모더나가 4월 19일 코로나19의 변이 바이러스 예방을 위한 2가 부스터 백신에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 

mRNA-1273.211은 모더나가 개발 중인 첫 번째 2가 부스터 백신 후보 물질로, 베타 변이를 포함하고 있다. 임상 데이터에 따르면, mRNA-1273.21150μg(마이크로그램) 접종한 1개월 후에 베타, 델타 및 오미크론 변이에 대한 우월한 항체 반응을 입증했으며, 접종 후 6개월 동안 베타 및 오미크론 변이 대항항체의 우월성이 지속된 것으로 나타났다. 현재 부스터 샷으로 사용중인 모더나 백신 mRNA-1273(스파이크박스)과 비교 시, mRNA-1273.211 부스터는 오미크론에 대한 중화 항체 역가가 접종 1개월 후에는 2.20배(95% CI: 1.74, 2.79), 6개월 후에는 2.15배(95% CI: 1.66, 2.78) 증가했다. 

mRNA-1273.21 50μg의 내약성은 우수한 것으로 나타났으며, 현재 접종 중인 mRNA-1273(스파이크박스) 50μg과 유사하다. 본 연구결과는 리서치 스퀘어(Research Square)에 프리프린트(pre-print) 형태로 게재됐다. 

모더나 CEO 스테판 방셀은 "첫 번째 변이 부스터 후보 물질인 mRNA-1273.211의 임상 데이터를 확보하게 되어 매우 기쁘게 생각하며, 이번 임상 결과는 2021년 2월에 발표한 모더나의 2가 백신 개발 전략의 유효성 입증해 준다.” 말했다. 그는 “ 50 µg 용량의 mRNA-1273.211부스터 샷은 같은 용량의 mRNA-1273(스파이크박스) 부스터에 비해 백신에 포함되지 않은 변이에 대해서도 더 높은 항체 반응을 유도했다”고 설명하며 “모더나는 현재 허가된 모더나의 코로나19 부스터와 오미크론 특화 부스터 후보 물질을 결합한 또다른 2가 부스터 백신 후보 mRNA-1273.214를 개발 중으로, 이는 2022년 가을 북반구 국가들의 부스터 접종을 위한 선도 백신 후보이다.”며, “2분기 말에mRNA-1273.214의 초기 데이터 공유할 수 있을 것으로 예상된다. 이 2가 백신이 허가를 취득하면, 새로운 변이 출현에 대응할 수 있는 새로운 대안이 될 것으로 생각한다"고 덧붙였다.

모더나는 주요 변이 바이러스를 대상으로 하는 1가 및 2가 후보 물질을 포함하여 SARS-CoV-2 바이러스의 지속적인 진화에 대응하기 위해 새로운 부스터 후보를 개발하고 있다. 모더나는 높은 중화 항체 역가를 유지하면서 바이러스 변이에 대한 면역 범위를 개선하기 위한 2가 부스터 접근 전략에 초점을 맞추고 있다. 모더나는 지금까지 다양한 2가 부스터 백신 후보 물질을 평가하고 있으며, 이에는 mRNA-1273.211(베타 변이 기반 9개의 스파이크 단백질 돌연변이)과 mRNA-1273.214(오미크론 변이 기반 32개의 스파이크 단백질 돌연변이) 등이 포함된다.  mRNA-1273.211는 오미크론 변이에 존재하는 4개의 돌연변이를, mRNA-1273.214는 32개의 돌연변이를 포함한다.

mRNA-1273.211의 50μg 부스터는 현재 허가된mRNA-1273(스파이크박스)의 50μg 부스터와 비교했을 때 주요 변이에 대한 우월한 면역원성을 포함해 변형된 2가 부스터에 대한 모더나의 목표를 충족했다. mRNA-1273.211의 부스터는 mRNA-1273보다 접종 1개월 후 원형 SARS-CoV-2, 베타, 델타 및 오미크론 변이에 대한 우월한 항체반응을 보였으며, 6개월 후에도 원형 SARS-CoV-2, 베타 및 오미크론에 대한 우월한 항체반응이 지속되었다.  현재 사용 중인 mRNA-1273 부스터와 비교하여 mRNA-1273.211 부스터는 오미크론에 대한 중화 항체 역가가 접종 1개월 후에는 2.20배(95% CI: 1.74, 2.79), 6개월 후에는 2.15배(95% CI: 1.66, 2.78) 증가했다. 

mRNA-1273.211 부스터는 50µg을 투여한300명의 연구 참가자와 100µg의 mRNA-1273.211을 투여한595명의 참가자(총 895명의 참가자)에서 일반적으로 내약성이 좋았다. mRNA-1273.211의 50µg 부스터는 승인된 mRNA-1273(스파이크박스) 부스터(50 µg)의 기재된 이상반응 및 기재되지 않은 이상 반응의 유사한 발생률을 나타냈다.

임상시험 결과는 50μg mRNA-1273.211 2가 백신 부스터가 같은 용량의 mRNA-1273 보다 더 높은 항체 반응을 유도했음을 나타낸다. 이는 백신에 포함되지 않은 변이에 대해서도 마찬가지로, 후보 부스터가 허가 취득 시 모더나는 새로운 변이에 대응하는 대안을 제시하게 될 것이다. 

한편, 모더나의 2가 프로토타입 및 오미크론 부스터 백신 후보(mRNA-1273.214)는 현재 임상2/3단계 시험에서 평가되고 있다. 기업은 올해 2분기에 mRNA-1273.214에 대한 초기 데이터가 2022 북반구 가을 부스터 후보 선택에 참조될 것으로 기대하고 있다.

모더나는 설립 후 10년간 메신저 RNA(mRNA) 분야의 선진화를 이끄는 연구단계 회사에서 일곱 개의 모달리티(Modality)에 걸쳐 다양한 백신 및 치료 임상 시험 포트폴리오와 mRNA·지질나노입자(lipid nanoparticle) 제형 등 분야의 지적 재산 포트폴리오 및 전례 없는 규모와 속도로 임상 시험과 제품 생산 진행을 가능케하는 통합 제조 시설을 갖춘 기업으로 거듭났다. 모더나는 국내외로 다양한 정부 및 민간 부문 파트너들과 긴밀히 협력 관계를 유지하고, 이로써 획기적인 과학적 발전과 신속한 제조 확대를 추진해왔다. 최근 들어 모더나의 역량은 COVID-19 팬데믹에 대응하는 가장 효과적이며, 최초로 개발된 백신 중 하나로서 사용승인을 받는 성과로 이어졌다. 

모더나의 mRNA 플랫폼은 기초 및 응용 mRNA 과학의 지속적 발전과, 백신 전달(delivery) 기술 및 제조의 발전을 기반 삼아, 전염병, 면역항암, 희귀질병, 심혈관질환 및 자가면역질환 분야의 치료제와 백신의 개발을 가능케 했다. 모더나는 지난 7년 연속 사이언스(Science)지에서 발표하는 가장 일하기 좋은 바이오약품 회사에 선정됐다. 보다 자세한 사항은 웹사이트(www.modernatx.com)에서 확인할 수 있다.