SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’으로 지정됐다. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관이란 의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상적•생리적•병리학적 상태를 확인하는 전문기관이다. 정부는 신의료 기술 육성을 위해 지난 5월부터 체외진단의료기기법을 시행하고 있으며, 체외진단의료기기의 임상적 성능시험을 수행하기 위해서는 ▲성능시험에 필요한 시설 ▲검사장비 ▲전문인력의 숙련도 등 엄격한 요건을 갖춰 식약처의 지정을 받아야 한다. SCL은 체외진단의료기기의 개발과 인허가를 지원하고 의뢰기간과의 공동연구를 전문적으로 시행하는 ‘의료기기 임상시험센터’를 운영하고 있다. 센터는 코로나19 사태 이후 국내 의료기기들이 재평가되고 있는 상황 속에서 체외진단의료기기의 임상평가가 보다 안전하고 정확하게 이뤄질 수 있도록 최선의 노력을 기울일 방침이다. SCL 관계자는 “이번 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정을 계기로 보다 심화된 분석 서비스는 물론 의료기기 개발 및 임상시험 등 연구 분야의 역량을 확대▪강화해 나갈 계획”이라고 전했다. 한편, SCL은 2019년 5월 식약처로부터 임
항균 코팅 표면과 세척 용이한 디자인으로 원내 감염 위험 감소IT 안전성 향상으로 환자의 개인정보 보호 부드러운 기동성과 유연한 포지셔닝 통해 환자 촬영 용이 지멘스 헬시니어스(https://www.siemens-healthineers.com/kr/)가 이동식 X-ray 촬영의 새로운 기준을 만들어 나가고 있는 모빌렛 엘라라 맥스(Mobilett Elara Max) 제품을 소개했다. 모빌렛 엘라라 맥스는 ▲항균 코팅과 세척이 용이한 표면으로 병원 내 감염 위험도를 줄였으며 ▲ IT 안전성 향상으로 민감한 환자의 개인정보를 보호하고, ▲X-ray Arm의 부드러운 기동성과 유연한 포지셔닝 덕분에 환자의 촬영을 더욱 용이하게 하며, ▲방사선 촬영의 워크플로우를 최적화하여 효율성을 더욱 높였다. 또한, ▲일관적인 고품질의 이미지를 통해 더욱 확실한 진단을 환자에게 바로 제공할 수 있다. 특히, 이동식 X-ray 촬영 시스템은 거동이 어렵고 방사선과까지 이동할 수 없는 환자들에게 필수적으로, 주로 중환자실에서 활용되고 있다. 또한, 다리 골절에서 폐질환, 신생아부터 트라우마 환자에 이르기까지 더욱 다양한 유형의 환자들을 위해 활용되고 있다. 이러한 유연성 덕분에,
혈액 고임 방지하는 점진가압 압박용 밴드로, ‘센시안 워크’와 ‘센시안릴렉스’ 2가지 타입 출시 더운 날씨로 짧아진 옷차림 때문에 다리 건강을 신경 쓰는 사람들이 많아졌다. 특히 다리 부종으로 짧은 하의 입기가 고민인 여성들에게 최근 동국제약(대표이사 오흥주)이 출시한 압박용 밴드 ‘센시안메디슬리머’가 인기다. ‘센시안메디슬리머’는 2020년 출시 이후부터 꾸준한 인기에 힘입어, 상반기 홈쇼핑 방송에서 연이어 매진을 기록했다. 이에 동국제약은 7월 17일(금) 오후 7시 40분, 롯데홈쇼핑을 통해 추가 판매를 진행한다. ‘센시안메디슬리머’는 발과 다리의 순환 포인트까지 압박하는 점진가압1 압박용 밴드로, 압박을 통한 순환으로 혈액 고임을 방지하는 의료기기다. 양말 타입의 ‘센시안 워크(Walk)’와 발목 타입의 ‘센시안릴렉스(Relax)’의 두 종류가 있으며, 장시간 앉거나 서서 일하는 사람, 등산이나 스포츠를 자주 즐기는 사람, 순환에 도움이 필요한 어르신들과 임산부들이 유용하게 활용할 수 있다. 동국제약 담당자는 “최근에 압박밴드는 다리가 붓고 무거운 증상 해소를 위해 성별 구분없이 소비되는 추세”라며, “센시안메디슬리머는 일반 공산품과는 차별화되는 의료
“코로나19 연구개발 지속… 항원 진단키트로 감염 초기 환자 진단에 초점”- 비강 및 인후 검체 채취 방식, 약 15분 내 결과 확인 가능- 질본 코로나19 양성 검체 분양 대상기업으로 선정, 연구개발 탄력 ㈜젠바디(대표 김진수, http://genbody.co.kr)가 신종 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 이를 해외 출시한다고 밝혔다. 항원 진단키트는 기존 항체 진단키트로 진단이 어려웠던 코로나19 초기 감염 단계에서도 진단이 가능해 신속한 감염자 차단과 지역사회 전파 예방에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 이로써 젠바디는 코로나19와 관련해 지난 3월 개발한 항체 진단키트와 이번 항원 진단키트까지 총 두 가지 제품의 수출이 가능해졌다. 해당 항원 진단키트는 최근 유럽인증(CE)을 마쳤고, 국가별 등록 작업을 진행 하고 있다. 젠바디의 항원 진단키트는 코로나19 감염 초기 환자의 진단이 용이한 것이 강점인 동시에, 신속진단키트 제품인 만큼 사용법이 매우 간편하다. 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 진단 결과는 약 15분 내 확인이 가능하다. 분자
CE 인증 획득으로 유럽 판매 판로 열린 뷰노메드 솔루션 뷰노는 7월 15일부터 개최되는 유럽 영상의학회(European Congress of Radiology, 이하 ECR 2020)에 참여한다고 밝혔다. 최근 CE 인증 획득 후 유럽 시장 판로가 열린 뷰노의 의료 인공지능 솔루션들을 전 세계 의료 관계자들에게 공개하는 장으로서, 뷰노는 ECR 2020 참여를 통해 잠재 파트너사 발굴 등 해외 시장 진출 기반 마련에 주력할 예정이다. ECR 은 의료영상학과 의료진과 더불어 관련 장비 및 솔루션 업체가 대거 참여하는 세계 최대 규모의 학술대회 및 전시회 중 하나로 꼽힌다. 코로나19로 인해 가상(Virtualg) 형태로 진행되는 2020년 ECR 전시에는2,100여개의 유수의 해외 의료기기 기업이 참여할 예정이며 중앙유럽 표준시 CEST 기준 15일 오전 8시부터 21일 오후 11시 55분까지, 한국 시각으로 15일 오후 3시부터 22일 오전 6시 55분까지 운영된다. 해당 전시는 공식사이트(https://ecr2020.expo-ip.com/)에서 무료 가입 후 누구나 참관할 수 있다. 뷰노는 이번 ECR 2020에서 흉부 CT 영상에서 폐결절을 탐지해 위치
병원용 사전심사 프로그램 '로이' 수익금 이웃에 기부 의료기관 진료비 심사청구 컨설팅 전문기업 숨메디텍(대표 이병설)은 국제구호개발 NGO 굿네이버스(대표 이일하)와 7월 9일 사회공헌 협약식을 체결했다. 이번 협약을 통해 숨메디텍은 의료기관 진료비 심사청구 컨설팅과 병원용 사전심사 프로그램 '로이' 판매 수익금의 일부를 매월 굿네이버스에 기부하기로 했다. 특히 협력의료기관인 영월푸른사랑병원, 안동 우리여성의원, 대전 라온산부인과의원, 순천 든든마취통증의학과의원, 부산 허브휴양한방병원 등 의료기관들도 나눔 실천에 함께 참여하기로 했다. 숨메디텍 이병설 대표는 “그동안 숨메디텍은 아름다운 가게, 국경 없는 의사회, 화상 어린이 환자 후원 활동 등으로 다양한 나눔 활동을 실천하고 있다”고 전하고 “기업의 사회적 책임을 통해 건강한 세상을 만드는데 일조하기 위해 보다 많은 사회공헌 활동을 꾸준히 진행하고 싶다”고 말했다. 굿네이버스 이일하 대표는 “NGO단체로 가난하고 소외된 이웃에게 물질적인 도움을 줄 뿐만 아니라, 국제사회 굶주림 없는 세상, 더불어 사는 세상을 위한 구호활동을 앞장서 펼치고 있다”고 소개하고 “숨메디텍과의 협약을 통해 마련된 기부금으로 어려움
한국의료기기산업협회와 주한인도대사관은 인도 엔지니어링 수출진흥협회와 함께 COVID-19에 공동 대응하기 위한 인도-한국 의료기기산업 온라인 세미나를 개최한다. 「한-인도 의료기기 산업 온라인 세미나」는 의료기기산업과 관련한 인도의 법률체계와 수출환경, 의료기기산업 지원책, 개발협력 분야 관련한 비즈니스 정보를 얻을 수 있다. □ 프로그램 개요 - 목적 : 코로나19에 대응하는 우리 의료기기 기업들의 인도 진출을 위한 비즈니스 정보 제공 (의료기기 산업 인도 법률 및 세금 체계, 인도 수출 환경, 인도 주정부 의료기기산업 지원책, 인도와의 개발협력 분야 등) - 일시 : 2020년 7월 15일(수) 16:00 ~ 17:30 - 주관: 한국의료기기산업협회, 주한인도대사관, 인도 엔지니어링 수출진흥협회(EEPC) - 시청 방법 : 아래 'Click to Join' 및 'Click to register' 클릭하여 접속 및 등록 - 문의 : 주한인도대사관 상무과 김정민 상무담당관(com2,seoul@mea.gov.in / 02-792-4257(Extn.419)) 한국의료기기산업협회 국제협력팀 장정현 사원(jhjang@kmdia.or.kr / 070-7725-8730
코로나19, 폐결핵 등 호흡기 감염 소견 탐지토록 흉부 엑스레이 AI 솔루션 고도화 예정 주식회사 뷰노(대표 김현준)는 글로벌헬스기술연구기금 라이트펀드(RIGHT Fund: Research Investment for Global Health Technology Fund)의 신종 및 풍토성 감염병 연구개발 지원 과제에서 최종 선정됐다고 밝혔다. 이를 통해 뷰노는 의료 인프라가 열악한 개발도상국에서 신종 코로나19 바이러스 감염증(이하 코로나19), 폐결핵 등 호흡기 감염병 대응에 활용될 수 있는 의료 인공지능 솔루션 고도화에 착수한다. 라이트펀드는 세계 공중보건 증진을 목표로 2018년 7월 우리나라 정부와 국내 생명과학기업, 빌앤멜린다게이츠재단이 공동출자해 글로벌 헬스 분야 연구개발을 지원하는 민관협력 비영리재단이다. 개발도상국의 보건의료 문제 해결에 필요한 감염병 대응 기술 개발을 위해 한국의 우수한 보건의료 기술력을 활용할 수 있는 과제를 발굴 및 선정해 지원한다. 2020년 라이트펀드는 발생하는 코로나19 등 신종 및 풍토성 감염질환의 감염과 진행, 확산을 방지하고 완화하기 위한 혁신적인 치료제 및 백신, 진단, 디지털 헬스 기술의 연구개발 과제 17개
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