보스톤사이언티픽은 심방세동 치료에 사용되는 ‘파라웨이브 NAV PFA 카테터(FARAWAVE™ NAV PulsedField Ablation Catheter)’와 ‘파라뷰 소프트웨어 모듈(FARAVIEW™Software Module)’이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번에 도입된 것은 보스톤사이언티픽 ‘파라펄스 PFA 시스템(FARAPULSE™Pulsed Field Ablation System)’과 연동되어, 심방세동 관련 시술 시 치료 부위를 3차원(3D)으로 시각화해 제공한다. ‘오팔 HDx 매핑 시스템(OPAL HDx™ Mapping System)’을 비롯한 보스톤사이언티픽 전용 심장 매핑 시스템과 호환된다. ‘파라웨이브 NAV PFA 카테터’는 기존 카테터에 내비게이션 기능을 추가해, 단일 카테터로 심장 매핑과 PFA 치료를 동시에 수행할 수 있어 치료 과정에서 장치 교체를 줄이고 효율성을 높일 수 있다. ‘파라뷰 소프트웨어 모듈’은 파라웨이브 NAV PFA 카테터의 위치, 형태, 회전 상태를 실시간으로 시각화해, 의료진이 시술 과정을 보다 직관적으로 확인할 수 있도록 지원한다. 또한, 자동 태깅 기능을 통해 카테터의 위치를 기
●중단 없이 12개월 동안 초기 치료를 지속한 환자군에서FF/VI 투여 시 BUD/FOR 대비 낮은 악화 발생률 및 개선된 치료 지속성 확인i ●천식 환자의 장기 치료 전략 수립에 있어 중요한 근거를 제공할 것으로 기대i 단일 흡입기 2제요법 렐바 엘립타 [한국GSK 제공] 한국 GSK는 지난 9월 16일 국제 학술지 ‘펄모너리 테라피(Pulmonary Therapy)’에 게재된 리얼월드 비교 연구결과를 인용하며, 자사의 '렐바엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/빌란테롤, 이하 FF/VI)’가 신규천식 치료 환자군에서천식 악화 감소와치료 지속성 향상에있어 임상적 이점을보였다고 밝혔다.i 해당연구는 “FF/VI 또는 부데소나이드/포르모테롤(이하 BUD/FOR) 투여를 새롭게시작한 환자들을 대상으로한 영국 일반진료 코호트 연구(Comparative Effectiveness in Patients with Asthma NewlyInitiating Fluticasone Furoate/Vilanterol or Budesonide/Formoterol: A UnitedKingdom General Practice Cohort Study)”라는제목으로 발표됐다. i 연구결과,
차세대 피부재생 솔루션 '시크리톰'(Secretome)이 피부 시술 후 회복기간(다운타임)을 54% 줄였다는 결과가 '2025 APAAC' 국제학회에서 발표돼 글로벌 미용의학계의 주목을 받았다.키앤스톤 김현표 박사(의과학 디렉터)는 APAAC 피부과학회 컨퍼런스에서 '글로벌 미용의학을 선도하는 차세대 생체활성물질, 제대막 시크리톰'을 주제로 발표를 진행했다. 김 박사는 시크리톰을 기존 피부 시술과 병행했을 때 △다운타임 54% 감소, △효과 지속 기간 연장, △피부 회복 촉진, △탄력 및 톤 개선 등 유의미한 개선 사례가 관찰됐다고 밝혔다. '2025 제8회 아시아·태평양 안티에이징 콘퍼런스'(APAAC, Asia Pacific Anti-Aging Conference)는 15개국의 항노화 및 재생의학 전문가, 병원 경영자, 메디컬 스킨케어 관계자 등 750여 명이 참석한 가운데 대구 엑스코에서 개최됐다. 올해 학회는 피부과·성형외과·모발 관리 분야부터 임플란트·치과 분야까지 포함해 아시아 항노화 산업의 최신 흐름을 조망하는 자리로 평가됐다.김현표 박사는 "이번 발표는 제대막 유래 시크리톰(Cord Lining Secretome)이 피부재생과 시술 효과를 강화
● 새로 진단된 진행성·재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암에 CP 병용요법으로 허가[i] 후 1년 6개월 만 ● 젬퍼리 병용요법, 기존 표준치료인 백금기반 화학요법 대비 유의한 전체 생존율 개선 입증[ii] ● 한국GSK “젬퍼리 병용요법 급여 확대로 미충족 수요 높던 자궁내막암 1차 치료 환경 개선 기대” 한국GSK(대표이사 구나 리디거)의 PD-1 저해제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 ‘새로 진단된 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함(dMMR)/고빈도 현미부수체 불안정(MSI-H) 자궁내막암 성인 환자의 치료로서 카보플라틴 및 파클리탁셀과의 병용요법’으로 건강보험 급여를 획득했다.[iii] 건강보험심사평가원은 25일 ‘암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정(공고 제2025-210호)을 통해 10월 1일자로 젬퍼리에 적용될 건강보험 급여 확대를 공고했다.3 이는 2024년 3월 식품의약품안전처로부터 해당 적응증으로 1차 치료 허가1를 받은 지 1년 6개월 만의 결과다. 앞서 젬퍼리는 2022년 12월 ‘이전 백금기반 전신 화학요법 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 dMMR/MSI-H 자궁내막암 성인 환자
● 데옥시콜산 주성분으로, 턱 밑 지방 개선에 피부 탄력 개선까지 효과적 ● 메디컬 에스테틱분야 신규 라인업 확장으로 시장 경쟁력 강화할 것 동국제약(대표이사 송준호)이 9월29일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘밀리핏 주사’를 출시한다. 밀리핏 주사는성인의 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선을 목적으로 개발된 주사제이다. 특히, 주성분인 데옥시콜산(Deoxycholicacid, DCA)은 지방세포막을 파괴하여 비가역적으로 지방세포 사멸을 유도하며, 콜라겐합성을 통한 피부 탄력 유지 및 개선 등에도 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 브랜드명 ‘밀리핏’은 밀리(MILLI)와 FIT(핏)의 합성어로 밀리미터 단위의 정교함을 통해 나만의 핏을찾는다는 의미를 담아냈다. 동국제약은 최근 지방 개선 주사제 시장이 주목받고 있는 만큼 밀리핏 주사를통해 경쟁력을 확대하겠다는 계획이다. 동국제약 MA마케팅 담당자는 “밀리핏 주사는 국내 식약처 허가 승인을 받은 제품으로안전성과 유효성이 입증되었다”며, “이번 신제품 출시를 통해메디컬 에스테틱 부문 신규 라인업을 확장하고, 향후 비급여 에스테틱 시장 내 입지를 지속적으로 강화할것”이라고 밝혔다. 한편, 동국제약은 지난 2
● AI 특허 등록 및 신규 특허 출원으로 기술 경쟁력 강화 ● 15년 상담 노하우와 첨단 기술 융합한 정신건강 관리 모델 주목 ● 중소벤처기업부 공식 인증…직장인 정신건강 시장 선도 기대직장인 정신건강 관리 전문기업 ㈜마인드트리(대표 황필수)가 중소벤처기업부로부터 벤처기업 인증을 획득했다고 18일 발표했다. 마인드트리는 기존 EAP업체와의 차별성을 바탕으로 AI 기반 상담사-내담자 매칭 기술 및 심리데이터 통합 분석을 통한 맞춤형 상담지원 시스템 및 방법(특허출원) 등 보유 기술에 대해 EAP(직원지원프로그램) 사업 모델의 혁신성을 공식적으로 인정 받은 것으로 평가된다.마인드트리는 2024년 설립된 EAP 전문기업으로, 기존의 단순한 심리상담 서비스를 넘어 AI 기술을 활용한 맞춤형 상담 매칭 시스템과 심리데이터 통합분석 기반의 상담지원 시스템을 구축하고 있다. 특히 황필수 대표의 15년간 심리상담 현장 경험과 10년간 상담센터 운영 노하우를 바탕으로 개발한 'AI 기반 상담사-내담자 매칭 시스템'은 2022년 특허 등록을 마쳤으며, 최근에는 ‘심리데이터 통합분석을 통한 맞춤형 상담 지원 시스템 및 방법’에 대한 특허도 새롭게 출원하여 기술력을 확장하고 있
● 경희대 약학대학 서혜선 교수 연구팀, 국내 최초로 베이포투스 비용 효과성 분석…국제 학술지 ‘Human Vaccines & Immunotherapeutics’ 게재1 ● 베이포투스 활용 예방 전략, 단 1회 투여로 기존 전략 대비 RSV 감염으로 인해 발생하는 의료비 절감 및 영아 건강 성과 개선1 ● HARMONIE 3상, 베이포투스 투여 영아에서 RSV 관련 입원 82.7% 감소 확인[i] 글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 영유아 RSV 예방 항체주사 베이포투스(성분명: 니르세비맙, Nirsevimab)의 국내 도입 시 비용 효과성을 평가한 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘Human Vaccines & Immunotherapeutics’에 게재되었다고 밝혔다.1 이번 연구는 국내 최초로 베이포투스의 비용 효과성을 분석한 것으로, 경희대학교 약학대학 서혜선 교수 연구팀이 수행했다.1 연구에서는 만 1세 미만의 모든 영아 및 만 2세 미만 고위험군을 대상으로 베이포투스를 투여하는 전략과, 고위험군 영아에게만 예방 항체주사(팔리비주맙)를 투여하는 기존 전략을 비교했다.1 연구팀은 건강보험심사평가원 청구 데이터를 기반으로
● 온도안정성 검증 완료, 국가전략기술로 글로벌 상업화 기반 강화 레모넥스(대표이사 원철희)는 전염병대비혁신연합(CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)과의 공동연구를 통해 냉장 보관이 가능한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다. 이번 공동연구에서 레모넥스의 약물전달 플랫폼 기술인 디그레더볼®(DegradaBALL®)은 냉장, 실온, 상온 등 다양한 조건에서 최대 24개월간 우수한 온도안정성을 확보했으며, 해당 성과는 GMP 인증기관의 시험성적서를 통해 공식 검증을 받았다. 레모넥스는 이번 성과를 기반으로 디그레더볼 기술을 국가전략기술로 신청할 계획이다. 기존 mRNA 백신의 약물전달체로 널리 사용되는 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle)는 극초저온(콜드체인, -80℃)에서만 안정적으로 보관이 가능해 대규모 생산과 글로벌 운송·보관 과정에서 콜드체인에 따른 비용과 접근성 문제가 지속적으로 제기돼 왔다. 더불어 주요 특허 장벽으로 인해 후속 개발 기업들이 상업화 과정에서 직면하는 법적·기술적 리스크 역시 크다는 점이 한계로 지적된다. 이에 비해 레모
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UPDATE: 2025년 10월 15일 10시 35분
