에볼라 출혈열로 벌써 880명이 넘는 사망자를 기록하고 있는 가운데 미국에서 개발한 백신이 사망직전까지 갔던 2명의 미국인을 살려냈다. 실험신약인 '지맵(ZMapp)'을 투여받았던 감염자는 의사인 Kent Brantly씨와 자원봉사자인 Nancy Writebol여사이다. '지맵'은 미국 샌디애고에 위치한 Mapp Biopharmaceutical사가 개발하였는데 2003년에 설립된 이후 미국립보건원과 국방위협관리단체와 함께 에볼라치료제 개발을 위해 공동연구하고 있다. 지맵(ZMapp)은 세 마리의 실험쥐 체내에서 생성된 단일항체로 만들어 졌다. 지맵 이외에도 밴쿠버에 기반을 둔 테크미라(Tekmira)사도 백신 개발을 위해 미국방부와 1억4천달러에 상당하는 계약을 체결하였으나 임상 1상을 시작한 뒤 관련 정보 부족으로 인해 FDA에 의해 임상이 중단되었다. 또한, 빠른면 9월 중으로 또다른 에볼라 백신 안전성 임상이 있을 예정이라고 미보건당국의 발표가 지난 주에 있었다. 2명의 미국인의 경우, 자원봉사단체인 사마리탄스 퍼스(Samaritan's Purse)측에서 서아프리카 현지에 체류중이던 미국립보건원 소속 과학자에게 도움을 요청하여 백신을 접종받은 것으로 알
에볼라 출혈열로 서아프리카 일대서 670여명의 사망자가 발생하였다. 감염자 1200여명의 50%를 넘어서는 수치이다. 이전에도 '에볼라 아웃브레이크'로 감염 및 사망건이 여럿 있었지만 올해는 급속한 확산 속도로 역대 최다 사망자가 발생하였다. 더욱이 전염된 의료진의 수만 100명을 넘어섰다. 백신도 치료제도 없는 에볼라바이러스는 감기바이러스처럼 그 형태가 다양하다. 게다가 수일만에 사망으로 이어지는 급성전염병이기에 많은 이목이 아프리카에 쏠리고 있다. 공기전염 가능성은 매우 희박하고 체액이나 혈액을 통해 전염되는 것으로 알려져 있으며, 사망시에 내장이 녹아내리면서 구강을 통해 피를 토해 내기에 의료진 감염의 위험이 우려가 되는 무서운 질병이다. 올해 2월경 서아프리카 기니에서 시작된 바이러스전염은 라이베리아와 시에라리온으로 3월과 4월에 확산되었다. 라이베리아는 현재 국경의 일부가 폐쇄되었고, 축구 경기와 같이 대규모 인파가 모이는 행사들을 취소하고 있다고 전해 진다.
여름이면 강렬한 태양에서 뿜어져 나오는 햇살 속 자외선이 바로 연상된다. 태양광을 많이 받으면 피부가 검어지는 원리에 대한 유전자 차원 분석이, 하버드 메디컬 스쿨 Cutaneous Biology Research Center 연구진에 의해 이루어 졌다. 멜라닌은 일정량 이상의 자외선을 흡수 및 차단하여 인체를 보호하는 역할을 한다. 햇빛에 의해 피부가 갈색으로 변하는 것은, 바로 이 때문이다. 즉, 피부(케라티노사이트) 아래층에 존재하는 멜라닌세포(멜라노사이트)가 자외선에 의해 자극을 받아 신체를 보호하기 위해 멜라닌을 만들고, 만든 멜라닌을 피부 위쪽으로 올려 보내어 자외선이 피부 깊숙히 침투하는 것을 방지한다. 이에 따라 햇볕에 많이 노출된 사람일수록 멜라닌이 많이 생성되어 피부가 검은 것이다. 이러한 멜라닌 생성의 유전자 차원 기전은 다음과 같다. 자외선이 과다 조사되면 P53유전체가 활성화되고 이는 POMC유전체의 transcriptional upregulation으로 이어진다. 이 유전체로 아데노코르티코트로픽호르몬(ACTH), α-멜라노사이트자극호르몬(α-MSH), 그리고 β-엔도르핀 합성이 일어난다. 이 중 α-멜라노사이트자극호르몬이 MC1R에 붙
퍼듀파마사의 타지닉 서방정(oxycodone hydrochloride and naloxone hydrochloride extended-release tablets)이 FDA 승인을 받았다. 먼디파마사의 타진과 같이 옥시코돈/날록손 혼합제제인 이 약물은 강력한 마약성 진통제로, 오남용 억제성(abuse-deterrent property)이 임상을 통해 입증되면서 이번 승인을 받아내었다. 용매에 쉽게 녹지 않으며, 가루로 부수어 코로 흡입하는 등의 오남용이 어려운 서방정이면서 날록손 성분 때문에 환각작용이 크게 떨어 짐에도, 과다복용하여 마약과 같이 사용하는 환자들이 있다는 우려가 있어 주의가 요구되기는 한다. 이번 FDA승인은 만성 요통 환자 601명을 대상으로 임상한 결과를 바탕으로 하는 것인데, 안전성을 입증하는 데이터베이스는 3000명의 환자 치료를 통해서 이미 얻어졌다. 또한 in vitro (in a laboratory)와 in vivo (testing with people)실험 모두에서 흡입과 주사 관련 오남용 억제성이 증명되었다. 주요 부작용으로는 오심과 구토다. 오남용 억제성에 대해서는 포스트마케팅을 통해서 지속적으로 데이터를 확보해 나가도록 F
대웅제약은 지난 3월 방송을 통해 런칭한 ‘메디웰 당뇨식’의 2차 홈쇼핑을 25일 진행한다. ‘메디웰 당뇨식’은 당뇨, 고혈당 환자, 당뇨 가족력이 있거나 당뇨가 우려되는 사람들에게 필요한 영양소를 균형 있게 제공하고 1끼 2캔을 식사 대용으로 섭취할 수 있으며 한국당뇨협회에서 지침한 당뇨환자 열량조성과 거의 유사한 수치를 나타낸다. 우유 단백질을 사용, 항산화 기능과 에너지 대사에 도움을 주는 13종의 비타민과 10종의 미네랄이 함유되어 있는 메디웰은 대웅제약과 매일유업의 합작으로 선보이는 제품으로, 대웅제약은 이번 제품을 통해 전문적인 메디컬푸드(Medical food) 시장을 열어나간다는 취지를 밝혔다. 특별 방송은 25일 오전 6시부터 NS홈쇼핑에서 진행되며 구매자 모두에게 ‘덴티가드 실버’가 제공된다. 대웅제약 관계자는 “지난 3월 런칭 이후로 지금까지 보여준 큰 관심에 보답하고자 이번 특별방송을 준비하게 됐다”며 “'메디웰 당뇨식'은 당뇨환자를 위한 다양한 식품들이 많지만 식사관리가 어려워 합병증이 증가하고 있는 실정에 꼭 필요한 제품”이라고 말했다.
베링거인겔하임의 항응고제 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)의 해독제 후보물질인 이다루시주맙(idarucizumab)이 미FDA로부터 획기적 치료법(Breakthrough Therapy Designation)으로 지정됐다.지난 6월말 임상3상 승인을 받은 뒤 한달이 지난 시점에서 혁신신약으로 지정이 된 이다루시주맙은 약물에 대한 개발과 허가 검토를 신속하게 진행 중인 것으로 알려졌다. 이다루시주맙은 건강한 지원자 145명을 대상으로 진행한 사전 임상 연구를 통해 항응고 효과를 즉각적이고, 완전하며, 지속적으로 역전하는 해독 가능성을 입증했다. 위약 통제 연구에서도 좋은 내약성을 보였고, 임상적으로 유의미한 부작용도 나타나지 않은 것으로 알려졌다. 베링거인겔하임 의학부 총괄 책임자 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 "프라닥사의 항응고 효과를 신속히 되돌릴 수 있는 해독제 후보물질인 이다루시주맙이 미국FDA로부터 획기적 치료제로 선정된 것을 매우 기쁘게 생각한다. 이를 통해 더욱 신속하게 연구 물질의 개발 및 허가 과정을 진행할 수 있게 됐다"고 말했다.한편, 이다루시주맙 글로벌 3상 연구는 2017년 4월 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터가 수
뇌졸중 예방을 위한 항응고제라면, 와파린(제품명 코마딘 또는 잔토벤)이다. 그리고 후속주자로 FDA승인을 획득한 삼총사들이 있다. 바로 프라닥사(성분명 다비가트란), 자렐토(성분명 리바록사반), 엘퀴스(성분명 아픽사반)이다. 비타민K와 같은 앤티도트가 있는 와파린의 경우 뇌출혈이 발생했을 때 '응급처치'가 되는 이점이 있다. 그러나 프라닥사, 자렐토, 엘퀴스는 해독작용을 하는 약물이 전무하다. 그럼에도 이들은 FDA승인을 획득하였다. 이 부분에 대해 몇몇 전문의들이 의문점을 야기하고 있는 부분에 대해 Ellis F. Unger박사(FDA산하 약물평가부서장)는 간단하게 설명하였다.세 가지 모두 와파린보다 뇌졸중을 예방하는 효과는 동등하거나 더 우수하면서, 뇌출혈 발생 빈도도 와파린보다 매우 낮다는 것이다. 무엇보다도, 이 세가지 약물 사용으로 뇌출혈이 발생하여 얻는 손실보다 혈전으로 발생하는 뇌졸중의 위험도가 훨씬 높다는 임상 결과 때문이라고 덧붙였다. 이러한 결론은 전세계적으로 5만명의 환자들을 대상으로 하는 임상을 통해서 결론지어졌다. 이 세 약물의 또 다른 이점은 정기적인 피검사가 불필요하고, 약물상호작용 우려도 낮다. 게다가 와파린보다 속효성이 우수하니
한독(대표이사 회장 김영진)은 커피 전문점 ‘할리스커피’에서 젤리형 숙취해소제 ‘레디큐 츄’ 11만개를 제공하는 대규모 샘플링 이벤트를 진행한다.‘레디큐 츄’는 지난 5월 출시된 국내 최초 젤리 형태 숙취해소제다. ‘레디큐 츄’는 달콤한 망고맛과 쫄깃한 식감이 특징으로 최근 인터넷에서 ‘행오버 젤리’란 별명으로 인기몰이 중이다. 노란색의 스마일 캐릭터가 그려진 젤리 3개가 개별 포장돼 있어 음주량에 따라 섭취량을 조절할 수 있다. 또한, 부피가 작아 여성들이 핸드백에 넣고 다니기에도 좋다. 레디큐에는 카레의 원료로 잘 알려진 울금(강황)에서 추출한 커큐민 성분이 들어있다. 특히 커큐민의 체내 흡수율을 27배나 높였기 때문에 빠른 숙취해소 효과가 강점이다.이번 샘플링 이벤트는 전국 360여개 할리스커피 매장에서 진행되며 저녁 7시부터 9시(술시)까지커피 또는 음료를 구매하는 고객에게 ‘레디큐 츄’ 1알을 증정한다. ‘레디큐 츄’ 소진 시까지 선착순으로 증정할 예정이다. 한독 컨슈머헬스케어 사업본부 이민복 전무는 “커피전문점에서 숙취해소 젤리를 준다니까 이색적이죠? 이번 샘플링 이벤트는 많은 여성들이 음주 후 술을 깨려고 커피를 마신다는 점에 착안해 기획됐다”며