Nikolai Madrid Scheller팀, 2006년~2013년까지 10~44세 여성 대상 추적연구
4가 인유두종 바이러스(HPV) 백신 접종과 다발성경화증 및 중추신경계통의 기타 탈수초성 질환 발생률과는 상호연관성이 없다는 연구결과가 나왔다.
해당 연구 결과는 2015년 1월 6일자 미국의학협회저널(JAMA)에 게재되었다.
덴마크 코펜하겐 국립혈청연구소의 니콜라이 마드리드 쉘러(Nikolai Madrid Scheller) 박사팀은 2006년부터 2013년까지 덴마크와 스웨덴 국적의 10~44세 여성을 대상으로 추적연구를 진행했다.
연구진은 4가 HPV백신 접종력과 다발성경화증 및 기타 탈수초성 질환 진단 데이터 분석을 위해 국가 등록 데이터를 추적 조사 하였으며, 그 결과4가 HPV 백신 접종과 다발성경화증 및 기타 탈수초성 질환의 발생에는 상호 연관성이 없다고 결론지었다.
이번 연구의 1차 결과 변수는 다발성경화증 및 기타 탈수초성 질환의 발생이었으며, 이들 발생률의 비율은 백신 접종 후 주요 관찰 기간인 2년 내 질환발생률과 비접종 기간 내의 질환 발생률을 비교한 회귀분석을 통해 측정됐다.
분석에는 총 3,983,824명의 여성이 조사 그룹으로 선정되어 그 중 789,082명이 연구 기간 동안 4가 백신을 접종했다. (총 192만 7,581건) 추적 연구 기간 동안 다발성경화증은 전체그룹 조사에서 총 4,322건이 보고됐으며, 기타 탈수초성 질환 사례는 3,300건이 확인됐다.
주요 관찰 기간인 백신 접종 후 2년 내 질환 사례가 보고된 경우는 각각 73건과 90건이었다. 백신을 접종한 경우와 접종하지 않는 경우의 다발성경화증 조발생률은 각각 10만인-년당 6.12건, 21.54건으로 0.90(95% 신뢰구간 0.70-1.15)의 위험비를 나타내었으며, 기타 탈수초성질환의 조발생률은 각각 10만인-년당 7.54건, 16.14건으로 1.00(95% 신뢰구간 0.80-1.26)의 위험비를 나타내어, 통계적 분석 결과4가 HPV 백신 접종과 다발성경화증 및 기타 탈수초성질환 발생과는 서로 상관관계가 없는 것으로 나타났다.
연구진은 이번 연구가 4가 HPV백신의 안전성 프로파일을 지지하는 기존 입장을 뒷받침하는 동시에 다발성경화증과 기타 탈수초성 질환의 포괄적인 분석으로 이어져 관련 의학적 지식수준을 높이는 데 기여했다고 평가했다. 또한 이번 연구가 대규모의 대상자를 포함하였고, 덴마크와 스웨덴 두 국가의 전 국민 국가등록 데이터가 활용이 되어 분석에 필요한 충분한 검정력을 확보하는 것이 가능했다고 설명했다.
