● 유전성 혈관부종 환우들의 건강권 보호를 위한 국가인권위원회 및 국민권익위원회에 진정서 제출 ● 한국유전성혈관부종환우회, 치료 접근성 보장을 위한 급여 기준 개선 시급 사단법인 한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학)와 한국유전성혈관부종환우회(회장 민수진)가 2월 13일 목요일 유전성 혈관부종 환우들의 치료환경 개선을 위해 국가인권위원회와 국민권익위원회에 진정서를 제출했다. 이들은 환자들의 생명과 건강권 보장을 위해 신약의 급여 등재와 현행 약제 급여기준 개선이 시급하다고 강조했다. 한국유전성혈관부종환우회 민수진 회장은 “유전성 혈관부종은 희귀 유전질환으로, 특정 유발 요인에 의해 전신 또는 국소 부위에 심각한 부종이 발생하며, 적절한 치료가 지연될 경우 생명을 위협할 수 있는 질환이지만, 최신 치료제의 급여화 지연과 기존 치료제의 급여 기준 제한 및 부작용 우려 등으로 환자들의 치료 환경이 매우 제한되고 있다.”라며 진정서 제출의 이유를 밝혔다. 현재 국내에서는 증상 발현을 예방하기 위해 다나졸 성분의 약제가 사용되고 있다. 문제는 이 성분이 남성 호르몬제로서 아이들과 여성에게는 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있어 치료 가이드라인 등에 근거하여 외국에서는
● 캐나다Sickkids 병원, 서울대학교병원 등과 지속 협업 통해 3D 프린팅 활용 시뮬레이터 제작 ● 의료산업 내 3D 프린팅 기술 활용도 증가에 따른 수요 확대 예상 국내 최대 3D 프린팅 서비스 기업글룩(대표 홍재옥)이 3D 프린팅 기술을 바탕으로 한 의료 시뮬레이터 분야에서 주목할 만한 성과를 잇따라 내놓고 있다. 글룩은 의료 시뮬레이터분야에 2018년 본격적으로 진출해 현재까지 국내외 유수의 병원, 의사들과 제품 개발을 해오고 있다. 글룩은 소아 심장 시뮬레이터 분야 세계적인권위자인 캐나다 Sickkids 병원의 유시준 교수와 공동으로 3D 프린팅으로만 제작 가능한 사람 장기와 매우 유사한 특수 개발된 실리콘을 활용한시뮬레이터를 제작했다. 현재 전 세계 소아 심장 수술을 진행하는 의료진들에게 시뮬레이터 제품을 공급하고 있으며, 매년 체험 및 실습을 위한 프로그램을진행하고 있다. 글룩은 또한, 서울대학교병원 영상의학과이활 교수와 협력해 실제 사람의 CT 데이터를 기반으로 제작된 인체 1:2 골학 제품을 내놓았다. 실제 뼈와 질감까지 똑같은 골학 제품으로 서울대학교의과대 전체 신입생들에게 해당 골학 제품을 공급한 바 있다. 글룩은 이같은 기술력을 더욱
● 시판 후 조사에서 장기 복용 약효 및 안전성 확인 ● 관절염 앓고 있는 반려견, 반려묘에서 약효 확인, 적응증확장 ● 파트너십 다각화로 국내외 시장 확대 가속화 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사곽병주)는 반려견 인지기능장애 신약 ‘제다큐어’가 시판후 조사에서 장기복용 약효와 안전성이 확증됨에 따라 유통망 확대 및 해외시장 진출을 추진하고 있다고 13일 밝혔다. 지엔티파마가 세계 최초로 개발한 이중표적 뇌세포 보호 신약 제다큐어는사람의 알츠하이머병과 유사한 인지기능장애를 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 2021년 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인을 받았다. 현재 국내동물병원 2,000여곳에서 처방되고 있다. 특히 최근 3년간 진행된 시판후 조사를 통해 제다큐어의 장기 복용 약효와 새로운 적응증이 밝혀지고 있다. 시판 후 조사는 허가 받은의약품에 대해 유효성 및 안전성을 재검증 하는 절차이다. 40여개 동물병원에서 진행된 시판후 조사결과 인지기능장애를 앓고 있는 초기, 중기, 말기 반려견에 제다큐어를6개월 이상 투여해도 특별한 부작용이 없었으며 장애개선 효과가 확연하게 개선된 것으로 나타났다. 인지기능장애지수(CCDR) 평가(5
● ‘모자이크3D’,韓·美 이어 캐나다까지 의료기기 허가 획득… 총 6개국 ● 1550nm 어븀 글래스 레이저 의료기기로 ‘세르프’에 이은 ‘사이노슈어 루트로닉’의두번째 신제품 ● 신제품 개발 및 기존 라인업 업그레이드로 글로벌 시장 내 입지 강화 노력 글로벌 1위 에너지 기반 의료기기(EBD,Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 최근 캐나다와 베트남에서 레이저 기기 신제품 ‘모자이크 3D(MOSAIC 3D)’의 허가를 완료했다고 13일밝혔다. 모자이크3D는 지난해 4월사이노슈어와 루트로닉 양사의 합병 발표 이후 ‘사이노슈어 루트로닉’ 브랜드로출시되는 두번째 신제품이다. 1550nm 파장의 어븀 글래스 레이저를 이용한 비침습적 프락셔널레이저 기기로, 기존 루트로닉이 보유한 ‘모자이크’ 라인의 신규 모델이다. 2023년10월 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았고 지난해 미국 FDA의 시판 전 허가(510k Clearance)를 획득했다. 현재까지 모자이크 3D의 허가가 완료된 국가는 한국과 미국, 필리핀, 이스라엘, 베트남, 캐나다까지총 6개국이다. 사이노슈어 루트로닉은 합병 발표 직후인 지난해 5월, 양사의 의료기기 기술력을 결집한
●한국담배규제연구교육센터, 금연약국 참여 약사 대상 금연지원에 필요한 실용적인 정보와 실천 가이드 교육 ●약국 방문 흡연자 대상 금연독려 및 금연시도자 발굴 이후 체계적 관리 및 올바른 니코틴 보조제 복약지도 제공 한국담배규제연구교육센터(센터장 이성규)는 지난 8일 약국 주도의 금연 실천 문화 확산 및 신규 금연시도자 발굴을 위한 ‘금연약국 시범운영사업’ 발대식을개최했다고 밝혔다. 2023국민건강통계에 따르면19세 이상 성인 흡연자 가운데 1개월 이내에 금연할 계획이 있다는 응답률은 13.1%로,최근 3년 연속 감소해 2005년 이후 가장 낮은 수치를 기록했다. 반면, 담배 사용률은 꾸준히증가하고 있는데,질병관리청이 발표한'2024년 지역사회건강조사'에 따르면 일반담배와 전자담배를 통합한담배제품의 현재 사용률은 2022년부터3년째 꾸준히증가해 2024년22.6%를 기록했다.[1] 금연약국이란접근성이 높은 약국에서 흡연자들에게금연을 적극 권고하는 동시에니코틴 보조제의올바른 복약지도와실용적인 금연 조언을 제공함으로써 이들의 금연성공을 돕고, 나아가지역사회의 건강증진을지원하는 곳이다.이번 사업은이러한 금연약국을확대하고 약사의전문성을 강화하기위해 마련되었는데,세계보
● 2월 7일, 골다공증 골절 초고위험군 1차 치료제 이베니티® 국내 출시 5주년을 축하하고, 그간의 성과와 임상적 가치 공유하는 사내 캠페인 진행 ● 암젠코리아 제너럴메디슨 사업부, 국내 골다공증 골절 초고위험군 인식 확대 및 치료 환경 개선을 위한 지속 노력 다짐 2월 7일, 골다공증 골절 초고위험군 1차 치료제 이베니티® 국내 출시 5주년을 축하하고, 그간의 성과와 임상적 가치 공유하는 사내 캠페인 진행 암젠코리아 제너럴메디슨 사업부, 국내 골다공증 골절 초고위험군 인식 확대 및 치료 환경 개선을 위한 지속 노력 다짐 (2025년 2월 10일) – 암젠코리아(대표: 신수희)는 지난 2월 7일, 골다공증 골절 초고위험군을 위한 1차 치료제로 자리 잡은 ‘이베니티®(성분명: 로모소주맙)’의 국내 출시 5주년을 축하하고, 골다공증 골절 위험 감소 및 치료 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 ‘본 빌딩 비긴즈(Bone BuildingBegins)’ 사내 캠페인을 진행했다고 10일 밝혔다. 골형성 촉진과 골흡수 억제가 동시에 가능한 최초이자, 현재 국내에서도 유일하게 승인된 이중작용 골형성 촉진제인[1],[2],[3] 이베니티®는 △최근 24개월 이내 골절이 경험
● 2월 1일부터 새로 진단된 다발골수종 환자의 조혈모세포이식 관해 유도요법으로 보험급여 적용[1] ● 질병의 예후 개선을 위해 최적의 병용요법을 1차 치료부터 고려해야[2],[3] 존슨앤드존슨의 제약부문 국내법인인 ㈜한국얀센(대표이사크리스찬 로드세스)은다발골수종 치료제 다잘렉스®주(다라투무맙)를추가한 4제병용요법이 1차치료제로 보험급여가 확대적용된다고 밝혔다. 보건복지부가개정한 ‘요양급여의적용기준 및 방법에관한 세부사항(보험급여)’에 따라 2월 1일부터새롭게 진단된 이전에항암요법을 받지 않은조혈모세포이식이 적합한 다발골수종환자에 대한 보르테조밉, 탈리도마이드 및덱사메타손과의 병용요법의 관해유도요법으로 다잘렉스®주를포함한 4제요법(이하“DVTd 요법”) 사용시 보험급여 혜택을받을 수 있다.1 새로 진단된 조혈모세포이식이 적합한 다발골수종 환자에서 이식 전후의 DVTd 요법을 대조군인 보르테조밉, 탈리도마이드, 덱사메타손(이하 “VTd요법”)과 비교 평가한 3상 임상연구(CASSIOPEIA)에서, DVTd 요법은 대조군 대비 더 우수한 임상적 이점을 확인했다.[1] 중앙값 18.8개월 추적 관찰 결과, 이식 후 100일째 엄격한 완전관해 반응(SCR)은 DVT
● 모든 신생아 및 영아 대상 RSV 예방 항체주사 베이포투스®[1], 2월 5일부터 국내 처방권 진입 ● 임직원 함께 베이포투스® 출시를 응원하고 영유아의 건강한 성장을 기원하는 메시지 모아 영유아 가정의 부담 덜기 바라는 마음 전해 ● 베이포투스®, MELODY 임상 및 실사용 증거 통해 유의한 RSV 관련 하기도 질환 예방 효과 확인1, [2] 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인[1](이하 사노피, 대표 배경은)은 모든 신생아 및 영아 대상 RSV 예방 항체주사인 베이포투스®(Beyfortus ®, 성분명: 니르세비맙)1를 국내 출시했다고 6일 밝혔다. 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 베이포투스®1는 종합병원을 중심으로 의료기관 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했으며, 금년 2월 5일부터 국내 처방권에 진입했다. 베이포투스®는 전국 주요 병의원에서 접종 가능하다. RSV는 2세 이하 영유아 90%가 감염되는 전염력 높은 바이러스로[i], 영유아가 RSV에 감염될 경우 경미한 감기 증상에서 모세기관지염 및 폐렴으로 증상이 악화되어 입원치료를 요할 수 있다.[ii] 실제 RSV는 모세기관지염과 소아 폐렴의 가장 흔한
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