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“깊은 분자학적 반응유지시 투약중단”, 노바티스 ‘타시그나’, 무치료관해 정보 국내 허가

유럽, 미국에 이어 국내에서도 기능적 완치 시도 임상적 근거 마련3년간 타시그나 투약 및 투약 중단 직전1년 이상 MR4.5달성 시 시도 가능노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 식품의약품안전처로부터 의약품설명서에 ‘기능적 완치(무치료관해, Treatment Free Remission)’와 관련한 내용을 포함한 허가사항 변경 승인을 받았다.1 기능적 완치(무치료관해)란 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 환자의 약물 치료를 중단한 이후에도 분자학적 반응을 유지하는 것을 의미한다.2 타시그나는 지난 2017년 6월 유럽연합 집행위원회3, 12월 미국 식품의약국4에서 기능적 완치와 관련한 허가사항 변경 승인을 받았으며, 이어 국내에서도 최초이자 유일하게 의약품설명서에 깊은 분자학적 반응 유지 시 투약 중단에 대한 내용을 포함한 만성골수성백혈병 치료제가 되었다. 변경 허가사항에 따르면, △만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자에서 △1차 또는 2차 치료제로 최소 3년간 타시그나를 투약하고 △투약 중단 직전까지 최소 1년간 깊은 분자학적 반응(MR4.5)을 유지한 환자에서 타시그나의 투여 중단이 고려될 수 있다.

편집부 기자

2018-01-16 10:26

타시그나, ‘기능적 완치’ 가능성 확인

만성골수성백혈병 환자 215명 대상 2상 결과 발표타시그나로 1차 치료한 환자 51.6%, 치료 중단 후 48주간 기능적 완치 상태 유지 노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나’ 복용을 중단한 환자들 중 절반 이상이 주요 분자학적 반응(MMR, Major Molecular Response)을 유지해 48주간 ‘기능적 완치’ 가능성을 확인했다는 결과가 혈액암 분야의 권위 있는 학술지인 루케미아(Leukemia)지 온라인 판에 게재되었다. 기능적 완치(TFR, Treatment Free Remission)란 환자가 약물 치료를 중단한 이후에도 재발 없이 분자학적 반응(이하 MMR, Major Molecular Response, BCR-ABL≤ 0.1%) 혹은 깊은 분자학적 반응(DMR, Deep Molecular Response)을 유지하는 것을 의미한다.1 루케미아지에 실린ENESTfreedom 연구는 타시그나를 1차 치료제로 2년 이상 복용하여 MR4.5(MR, Molecular Response)를 달성한 215명의 환자 중, 1년 간의 타시그나 복용 기간 동안 깊은 분자학적 반응을 지속적으로 유지한 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 환자(이하 P

편집부 기자

2017-06-26 12:07

대한마취통증의학회_KoreAnesthesia 2025 개최

대한마취통증의학회(Korean Society ofAnesthesiologists: 회장 전영태)는 지난 11월6일부터 8일까지 3일간인천 파라다이스 컨벤션 센터에서 종합학술대회 (KoreAnesthesia2025)를 개최하였다. 대한마취통증의학회는 미국 유럽 일본 등 세계 각국의 마취통증의학회와학술교류를 위한 업무협약을 체결하여 국제 학술대회로써의 위상을 공고히 하고 있다. 특히 올해에는 총 34개국 2,696명(국내 2,076명,해외 약 620명)의 마취통증의학과 의사들이 이번 학술대회에 참여하였으며, 세계 유수의연자들 (해외 56명, 국내 184명)이 초청되어 총 85개세션에서 그동안의 마취통증의학 분야의 최신 지견들을 회원들에게 소개하는 유익한 강연들이 진행되었다. 이번학술대회에서 주목되는 부분은 세계적 권위자 DanielSessler와 American Society of Anesthesiologists(ASA) 회장 Donald Arnold의 특별 강연을 통해 우리나라의 의료 현실을 되돌아보고 마취통증의학과 의사로서의 사회적역할과 책임에 대해 고찰하는 시간을 마련했고 American Society of Anesthesiologists(ASA)현·차기

양산부산대병원, ‘PNU-BioCore 단계 성과교류회’ 개최

□ 양산부산대병원(병원장 이상돈)은 지난 18일 ‘바이오코어퍼실리티구축사업’의 1단계 성과를 공유하고 2단계 사업 추진 방향을 알리기 위한 ‘PNU-BioCore 단계 성과교류회’를 개최했다고 밝혔다. 행사에서는 1단계 공동연구개발기관 5개사를 ‘양산부산대병원 파트너기업’으로 지정하는 수여식도 함께 진행됐다. □ 바이오코어퍼실리티구축사업은 과학기술정보통신부가 지원하는 바이오기업 육성 프로그램으로, 유망 바이오벤처가 병원의 핵심 연구 인프라를 활용해 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원하는 사업이다. 기업들은 연구개발을 위한 R&D 자금뿐 아니라 병원의 연구장비·연구시설·입주공간 등 물적 인프라와 더불어 멘토링·세미나·교육 등 사업화 지원 인프라를 제공받고 있다. □ 1단계 공동연구개발기관 5개사(㈜다람, ㈜스템덴, ㈜젠라이프, ㈜테라노비스, ㈜하이셀텍)는 병원의 전주기적 지원 아래 △해외 25개국 수출 △매출 25만 달러 달성 △투자유치 46억 원 △국제특허 4건 등록 △105억 원 규모 신규과제 수주 △고용창출 42명 등 다양한 기술·경제·사회적 성과를 이뤘다. 양산부산대병원은 산·병 동반성장을 위해 ‘파트너기업’ 제도를 신설하고 해당 5개사를 최초

# Treatment Free Remission)

“깊은 분자학적 반응유지시 투약중단”, 노바티스 ‘타시그나’, 무치료관해 정보 국내 허가

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아주대병원 노성현 교수팀 대한척추골다공증연구회 학술대회서 최우수학술상 수상

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삶의 질을 떨어트리는 ‘배뇨장애’

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