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ISSUE

한국알콘, 클라레온 비비티와 난시 교정용 인공수정체 2종 동시 출시

●백내장 노안 교정용 인공수정체인 클라레온 비비티, 웨이브프론트 쉐이핑을 이용한 엑스-웨이브 테크놀로지가 적용되어 적은 빛번짐이 특징

클라레온 비비티, 단초점 인공수정체와 유사한 선명함을 유지하면서 시야를 확장해 백내장 환자에게 간소화된 노안교정 경험 제공

이번 출시로 알콘의 가장 진보된 클라레온 기술이 적용된 단초점, 다초점, 연속초점, 난시 교정용까지 전체 포트폴리오 완성


2024 7 8, 서울 인류의 밝은 시야를 위해 헌신하는 세계적인 안과 전문기업 알콘은 자사의 백내장 노안 교정용 연속초점(EDOF) 인공수정체 클라레온 비비티 (Clareon® Vivity) 난시 교정용 인공수정체 2 클라레온 토릭 (Clareon® Toric)’ 클라레온 비비티 토릭(Clareon® Vivity Toric)’ 국내에 새롭게 출시하며 클라레온 전체 포트폴리오를 완성했다고 8 밝혔다.

 

선명함(Clarity) 지속(On) 의미하는 클라레온은 빛번짐과 후낭 혼탁을 줄이는 도움이 되도록 설계된 알콘 고유의 엣지 (Edge) 디자인을 통해 선명하고 깨끗한 시야를 제공한다. [i],[ii] 클라레온 기술은 알콘의 인공수정체 포트폴리오에 모두 적용되었으며, 단초점 인공수정체 클라레온, 사중초점 원리의 다초점 인공수정체 클라레온 팬옵틱스에 이어 클라레온 비비티와 난시용 인공수정체의 출시로 국내 의료진과 환자들에게 클라레온 포트폴리오의 완전체를 제공할 있게 되었다.

 

비비티는 렌즈 표면에 웨이브프론트 쉐이빙(Wavefront Shaping, 파면 형성) 이용한 엑스-웨이브 테크놀로지(X-WAVETM) 적용해 끊김 없는 연속적인 시야를 제공하는 것이 특징이다.[iii],[iv],[v],[vi],[vii],[viii] 비비티는 전세계적으로 가장 많이 삽입된 백내장 노안 교정용 연속 초점 인공수정체로[ix], 한국, 호주, 영국, 미국 80여개 이상의 국가에서 100만례 이상 삽입을 달성하였다.[x],[xi]

 

알콘의 가장 진보된 클라레온 인공수정체 플랫폼으로 새롭게 출시된 클라레온 비비티는 초점 심도를 확장하여 끊김 없이 연속적인 시야를 제공하는 것은 물론 번짐, 눈부심 등과 같은 시력 장애 현상을 단초점 렌즈 수준으로 제공하는 것이 특징이다.3,5,6 또한, 원거리, 중간거리에서 우수한 시력을 제공하는 것은 물론 생활형 근거리 시야까지 확보해 안경 의존도를 낮추었다.3,4,5,6

 

비비티는 까다로운 기준으로 알려진 미국 국립 표준 협회 (American National Standards Institute, ANSI)에서의 연속초점 인공수정체 분류 기준을 충족하는[xii] 유일한 비회절형 인공수정체이다. 특히 비비티는 노안 교정을 간소화할 있고3,4,5,6,[xiii],[xiv],[xv],[xvi], 단초점 인공수정체와 같은 수준의 빛번짐을 제공하는 장점3,5,6 가져 수술 나은 시력을 기대하는 백내장 환자들을 위한 치료 옵션으로 손꼽힌다.

실제 비비티 인공수정체 삽입을 받은 전세계 환자 90% 높은 만족도를 보였다.[xvii] 비비티 수술을 받은 환자 94% 밝은 빛에서 안경 없이 원거리 시야도 있다고 응답했으며[xviii], 50% 환자가 근거리 활동을 안경이 필요 없다고 응답했다. 또한, 후광, 눈부심, 번짐의 발생률 모두 2% 이하로 시력 장애 증상이 거의 없었다고 응답하였다.18 

 

한편, 2022 클라레온 팬옵틱스와 함께 출시된 클라레온 팬옵틱스 토릭에 이어 이번에 동시 출시된 2종의 난시 교정용 인공수정체 클라레온 토릭과 클라레온 비비티 토릭은 우수한 굴절 예측성[xix],[xx],23 회전 안정성이 특징이다.[xxi],[xxii],23 난시를 교정해야 하는 의료진과 환자들은 단초점, 팬옵틱스, 비비티 제품의 난시 교정용 인공수정체를 선택할 있어 넓은 치료 옵션을 가지게 되었다.7,[xxiii],[xxiv]

 

한국알콘 서지컬 사업부 최준호 대표는클라레온은 독창적인 소재 과학, 진보된 제조 기술 모든 단계에서의 활발한 연구 개발 결과로, 오래 지속되는 선명함이 특징인 알콘만의 인공수정체 기술이다. 이런 클라레온 기술력을 적용한 인공수정체의 전체 포트폴리오를 국내 의료진과 환자들에게 선보일 있게 되어 매우 자랑스럽다, “앞으로도 알콘은 안과 전문의들에게 다양한 인공수정체 옵션을 제공하고, 환자들의 미충족 시력 니즈를 충족하기 위해 계속 노력해 나가겠다 밝혔다.


알콘은 안과 관련 토털 솔루션을 제공하는 글로벌 의료기기 안과 전문 기업으로, 전세계 140여개 국가에서 2 6천만명 이상의 백내장, 녹내장, 망막질환 굴절 이상 환자들에게 제품과 서비스를 공급하며 고객 환자들의 삶의 향상에 앞장서고 있다.





[i] AcrySof IQ Vivity® or Clareon® Vivity® IOL Directions for Use

[ii] Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019 Feb;45(2):219-227. Doi: 10.1016/j.jcrs.2018.09.017. Epub 2018 Nov 22. PMID: 30471850.

[iii] Clareon® Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.

[iv] Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.

[v] Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.

[vi] McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.

[vii] Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.

[viii] Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.

[ix] Market Scope - 2023 Premium Cataract Surgery Market Report; 2023 IOL Market Report.

[x] Alcon Data on File, 2024. REF-22137.

[xi] Alcon IOL Global Sales; Jan. 2021-Nov. 2022.

[xii] McCabe, Cathleen MD, BS; Berdahl, John MD; Reiser, Harvey MD; Newsom, T. Hunter MD; Cibik, Lisa MD, FACS; Koch, Douglas MD; Lemp-Hull, Jessie DrPH; Jasti, Srichand PhD. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a nondiffractive design. Journal of Cataract & Refractive Surgery 48(11):p 1297-1304, November 2022. | DOI: 10.1097/j.jcrs.0000000000000978

[xiii] Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.

[xiv] Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.

[xv] Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.5.

[xvi] Ahmed I, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021.

[xvii] Alcon Data on File, 2019.

[xviii] Clareon® Vivity® Extended Vision Hydrophobic IOL (CNWET0) Directions for Use – USA.

[xix] Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.​

[xx] Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028]​

[xxi] Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331​

[xxii] Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470]​

[xxiii] Clareon® Toric Directions for Use.

[xxiv] Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon® Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 2-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20.



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