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단신

생동성시험실시기관 지정현황 공개

6월 23일 현재 35개 기관


분석기관 15, 의료기관 16, 분석·의료기관 4 등 합계 35개 기관 (2014.6.23. 현재) 


식약처는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제35조제9항에 따라 "생물학적 동등성시험실시기관 지정현황(2014.6.23. 현재)" 내역을 공개했다. [첨부파일 참조]


최근의 변경사항은 전남대병원의 대표자변경, 위드바이오코스팜과 비오의원의 지정서반납 등으로 생물학적 동등성시험실시기관 지정현황은 분석기관 15, 의료기관 16, 분석·의료기관 4 등 합계 35개 기관으로 밝혀졌다.


<지정서 변경>

기관의 명칭 : 전남대학교병원

지정번호 : 제9호

지정일자 : 2012.10.11.

변경사항(2014.5.27.) : 대표자 변경(송은규 -> 김윤하)


<지정서 반납>

기관의 명칭 : (주)위드바이오코스팜

지정번호 : 제28호

지정일자 : 2012.10.11.

대표자 : 강진양

기관의 소재지 : 서울특별시 노원구 화랑로 815 삼육대학교 제1과학관 109호

기관의 종류 : 분석기관

반납일자 : 2014.06.18


기관의 명칭 : 비오의원

지정번호 : 제35호

지정일자 : 2012.10.11.

대표자 : 임규식

기관의 소재지 : 경기도 수원시 영통구 영통로241번길 12-43

기관의 종류 : 분석기관

반납일자 : 2014.05.26

[첨부파일 생물학적_동등성시험실시기관_현황 참조]



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