가. 기본 교육 방향
구분 | 내용 |
현장 수요 맞춤형 교육 | ▪ 기업현장 요구를 반영한 교과목 중심 편성 ▪ 의료기기산업의 국내외 수요동향에 부응한 교과목 편성 |
실무형 교육 | ▪ 산업현장에서 적용 가능한 이론과 실무를 중심으로 교육 ▪ 실무 능력 향상을 위한 실습, 프로젝트 중심의 교육 |
학제 융합형 교육 | ▪ 의료기기 개발 과정의 전주기를 포괄하는 융합형 교육 ▪ 의학·공학·법학 기반 과정과 경영학적 소양 과정을 포괄한 전인교육 프로그램 |
나. 세부 교육 과정 (성균관대)
구분 | 과 목 명 | |
공통과목(필수선택) | ▪의료기기 임상적용 사례(질환별/진료과별 MD 강의) ▪의료기기 기본법규론(국내 의료기기법, 의료법, 건강보험법 등) ▪의공학의 기본이해(의공학 개론) | |
세부전공 (전공선택) | 의료기기 인허가, 보험등재 | ▪의료기기 허가·인증제도(미국, 일본, EU 등) ▪의료기기 허가·인증 기술문서 작성 실습(국내외) ▪의료기기 보험정책론(심평원 치료재료/의료장비 등재, 해외사례 동향 등) ▪신의료기술평가 제도 및 실습 ▪의료기기 품질관리론(ISO 13485) |
의료기기산업 R&D | ▪의료기기 설계방법론(IEC 60601-1 3판, ISO 14971 등) ▪의료기기 임상시험 설계 및 실습(임상시험 계획수립∼모니터링) ▪최신의료기기 기술동향 ▪의료기기 아이디어 도출 및 프로젝트 기획(MD-개발자 협력 연구 중심) | |
의료기기 기술경영·마케팅 | ▪의료기기 시장예측 및 경제성 분석 ▪의료기기 상품개발 및 마케팅 ▪의료기기 유통 무역론(시장진출, 파트너 발굴, 리베이트 준수 등) ▪의료기기 지식재산권 관리 및 기술사업화론 | |
실무과정 및 일반선택 | ▪국내외 인턴십 등 현장 실습 과정(전일제 필수, 부분제 선택) ▪타 세부전공과목/타대학원 학점 이수 등 일반선택 교과목 선택 이수 | |
논 문 지 도 |
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