정부는 5월 8일(금) 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 제2차 회의를 열어 코로나19 치료제‧백신 등 개발동향 및 전략을 점검하고, 개발 속도를 높이기 위한 규제개선 지원방향 등을 논의하였다. 이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관(공동단장), 관계부처 차관 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석하였다. 정부는 지난 4월 17(금)부터, 치료제, 백신, 방역물품‧기기 3개 분과회의를 매주 운영함과 동시에 범정부 지원단 및 실무추진단 회의를 격주로 개최하는 등 범정부 지원체계를 본격적으로 가동하고 있다. 범정부 지원단 산하에 기업 애로사항 해소 지원센터를 설치하여, 국내 코로나19 치료제‧백신 등 개발 기업에 대한 밀착상담 및 애로사항 발굴‧신속 해소를 지원하고 있다. 특히, 치료제‧백신 분야 21개社에 대한 심층상담(5월6일~5월7일)을 통해 기업 애로사항의 원스톱 지원
‘코로나19’로 외부활동 어려워 더욱 소외되고 있는 독거어르신들을 응원하자는 취지 동국제약(부회장 권기범)은 5월 ‘가정의 달’과 ‘어버이날’을 맞아 ‘인사돌플러스와 함께하는 부모님 사랑 감사 캠페인’의 일환으로, 독거 어르신께 응원 메시지를 보내는 캠페인을 온라인에서 진행한다. 이번 캠페인은 ‘코로나19’의 영향으로 사회∙경제적 어려움을 겪는 동시에, 외부활동 위축으로 더욱 소외되고 있는 독거어르신들을 응원하자는 취지를 담았다. 5월 31일까지, 인사돌플러스 홈페이지에서 독거 어르신들을 응원하는 메시지를 작성해 참여할 수 있으며, 참여자 수만큼 치약과 칫솔 등 구강용품이 든 ‘효(孝)박스’를 적립해 ‘독거노인종합지원센터’에 기부할 예정이다. 동국제약 담당자는 “최근 코로나19로 인해 독거 어르신들이 경제적, 신체적으로 많은 어려움을 겪고 있는 상황이다”라며, “어버이날과 가정의 달을 맞아 부모님뿐만 아니라 독거 어르신들께도 사랑과 응원의 마음을 전할 수 있도록 준비된 이번 캠페인에 많은 참여 부탁드린다”고 말했다. 한편, ‘인사돌플러스 부모님 사랑감사 캠페인’은 지난 2015년 ‘부모님께 편지쓰기’를 시작으로 온∙오프라인에서 다양한 방법으로 진행되고 있다.
래퍼 마미손, “같이하자9(구), 가다실9같이” 컨셉으로 남녀 HPV 예방의 중요성 알린다5월 7일 페이스북 및 인스타그램에서 광고 영상 공개 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 만 9~26세 남녀가 함께 접종할 수 있는 HPV(사람유두종바이러스) 백신 가다실91의 새 모델로 신비주의 래퍼로 유명한 마미손을 발탁하고 가다실9 페이스북 및 인스타그램 채널에 새 광고영상을 5월 7일(목) 공개한다고 밝혔다. 가다실9 새 광고는 “같이하자9(구) 가다실9같이” 라는 메시지를 담아 뮤직비디오 형태로 제작됐다. 이를 통해 '홀로족' 마미손 그리고 커플들의 모습과 함께 ‘혼자도 좋지만, 혼자 보다는 같이 할 때 만들어지는 가치’에 대해 확인할 수 있다. 마미손은 가다실9 광고 로고송 제작에도 참여하여, 중독성 있는 랩을 선보인다. 로고송 ‘함께하자 9’는 HPV 감염은 남녀 모두에게 노출될 수 있으며 함께 예방이 권장된다2는 메세지를 유쾌하게 전달하여, 젊은 층의 공감대를 형성할 것으로 기대를 모으고 있다. (가다실9 광고 보러 가기 : https://www.facebook.com/274442649987664/posts/635359223896003) HPV는 성 매개
성장호르몬 치료 순응도 향상을 위한 ‘싸이젠®(Saizen®)’ 리퀴드 카트리지주’ 장착 주사기직관적인 디자인의 펜 타입으로 휴대와 사용 편리, 0.1mg 단위까지 용량 설정 가능 한국머크 바이오파마(총괄 제너럴 매니저: 자베드 알람)는 성장호르몬 결핍 치료제인 ‘싸이젠®(Saizen®) 리퀴드 카트리지주’(성분명 소마트로핀) 투여를 위한 펜 타입 주사기 ‘알루에타(aluetta™)’를 출시했다고 5월 6일 밝혔다. ‘알루에타(aluetta™)’는 성장호르몬 제제인 ‘싸이젠®(Saizen®)’의 카트리지 주사액을 삽입해 체내에 주입하는 리유저블 펜(Reusable Pen) 타입 주사기다. 쉽고 직관적인 사용법, 휴대의 편의성, 견고한 내구성을 통해 환자와 보호자의 치료 편의성을 대폭 향상시켰다. 우선, 직관적인 디자인으로 처음 성장호르몬 치료를 시작하는 환자가 쉽게 사용법을 배우고 투여할 수 있도록 고려했다. 또한 환자의 치료 효과와 안전성에 직접적인 영향을 미치는 ‘정밀한 용량 조절’이 크게 강화되었다. 0.1mg 단위로 증량이 가능한 투여량 설정 손잡이 및 설정된 투여량을 시각적으로 명확하게 보여주는 투여량 창은 개인별 맞춤 투여량 조절이 편리하게 도와준
일양약품(사장 김동연) 항궤양제 『놀텍(성분명:일라프라졸)』의 HSV(Herpes Simplex Virus/헤르페스 바이러스)와 HIV(Human Immunodeficiency Virus/인체면역결핍 바이러스)의 세포 출아 저해효과 결과가 ‘의학 분야 학술논문 사전 공개 사이트인 바이오 아카이브(BioRxiv)’에 게재되었다. 최근, 'BioRxiv'은 "Ilaprazole and other novel prazole-based compounds that bind Tsg101 inhibit viral budding of HSV-1/2 and HIV from cells" 제목으로 ‘『놀텍(일라프라졸)』및 prazole 구조 물질들의 HSV 및 HIV의 세포 출아(budding)를 저해했다’고 밝혔다. 금번 연구는 미국 노스웨스턴대학 의학부의 연구팀이 진행한 것으로 논문에 따르면 “prazole 구조물이 Tsg101라는 수용체에 결합하여 HSV 및 HIV가 세포에서 출아하는 것을 저해하는 것을 확인했으며,『놀텍(일라프라졸)』을 비롯한 다른 prazole 구조물에 대한 동일 실험을 비교한 결과로 확인했다”고 전하고 있다. 특히, 최근까지 “가장 우수한 결과를 보였던
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UPDATE: 2025년 06월 09일 11시 44분
