● 최소 16명의종양성 고인슐린증(HI) 환자를 대상으로 하는 단일 공개(Open-label)임상시험으로 간소화 ● 미국 및 유럽에서 환자 등록 중이며 2026년 하반기 주요 결과 발표 예정 한독의 관계사 레졸루트가 9월 2일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로인한 저혈당 치료를 위한 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는 데 합의했다고 발표했다. 이번 합의에 따라, 기존의 이중맹검 무작위 위약 대조군 시험은 생략되고, 단일군 공개(open-label) 설계로 최소 16명의 환자만을 대상으로 하는 간소화된 임상시험이 진행된다. 이는현재 레졸루트가 집중하고 있는 환자 모집 방식이다. 또한, FDA는선천성 고인슐린증을 대상으로 한 레졸루트의 핵심 연구인 sunRIZE의 결과가 올해 12월 주요 결과 발표를 앞두고 있으며 이 연구 결과가 RZ358(에르소데투그)의 다양한 고인슐린증에 대한 광범위한 적용 가능성을 입증하는 임상 근거로 활용될 수 있음을 확인했다. 레졸루트의 최고경영자이자 창립자인 네반 찰스 일람(Nevan Charles Elam)은 “FDA의 새로운 리더십
● 2채널 EEG 기기로 치매 환자 97% 정확도로 구분… 고가 장비 없이도 조기진단 가능성 열어 2025년 9월 3일 -- 국내 뇌과학 전문기업 파낙토스(대표 박병운)는 자사 연구소가 수행한 웨어러블 2채널 EEG 기반 치매 조기진단 연구 성과를 담은 논문이 네이처(Nature) 출판그룹의 세계적 과학 저널 ‘Scientific Reports’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 파낙토스 장국인 박사 중심으로 뇌과학·의료공학·인공지능(AI) 분야 전문가로 구성된 연구팀이 수행했으며, 고가의 영상장비 없이 웨어러블 2채널 뇌파 측정기기만을 사용해 치매 환자와 정상인을 97.05% 정확도로 구분할 수 있다는 것을 입증했다. 치매 진단, 이제 뇌파로 가능할까? 연구에는 치매군 29명, 정상 대조군 54명으로 이뤄진 83명의 피험자가 참여했으며, 치매군은 모두 알츠하이머형 치매 확진자로 구성됐다. 모든 피험자는 파낙토스의 휴대용 EEG 기기(뉴로하모니)를 통해 전두부 뇌파를 측정했고, 추출된 EEG 데이터는 Xgboost 기반의 머신러닝 모델을 통해 분류됐다. 연구진은 EEG 지표 중 피크 주파수(PF), 세타 및 알파 파워, 코히런스 등의 요소에 집중했으며,
바이엘 코리아, 국내 안과 전문의 대상 2025 POWER PIONEER 심포지엄 진행 아일리아 8mg, PULSAR 및 PHOTON 오픈라벨 확장 연구 데이터 발표아일리아 8mg, 3년 차 nAMD 및 DME 환자에서 뛰어난 시력 유지 및 개선 효과와 더 빠른 질환 조절 효과 확인 바이엘 코리아(대표이사 이진아)가 지난 8월 29일, 30일 양일간 콘래드 서울 호텔에서 망막 질환 치료 패러다임을 선도하고 있는 항-혈관내피세포 성장인자(Anti-Vascular Endothelial Growth Factor, 이하 항-VEGF) 치료제 ‘아일리아 8mg(성분명: 애플리버셉트 8mg)‘에 대한 심층적인 내용을 다룬 2025 POWER PIONEER 심포지엄을 성료 했다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 ‘망막질환 치료의 새로운 시대: 아일리아 8mg의 역할‘을 주제로 이틀에 걸쳐 총 네 개의 세션이 진행됐다. 현장에는 국내 안과 전문의 120여 명이 참석해 아일리아 8mg에 관한 최신 치료 지견을 공유하고, 심도 있는 논의를 이어갔다. 심포지엄 첫째 날에는 ‘망막 질환 치료의 명확한 선택: 다양한 환자 프로파일에서 확인한 아일리아 8mg의 역할‘을 주제로 삼성서울병
모더나코리아는 자사의 LP.8.1 변이 표적 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 스파이크박스엘피주는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인된 백신으로[i], 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하다. 모더나는 이번에 승인받은 백신을 10월 중 시작되는 정부의 ’25-‘26절기 예방접종에 맞추어 국내에 공급할 계획이다. 모더나코리아 김상표 대표는 “코로나19 입원환자 수가 최근 7주 연속 증가하는 등 여전히 고위험군에 위협이 되고 있다[ii]”며, “모더나는 최신 유행 변이에 대응할 수 있는 업데이트된 코로나19백신을 적기에 공급하고 국민들이 안전하게 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 모더나의코로나19백신은대규모3상임상시험과광범위한실사용데이터(RealWorld Evidence, RWE)를통해우수한면역효과와안전성이입증되었다.특히65세이상고령층에서도젊은층과유사한수준의면역효과가확인된것이큰특징이다.[iii]또한과거접종한백신종류과관계없이모더나백신접종시높은면역원성을보였다.[iv]질병관리청이수행한국내연구에서는팬데믹초기사용된백신
●고함량의 비타민 D3에 비타민 K2를결합한 듀얼 포뮬러로 체내 흡수율 높여 ●독보적 원료 제조공법으로 탄생… 뉴트리서트 인증 양송이버섯 분말 등 함유 한국암웨이가 고함량의 비타민 D3에 비타민 K2를 결합한 듀얼 포뮬러 제품, ‘뉴트리라이트 비타민 D3+K2’를 새롭게 출시했다고 밝혔다. 신제품 ‘뉴트리라이트 비타민 D3+K2’는 칼슘 흡수를 돕고 뼈의 형성과 유지에 도움을 주는 비타민 D3에 칼슘이 혈액에서 뼈로 이동하도록 돕는 비타민 K2를 함께 담은것이 특징이다. 암웨이만의 독보적인 기술력으로 두 영양소를 이상적으로 조합해 체내 흡수율을 극대화했다. 뼈 건강에 중요한 비타민 D는 크게 D3와 D2로나뉜다. 이 중 햇빛 노출 시 피부에서 자연스럽게 생성되는 비타민 D3는활성형으로 체내 흡수율이 더 높다. 본 제품은 하루 1정으로 성인 하루섭취 적정 고함량인 2,000IU의 비타민 D3를 섭취할 수 있어, 평소 실내 활동이 많은 현대인들의 꾸준한비타민 D 보충에 효과적이다. 함께 함유된 비타민 K2는 발효식품에서 유래한 식물성 성분으로칼슘을 혈액에서 뼈로 이동시키고 혈관에 칼슘이 쌓이지 않도록 도와준다. 이는 녹색 채소에 함유된 비타민 K1에 비해 높은
● 오는 10월부터 생후 2개월에서만 5세미만 소아 대상 접종 시작[1] ● 2018-2021년 국내 침습성폐렴구균 감염 소아에서 빈번하게 분리된 혈청형 '10A' 포함 2,3,4 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나®20’이 10월1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 영유아 대상 무료접종이 가능해졌다고 밝혔다.1 4일 질병관리청발표에 따라, 오는 10월1일부터 국내 생후 2개월 이상 소아청소년은 가까운 병의〮원에서 프리베나®20을 무료로 총 4회(2, 4, 6개월에 3회 접종, 12~15개월에 추가1회) 접종할 수 있다.1 건강한 소아는기존과 동일하게 생후 2, 4, 6개월에총 3회 접종한 후 12~15개월에 1회 추가 접종을 실시하며, 이미 PCV13으로 접종을 시작한어린이는 프리베나®20으로 교차접종이 가능하다.1 또한 프리베나®20을 지원받을 수 있는 면역 저하, 만성질환, 인공와우 이식 등으로 인해 감염에 취약한 고위험군의 연령상한이 기존 12세에서 18세로 상향되어 더 많은 소아와청소년에게 혜택이 제공될 예정이다. 1 특히 질병관리청에서 2018년 7월부터 2021년 7월까지국내 침습성 폐렴구균 감염
● 2형당뇨병, 만성심부전에 이어 만성콩팥병에서도 건강보험 급여 적용[1]… 환자 접근성 향상 기대 ● 대규모 EMPA-KIDNEY 3상 기반, 당뇨병 유무와 관계없이 폭넓은 환자 대상 이점 확인[2] 한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 SGLT2억제제 자디앙정 10밀리그램(성분명 엠파글리플로진)이 보건복지부 고시에 따라 8월 1일부터 성인 만성콩팥병(CKD)치료에 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다.1 이번 고시에 따르면 자디앙®은 ▲ACE(Angiotensin-converting-enzyme)억제제 또는 안지오텐신(Angiotensin)Ⅱ 수용체 차단제를 최대 내약 용량으로 4주 이상 안정적으로 투여 중인 경우, ▲사구체 여과율(eGFR)이 20-75ml/min/1.73m2인 경우, ▲ 요시험지봉 검사가 양성(1+이상)이거나 요알부민/크레아티닌비(uACR)가 200mg/g 이상인 경우를 모두 만족하는 만성콩팥병 환자의 치료에 급여가 적용된다. 1이로써 자디앙®은 2형당뇨병, 만성심부전, 만성콩팥병 적응증 모두에서 건강보험 급여 적용을 받게 되면서, 심장·신장·대사질환(CRM)을 아우르는 통합 관리 전략의 중요한 치료 옵션으로 입지를 더욱 강화하게 됐
● 중증도-중증 천식 환자에서 129Xe MRI와 진동측정법 통해 소기도 장애에 미치는 영향 입증한 ETHA (Evaluationof Triple Therapy Using Magnetic Resonance Imaging in Asthma) 임상 결과 발표i ● VDP와 FEV1 개선 효과 6주 후 관찰, 12개월까지 지속되는 등 3제 요법 효과 확인i TherapyUsing Magnetic Resonance Imaging in Asthma)에서 중등도-중증 천식 환자 대상 트렐리지200 엘립타 투여 시 소기도 장애의 개선 효과를 확인했다고 밝혔다i. 이번임상연구는 단일군 연구로 이전에 2중 복합 흡입 코르티코스테로이드/장기 작용 베타2-작용제 (ICS/LABA) 치료를받았으나 조절이 되지 않는 18-75세 천식 환자 31명을대상으로 진행되었다i. 연구에 참여한 환자들은 1초FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second, 강제호기량)이 35% 이상 80% 이하, 천식 조절 설문 점수 (ACQ-6)가 1.5 점 이하인 조건을 충족했다i. 이번ETHA 연구는 129Xe MRI와진동측정법을 이용해 '트렐리지200 엘립타 (성분명 플루티
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