2024.03.04 (월)

  • 구름많음동두천 5.6℃
  • 구름많음강릉 4.9℃
  • 흐림서울 7.7℃
  • 흐림대전 9.4℃
  • 흐림대구 10.7℃
  • 흐림울산 9.6℃
  • 흐림광주 10.2℃
  • 흐림부산 10.8℃
  • 흐림고창 8.4℃
  • 제주 9.9℃
  • 흐림강화 2.9℃
  • 흐림보은 8.2℃
  • 흐림금산 8.3℃
  • 흐림강진군 9.7℃
  • 흐림경주시 8.7℃
  • 흐림거제 10.2℃
기상청 제공

ISSUE

인사돌, 대규모 임상 돌입 선언

동국제약이 일부 언론에서 제기되었던 “인사돌이 프랑스 의약품집에서 제외되었다” 는 내용에 대해 동국제약에서 프랑스 판매사인 sopharm과 프랑스 식약처에 문의해 본 결과 두가지 사실이 확인되었다고 밝혔다.  


첫째, 최근 인사돌이 프랑스 의약품집에 기재되지 않은 것과 관련하여, 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없다는 것. 둘째는, 프랑스 판매사인 sopharm사가 프랑스 식약처가 요구한 허가 갱신에 대한 자료를 기한내에 제출하지 않았다는 것이다. 즉, 현지 판매사가 마케팅적인 관점에서 스스로 선택한 사안이라는 것이다.


스위스 대사관을 통해 스위스 식약처에도 문의해 본 결과, 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없다는 사실이 확인되었다고도 덧붙였다. 


또한 영국의 국제적인 전임상기관인 헌팅턴 연구소를 통해 인사돌에 관한 전임상을 실시한 것과,  국내에서는 서울치대, 연세치대 등에서의 임상연구를 통해 효과를 입증받은 바 있음을 강조하였다.


동국제약 관계자는 이번 임상에 관하여, 과학적 데이터에 근거한 최신의 대규모임상이 될 것이라고 밝히면서, “30여년간 많은 분들로부터 사랑과 신뢰를 받아 온 인사돌의 우수성을 다시 한 번 입증할 수 있는 좋은 기회라고 생각한다”고 말했다.




배너
배너