진료심사평가위원회 심의사례 공개 (총 4개 항목)

연 번	제 목	페이지
1	다발성 양성골종양 수술 후 청구한 자28 양성골종양의 소파술 또는 절제술 2800% 인정여부	1
2	ABO불일치 간이식후 시행한 혈장교환술 인정여부	3
3	간이식술시 부수술로 산정된 혈관성형술 및 혈전제거술 인정여부	6
4	조혈모세포이식 요양급여대상 인정여부	9

요양급여비용 사후 심사 건

1. 다발성 양성골종양 수술(Multiple exostosis removal) 후 청구한 자28 양성골종양의 소파술 또는 절제술 2800% 인정여부 (1사례)

■ 청구내역

·상병명 : 견갑골 및 팔의 긴뼈의 양성 신생물, 팔의 짧은뼈의 양성 신생물

하지의 긴뼈의 양성 신생물, 하지의 짧은뼈의 양성 신생물,

늑골, 흉골 및 쇄골의 양성 신생물, 골반골, 천추 및 미추의 양성 신생물

기타 요인에 의한 알레르기성 접촉피부염, 상세불명의 철결핍빈혈

식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병, 출혈 또는 천공이 없는 만성위궤양

중등도의 우울병 에피소드, 적응장애, 수면 개시 및 유지 장애[불면증]

· 주요 청구내역

자28가 양성골종양의 소파술 또는 절제술(골반골, 대퇴골, 하퇴골)(N0281)          1*7*1

자28가 양성골종양의 소파술 또는 절제술(골반골,대퇴골,하퇴골)[제2의수술](N0281001)   1*8*1

자28나 양성골종양의 소파술 또는 절제술(상완골, 전완골, 쇄골)(N0282)             1*2*1

자28나 양성골종양의 소파술 또는 절제술(상완골,전완골,쇄골)[제2의수술](N0282001)     1*4*1

자28다 양성골종양의 소파술 또는 절제술(기타)  (N0283)                           1*10*1

자28다 양성골종양의 소파술 또는 절제술(기타) [제2의수술](N0283001)               1*6*1

나550나(1)병리조직검사[1장기당]-절편이필요한경우(파라핀블록:6개이하)(C5916)             1*1*1

사지 및 관절수술에 사용한 BURR,SAW 등 절삭기류-골반,대퇴,고관절,견관절,슬관절(N0051001)  1*1*1

사지 및 관절수술에 사용한 BURR,SAW 등 절삭기류-수족지골,지관절,기타부위(N0051003)       1*1*1

■ 진료내역(여/27세)

· C.C : 49부위 bony mass

· P.I : 상기 환자 4세경 몸통, 팔, 다리에 딱딱한 mass 만져지는 증상 인지되어 7차례 가량 Multiple exostosis removal op 시행 받고 본원 OS opd f/u하는 분으로 약 1년전부터 뼈가 자라는 부분의 통증 있었다고 하고 한 달 전부터 증상 agg.되어 본원 OS 외래 들러 op recommand 받고 입원함.

<수술기록 (2012.8.1./2012.8.10.) >

· 진단명 : Multiple exostosis

· 수술명 : Multiple exostosis removal

■ 심의내용

○ 동 사례(여/27세)는 두 차례(2012.8.1./2012.8.10.)에 걸쳐 전신(복부, 배부, 좌․우 상․하지)에 다발성(49부위)으로 발생한 양성골종양 제거술(Multiple exostosis removal)을 실시하고, 자28 양성골종양의 소파술 또는 절제술 각 부위별 해당 소정점수의 2,800%를 청구한 건으로, rule of nine 기준으로 부위별 수술내역 참조하여 자28 양성골종양의 소파술 또는 절제술 각 부위별 해당 소정점수의 1,200%로 심사조정되어 이의신청을 제기한 건임.

○ 관련 교과서에서는 통증과 압통, 주위 관절 운동의 제한, 신경 및 혈관의 압박증상, 종양의 병적 골절 혹은 악성화의 소견이 있을 때 양성 골종양 절제 수술을 권고하고 있음.

○ 제출한 의사소견에서 환자가 mass로 인한 지속적인 통증과 불편감을 호소하여 불가피하게 49개의 골연골종 제거술을 실시하였다고 하였으나, 진료기록부에는 ‘뼈가 자라는 부분의 통증이 있었다’고 기재되어 있을 뿐, 구체적인 통증 및 압통 부위에 대한 기록이 없고, 수술 전 영상에서도 mass로 인한 불편이나 주위 관절 운동의 제한 등을 확인할 수 없어 49개의 양성골종양을 제거한 것은 의학적으로 타당하지 아니함.

○ 따라서, 양성골종양 발생 부위에 따라 각 부위별로 부위당 최대 200%를 인정한 기심사대로 인정하기로 함.(기각)

○ 아울러, 해당 요양기관에 골종양 제거술은 제거의 필요성이 있는 병변에 한해 선별적으로 실시하도록 주의통보하기로 함.

■ 참고

○ 대한정형외과학회, 정형외과학, 2013, 최신의학사

○ Canale & Beaty: Campbell's Operative Orthopaedics, 12th ed, 2013 Mosby, An Imprint of Elsevier

[2014.5.19. 진료심사평가위원회]

2. ABO불일치 간이식 후 시행한 혈장교환술 인정여부

■ 청구내역

○ A사례(남/54세)

·상병명: 간세포암종, 상세불명의 철결핍빈혈, 갑상선 발증 또는 급성 발작을 동반한 상세불명의 갑상선독증, 상세불명의 폐렴, 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양, 간이식 상태, 상세불명의 당뇨병, 합병증을 동반하지 않은, 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염, 식도염을 동반한 위-식도역류병

·주요 청구내역

자804나(5)   간이식술-생체(변형우엽) [외과 전문의]     1*1*1

마102다 치료적성분채집술-혈장                          1*1*3

APHERESIS PACK TPE                                     1*1*3

파2가(10) 신선동결혈장, 전혈 400ml기준                1*12*3

○ B사례(남/48세)

·상병명: 간세포암종, 간이식 상태, 합병증을 동반하지 않은 인슐린-비의존 당뇨병, 상세불명의 당뇨병, 합병증을 동반하지 않은, 기타 및 상세불명의 간의 경화증

·주요 청구내역

자804나(3)   간이식술-생체(단순우엽) [외과 전문의]    1*0.9*1

자804나(3)   간이식술-생체(단순우엽)                  1*0.1*1

마102다  치료적성분채집술-혈장                          1*1*3

APHERESIS PACK TPE                                      1*1*3

파2가(10) 신선동결혈장, 전혈 400ml기준          1*22*1,1*20*2

■ 진료내역

○ A사례

·진단명: Hepatocellular carcinoma

·수술명: Living donor liver transplantation

·혈액형 항체역가 검사결과: 수술 후 4일째 (Anti-A) Ig G 1:64, Ig M 1:2

○ B사례

·진단명: Hepatocellular carcinoma

·수술명: Living donor liver transplantation

·혈액형 항체역가 검사결과: 수술 후 14일째 (Anti-B) Ig G 1:16, Ig M 1:128

■ 심의내용

○ 동 건은 간이식 후 혈장교환술을 시행한 건으로, 진료내역 참조하여 ABO불일치 간이식술 후 ABO 동종응집소를 제거하기 위해 시행한 치료적 성분채집술의 요양급여 인정여부와 혈장교환술 시행이 필요한 혈액형 항체 역가의 기준 및 인정기간에 대하여 심의함.

○ 관련 교과서(APHERESIS: principles and practice, 3rd edition)에 따르면, 혈액형 불일치 간이식의 경우 급성 항체매개성 거부반응(antibody-mediated rejection, AMR), 간동맥 혈전증, 담관협착의 위험성이 증가하므로 간이식 후 시행하는 혈장교환술은 성공적인 간 이식에 기여할 수 있다고 명시되어 있음.

또한, ASFA(American Society for Apheresis) 등에서 혈장교환술에 대한 임상적 근거를 확립하기 위한 노력이 진행되고 있고, 현재 윤리적 문제로 무작위배정비교임상시험(Randomized controlled trial, RCT) 진행에 제한이 있으며, 신장 이식과는 달리 이식 받은 간에 비가역적 손상이 발생하면 그 결과가 치명적인 점을 고려할 때, ABO불일치 간이식 후 동종응집소 제거를 위해 시행한 혈장교환술은 적정 인정범주로 볼 수 있다고 논의됨.

○ 한편, ABO불일치 간이식 후 항체 매개성 거부 반응은 이식 후 3~4주 이내 대부분 발생하며 이후에는 동종응집소가 증가하더라도 이식편에 대한 면역학적 관용이 이루어져 이식편 기능에 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있음.

따라서, 임상문헌 및 학회의견 등을 참조하여 ABO불일치 간이식 후 시행하는 혈장교환술은 혈액형 항체 역가가 1:16이상으로 상승하여 AMR발생 위험이 있다고 판단하여 시행하는 경우 인정하되, 최대 1개월 범위 내에서 인정키로 함(Ig G 또는 Ig M type 중 높은 역가 기준).

○ 상기 기준을 적용하여, 혈액형 불일치 간이식 후 혈액형 항체 역가가 1:16이상인 상태에서 1개월 이내에 시행하였음이 확인되므로 A, B사례[A사례: (Anti-A) Ig G 1:64, Ig M 1:2, B사례: (Anti-B) Ig G 1:16, Ig M 1:128]의 혈장교환술은 인정함.

■ 참고

○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙【별표1】요양급여의 적용기준 및 방법

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장

○ APHERESIS: principles and practice, 3rd edition, AABB PRESS.

○ American Society for Apheresis (ASFA) Guideline 2013

○ Lee SD et al, ABO-incompatible living donor liver transplantation without graft local infusion and splenectomy, HPB (Oxford). 2014 Jan 28.

○ Kim JM et al, ABO-incompatible living donor liver transplantation is suitable in patients without ABO-matched donor, Journal of Hepatology 2013 vol. 59 j 1215–222

○ Raut V, Uemoto S., Management of ABO-Incompatible Living-Donor Liver Transplantation: Past and Present Trends, Surg Today (2011) 41:317–322

○ Hideaki Uchiyama et al, Kinetics of Anti-Blood Type Isoagglutinin Titers and B Lymphocytes in ABO-Incompatible Living Donor Liver Transplantation With Rituximab and Plasma Exchange, Transplantation • Volume 92, Number 10, November 27, 2011

○ Tanabe M, Kawachi S, Obara H, Shinoda M, Hibi T, Kitagawa Y, et al. Current progress in ABO-incompatible liver transplantation. Eur J Clin Invest 2010;40:943-949.

○ N. Matsuno et al, ABO-Incompatible Adult Living Donor Liver Transplantation for Hepatocellular Carcinoma, Transplantation Proceedings, 40, 2497–500 (2008)

○ B.-W. Kim et al, Effects and Problems of Adult ABO-Incompatible Living Donor Liver Transplantation Using Protocol of Plasma Exchange, Intra-arterial Infusion Therapy, and Anti-CD20 Monoclonal Antibody Without Splenectomy: Case Reports of Initial Experiences and Results in Korea, Transplantation Proceedings, 40, 3772–777 (2008)

○ Hiroto Egawa et al, Present Status of ABO-Incompatible Living Donor Liver Transplantation in Japan, HEPATOLOGY 2008;47:143-152.

○ Kawagishi N et al, Management of anti-allogeneic antibody elimination by apheresis in living donor liver transplantation, Ther Apher Dial. 2007 Oct;11(5):319-24.

○ Koichi Kozaki et al, The Role of Apheresis Therapy for ABO Incompatible Living Donor Liver Transplantation: The Kyoto University Experience, Ther Apher Dial, Vol. 10, No. 5, 2006

○ Boberg KM et al, ABO-incompatible deceased donor liver transplantation with the use of antigen-specific immunoadsorption and anti-CD20 monoclonal antibody., Clin Transplant. 2006 Mar-Apr;20(2):265-8.

○ Kozaki K, Egawa H, Kasahara M, Oike F, Yoshizawa A, Fukatsu A, et al. Therapeutic strategy and the role of apheresis therapy for ABO incompatible living donor liver transplantation. Ther Apher Dial 2005;9:285-291

○ Gokhan Yagci et al, Successful ABO-Incompatible Liver Transplantation with Pre- and Postoperative Plasmapheresis, Triple Immunosuppression, and Splenectomy for Fulminant Hepatic Failure, Exp Clin Transplant. 2005 Dec;3(2):390-3.

○ Koichi Kozaki et al. Apheresis Therapy for Living-Donor Liver Transplantation. Ther Apher, Vol. 6, No. 6, 2002

○ 간이식 전·후 시행하는 혈장교환술에 대한 학회의견

- 대한이식학회(대이학 제2014-23호)

- 대한간학회(대간학 제2014-65호)

[2014.5.26. 진료심사평가위원회]

3. 간이식술 시 부수술로 산정된 혈관성형술 및 혈전제거술 인정여부

■ 청구내역

○ A사례(여/53세)

·상병명: 복수를 동반한 알코올성 간경화증, 상세불명의 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병, 간 이식 상태

·주요 청구내역

자804나(5)   간이식술-생체(변형우엽) [외과 전문의]           1*1*1

자163가(2)   혈관성형술(직접봉합)-개복에의한것 [제2의수술]   1*1*1

○ B사례(남/70세)

·상병명: 간이식 상태, 간세포암종, 파종성 혈관내 응고[탈피브린증후군], 진성 적혈구증가증,

상세불명의 부종, 상세불명의 과혈당

·주요 청구내역

자804나(5)   간이식술-생체(변형우엽) [외과 전문의]          1*1*1

자163가(2)   혈관성형술(직접봉합)-개복에의한것 [제2의수술]  1*1*1

○ C사례(남/58세)

·상병명: 기타 및 상세불명의 간의 경화증, 간이식 상태

·주요 청구내역

자804나(5)   간이식술-생체(변형우엽) [외과 전문의]          1*1*1

자163가(2)   혈관성형술(직접봉합)-개복에의한것 [제2의수술]  1*1*1

○ D사례(남/1세)

·상병명: 담관의 폐쇄, 간 이식 상태

·주요 청구내역

자804가(2)(가) 간이식술-뇌사자(분할)-좌외측구역 [외과 전문의]      1*1*1

자803가(2)가 간적출술[이식용]-뇌사자(분할)-좌외측구역[외과 전문의] 1*1*1

자163가(2)   혈관성형술(직접봉합)-개복에의한것 [제2의수술]         1*1*1

○ E사례(남/52세)

·상병명: 기타 및 상세불명의 간의 경화증, 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염, 파종성 혈관내 응고[탈피브린증후군], 상세불명의 고혈압, 문맥혈전증, 구내염의 기타 형태, 만성 담낭염, 상세불명의 가려움, 상세불명의 과혈당, 간이식 상태

·주요 청구내역

자804나(5) 간이식술-생체(변형우엽) [외과 전문의]                1*1*1

자205-1나(2) 혈전제거술(심부정맥-복부) [외과 전문의 제2의수술]  1*1*1

■ 진료내역 (수술과정 일부발췌)

○ A사례

·진단명: Alcoholic liver cirrhosis with ascites

·수술명: Living donor liver transplantation(adult)

·수술과정: Hepatic artery > Number of anastomosis : 1  (with : Microscope)

○ B사례

·진단명: Hepatocellular carcinoma

·수술명: Living donor liver transplantation(adult)

·수술과정: Hepatic artery > Number of anastomosis : 1  (with : Microscope)

○ C사례

·진단명: Liver cirrhosis with hepatitis B

·수술명: Living donor liver transplantation(adult)

·수술과정: Hepatic artery > Number of anastomosis : 1  (with : Microscope)

○ D사례

·진단명: Biliary atresia

·수술명: Cadaveric donor liver transplantation [DDLT(split Lt. lat. section)]

·수술과정: Hepatic artery > Number of anastomosis : 1  (with : Microscope)

○ E사례

·진단명:  Liver Cirrhosis

·수술명:  Partial Liver Transplantation from Living Donor(Modified Right Lobe)

Incision of vessel(embolectomy or thrombectomy), Portal vein

·수술과정: total hepatectomy & portal venous thrombectomy

■ 심의내용

○ 동 건은 일부 요양기관이 간이식 시행과정에서 간동맥 미세혈관문합술을 타진료과(성형외과)에 의뢰(간동맥의 상태가 좋지 않거나 소아의 경우 등)하여 시행하고 자163 혈관성형술 50%를 청구하거나(A~D사례), 간문맥의 혈전을 제거하고 자205-1 혈전제거술 50%를 청구(E사례)한 사례로,

간이식술 시 부수적으로 산정한 자163 혈관성형술 및 자205-1 혈전제거술 인정여부에 대하여 심의함.

○ [건강보험행위급여·비급여목록및급여상대가치점수 제9장 제1절]에 분류된 ‘자804 간이식술’ 소정점수는 공여자와 구득된 이식부위의 시술의 종류에 따라 구분하고 있으며,

간이식 수가 신설을 위한 당시(2005년)의 비용 산출자료에 의하면,‘자804 간이식술’ 소정점수에는 제반 진료비[수혜자간적출, 하대정맥문합, 간정맥문합, 문맥문합, 간동맥문합(미세혈관수기), 담도문합, 벤치수술]가 포함되어 있어 간동맥 미세혈관문합술 등에 대한 수가보상이 이미 반영된 것으로 확인됨.

○ 또한, 현행 상대가치점수는 각 행위별 의사업무량, 진료비용, 위험도를 반영하여 구성된 점수로서 난이도의 경, 중에 따라 상대가치점수를 달리 인정하고 있지 않으며, 주된 수술 시에 부수적으로 동시에 실시하는 수술의 경우에는 주된 수술의 소정점수만 산정토록 되어있음.

○ 따라서, 자804 간이식술과 동시에 산정한 자163 혈관성형술×50%(A~D사례) 및 자205-1 혈전제거술 ×50%(E사례)는 인정하지 아니함.

■ 참고

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장

○ 간이식 수가 검토 시 2005년 학회 제출자료(간이식술의 분류, 비용산출자료)

○ Bekker J et al, Early hepatic artery thrombosis after liver transplantation: a systematic review of the incidence, outcome and risk factors, Am J Transplant. 2009 Apr;9(4):746-57

○ Ung Sik et al, Microvascular Anastomosis of Hepatic Artery in Children Undergoing Liver Transplantation, J Korean Soc Plast Reconstr Surg, Vol.33, No.4, 454-457, 2006

○ Kin SJ et al, Clinical analysis of living donor liver transplantation in patients with portal vein thrombosis, Clin Transplant. 2011 Jan-Feb;25(1):111-8.

○ Tao YF et al, Liver transplant recipients with portal vein thrombosis: a single center retrospective study, Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2009 Feb;8(1):34-9.

○ Ravaioli M et al, Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna, Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84.

○ Cho JY et al, Thrombosis confined to the portal vein is not a contraindication for living donor liver transplantation, World J Surg. 2008 Aug;32(8):1731-7

[2014.5.26. 진료심사평가위원회]

요양급여대상 사전 승인건

2014.5월 조혈모세포이식분과위원회 심의사례 공개

조혈모세포이식은 조혈모세포이식의 요양급여에 관한 기준(보건복지부고시 제2008-150)에 따라 질병별 기준에 적합한 환자에게 요양급여대상여부를 통보해주는 조혈모세포이식 사전심의제도를 실시하고 있습니다.

이에 따라 조혈모세포이식의 요양급여대상여부에 대하여 심의한 결과 요양급여대상자로 선정되지 아니한 비승인 환자가 조혈모세포이식을 시행받기 위해 입원한 경우, 이식과 직접 관련된 진료기간(조혈모세포 주입 전 1주부터 주입 후 2주)의 요양급여비용(이식술료, 이식과 관련된 입원료[무균치료실료 포함], 시술 전·후 처치 등)에 대하여는 요양급여비용의 전액을 환자가 부담토록하고, 그 외의 기간에 이루어지는 진료비(면역억제제 투여, 검사와 합병증 및 후유증 치료비 등)에 대하여는 요양급여로 인정하고 있습니다.

(보건복지부 고시 제2008-149호)

구분		계	동종	자가	제대혈	비고
총 접수건		240	126	107	7	-
처리결과	인정건	188	95	88	5	-
	불인정건	52	31	19	2	-
* 신청기관 : 35개 요양기관

구분	건수	결정사항	상병	결정내역
동종	총126건	인정: 95건	골수이형성증후군: 22건	Refractory anemia type은 다음 중 하나이상의 소견이 확인되는 경우 요양급여 대상임. ㈀ 말초혈액검사 결과 절대호중구 수(ANC) 500/㎕이하 또는 혈소판20,000/㎕ 이하 ㈁ 혈색소6.0(소아8.0)g/㎗ 이상을 유지하기 위하여 한 달에 1회 이상의 수혈이 필요할 때 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
			급성골수성백혈병: 40건	골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5%이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 완전 관해 된 때로 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
			급성림프모구백혈병: 18건	골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5% 이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 완전 관해 된 때. 다만, 15세 미만의 소아에서 1차 완전관해 된 경우에는 다음 각 호의 1의 소견이 있는 고위험군에 한함. ㈀염색체 검사에서 다음 하나 또는 그 이상의 소견이 있음 ① t(9:22) 혹은 bcr/abl양성 ② t(4:11) ③ t(8:14) ④ t(2:8) ⑤ t(8:22) ⑥ t(8:21) ⑦ t(1:19) ⑧ 염색체수 44이하 ㈁1세미만 ㈂백혈구 수 100,000/㎕ 이상 ㈃관해 유도에 실패한 경우(28～35일째 골수 내 아세포 5%이상) ㈄biphenotype 또는 mixed lineage ㈅ALL L3 또는 SmIg 양성 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
			다발성골수종: 2건	다음의 조건에 모두 부합되어야 함. ㈀ ECOG Scale 0-1 ㈁ 부분관해 이상의 치료반응을 보인 경우 (부분관해란 M단백이 치료 전보다 50%이상 감소되는 것을 의미함) ㈂ 만성신부전이 아닌 경우 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함
			만성골수성백혈병: 2건	다음 각 호에 해당하는 가속기 또는 급성 발증의 소견이 아닌 만성기인 때 ㈀ 빈혈정도가 심해짐 ㈁ Cytogenic clonal evolution ㈂ Blood or marrow blast 15~30% ㈃ Blood or marrow promyelocyte 30%이상 ㈄ Blood or marrow basophil 20%이상 ㈅ 혈소판 100,000/㎕이하에 해당하는 가속기 또는 급성 발증의 소견이 아닌 만성기인 때 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함
			악성림프종: 2건	자가 조혈모세포이식 후 재발된 경우로서 구제항암화학요법에 부분반응 이상의 치료반응을 보이는 경우로 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
			중증재생불량성빈혈: 9건	골수검사결과 세포충실도가 심하게 낮으면서(cellularity가 25%이하이거나 25～50%이더라도 조혈관련세포가 남아있는 세포의 30% 이하), 말초혈액검사 결과 다음 중 2개 이상의 소견이 확인되는 때 요양급여 대상임. ㈀ 절대호중구 수(ANC)가 500/㎕ 이하 ㈁ 교정 망상적혈구 1.0% 이하 ㈂ 혈소판 20,000/㎕ 이하 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
		불인정 : 31건	급성골수성백혈병: 18건	급성골수성백혈병으로 동종 조혈모세포이식예정인 동 건은 “골수검사결과 아세포(blast)의 비율이 5% 이하이고 말초혈액 검사 결과 정상 범위인 완전관해 된 때” 요양급여 대상이나 제출한 검사결과 완전관해에 해당하지 아니하므로 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
				조혈모세포이식의 요양급여에관한기준(보건복지부 고시 제2008-150호,2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)(별표)1-가-(1)에 “조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만 65세 미만이어야 한다.”로 되어 있으나 동 건은 연령이 만65세 이상으로 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
				급성골수성백혈병으로 진단되어 1차 동종조혈모세포이식 후 재발되어 2차 반일치 동종조혈모세포이식 예정인 동 건은 동 상병에 2차 반일치 동종조혈모세포이식에 대한 임상연구, 치료성적 및 효과 등에 대한 자료가 충분히 축적되지 아니한바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			급성림프모구백혈병: 2건	급성림프모구백혈병으로 진단되어 1차 동종조혈모세포이식 후 재발되어 2차 반일치 동종조혈모세포이식 예정인 동 건은 동 상병에 2차 반일치 동종조혈모세포이식에 대한 임상연구, 치료성적 및 효과 등에 대한 자료가 충분히 축적되지 아니한바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			만성육아종증: 1건	만성육아종증의 경우 면역결핍 유전자로 인해 반복되는 감염으로 전신감염을 일으킬 수 있는 질환으로 동종조혈모세포이식이 유일한 치료방법임. 동 건은 반복적인 감염으로 인한 입원치료로 완치를 위해 동종조혈모세포이식이 필요하다는 소견이나 최근 유전자 검사결과가 제출되지 아니하여 현재 질병상태를 판단하기 곤란한 바 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
			비스코트올드리치증후군 (Wiskott-Aldrich syndrome): 1건	비스코트올드리치증후군(Wiskott-Aldrich syndrome)은 면역결핍으로 인하여 조기사망하는 희귀질환으로 조혈모세포이식이 효과적인 치료방법이나 1차 동종 혈연 반일치 조혈모세포이식이 신청된 동 건은 공여자(형제공여)에 대한 유전자 검사가 없고, 동 상병에 Haploidentical 이식에 대한 임상연구, 치료성적 및 효과 등에 대한 자료가 충분히 축적되지 아니하여 인정키 곤란한 바 요양급여대상자로 인정하지 아니함..
			골수이형성증후군: 3건	조혈모세포이식의 요양급여에관한기준(보건복지부 고시 제2008-150호,2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)(별표)1-가-(1)에 “조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만 65세 미만이어야 한다.”로 되어 있으나 동 건은 연령이 만65세 이상으로 요양급여대상자로 인정하지 아니함
				골수이형성증후군으로 진단되어 1차 동종조혈모세포이식 후 재발되어 2차 반일치 동종조혈모세포이식 예정인 동 건은 동 상병에 2차 반일치 동종조혈모세포이식에 대한 임상연구, 치료성적 및 효과 등에 대한 자료가 충분히 축적되지 아니한바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
				골수이형성증후군 상병으로 진단되어 동종조혈모세포이식 예정인 동 건은 제출된 자료 및 검사 결과 참조 IPSS 0.5, intermediate-1이며 MDS 상병에 이식으로 인한 위험률 등을 고려하여 현재 상황이 반드시 이식이 필요하다고 판단하기 어려워 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			중증재생불량성빈혈: 2건	중증재생불량성빈혈 상병으로 1차 동종조혈모세포이식 후 재발되어 2차 반일치 동종조혈모세포이식 예정인 동 건은 동 상병에 2차 반일치 동종조혈모세포이식에 대한 임상연구, 치료성적 및 효과 등에 대한 자료가 충분히 축적되지 아니한바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
				조혈모세포이식의 요양급여에 관한기준(보건복지부고시 제2008-150호, 2008.12.1) 제4조 (요양급여대상자기준) 별표2-가-(4)에 의하면 중증재생불량성빈혈은 “골수검사결과 세포충실도가 심하게 낮으면서(cellularity가 25%이하이거나 25~50%이더라도 조혈관련세포가 남아있는 세포의 30% 이하), 말초혈액검사 결과 (ㄱ)절대호중구 수(ANC)가 500/㎕ 이하 (ㄴ) 교정 망상적혈구 1.0% 이하 (ㄷ) 혈소판 20,000/㎕ 이하 중 2개 이상의 소견이 확인되는 때” 요양급여 대상이나 동 건은 제출된 검사 결과 참조하여 고시인정기준이 동시에 2개 이상 소견이 확인되지 않고 다른 날 한 가지 소견만 적합한 건으로 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			악성림프종: 3건	조혈모세포이식의 요양급여에 관한기준(보건복지부고시 제2008-150호, 2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)별표 2-가-(7)에 의하면 악성림프종은 “자가조혈모세포이식 후 재발된 경우로서 구제항암화학요법에 부분반응 이상의 치료반응을 보이는 경우” 요양급여 대상이나 동 건은 비호지킨림프종(Peripheral T-Cell lymphoma)상병에 1차 동종조혈모세포이식이 신청된 건으로 고시 기준에 해당되지 않고 항암화학요법 후 부분반응이 확인된 자료가 미제출되어 현재 상태가 동종조혈모세포이식이 반드시 필요한 상황으로 판단되지 아니한 바 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
				조혈모세포이식의 요양급여에 관한기준(보건복지부고시 제2008-150호, 2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)별표 2-가-(7)에 의하면 악성림프종은 “자가조혈모세포이식 후 재발된 경우로서 구제항암화학요법에 부분반응 이상의 치료반응을 보이는 경우” 요양급여 대상이나 호지킨림프종상병으로 영상 검사결과 부분반응 이상이 확인되지 않고 1차 동종조혈모세포이식 예정으로 고시 기준에 적합하지 아니한 바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			CMML: 1건 (만성골수단핵세포성백혈병)	만성골수단핵세포성백혈병 상병으로 진단되어 Haploidentical 동종조혈모세포이식 예정인 동 건은 제대혈 검색에 대한 자료가 제출되지 않았고, 동 상병에 Haploidentical 이식에 대한 임상연구, 치료성적 및 효과 등에 대한 자료가 충분히 축적되지 아니한 바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
자가	총107건	인정:87건	급성골수성백혈병: 8건	골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5%이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 완전 관해 된 때로 고시 기준에 적합하여 요양급여 대상자로 인정함.
				Acute promyelocytic leukemia 진단받고 2차 재발 후 3차관해 되어 자가조혈모세포이식 예정인 동 건은 현재 동 상병에 3차관해 된 상태로 advanced disease로 확인되어 형제간 조직적합성항원 검사결과 일치하는 공여자가 없는 자료 첨부되어 신청된 자가조혈모세포이식은 요양급여 대상자로 인정함.
			다발성골수종: 31건	다발성골수종의 진단 기준에 맞고 이식 적응증에 적합한 경우(다발성골수종 stage Ⅱ 이상)로 고시 기준에 적합하여 요양급여 대상자로 인정함.
			포엠증후군: 1건	포엠증후군(POEMS syndrome)은 진단기준에 적합한 경우 사례별로 인정하고 있음. 포엠증후군(POEMS syndrome)으로 자가 조혈모세포이식예정인 동 건은 제출한 진료내역을 검토한 결과 포엠증후군의 필수적인 진단기준(mandatory criteria)과 주요 진단 기준(major criteria), 부수적 진단기준(minor criteria)등에 해당하므로 사례별로 인정함.
			비호지킨림프종: 36건	다음 각 호의 1에 해당하는 1차 항암화학요법에 반응이 있는 고위험군 또는 재발 후 구제항암화학요법에 부분 반응(종양의 크기가 전체적으로 50% 이상 감소하고 2차적 병변의 악화가 없고 새로운 병변의 출현이 없는 상태가 4주 이상 지속되는 경우)이 있는 표준위험군의 경우 ㈀ LDH가 정상보다 높고 Ann Arbor Stage가 Ⅲ 또는 Ⅳ인 경우 ㈁ High grade subtype 상병인 경우 ① Lymphoblastic Lymphoma ② Immunoblastic Lymphoma ③ Mantle cell Lymphoma ④ Small noncleaved cell Lymphoma ⑤ Bulky mass(종양의 크기가 10cm이상임) ⑥ Peripheral T-cell Lymphoma ⑦ Primary mediastinal diffuse large B cell Lymphoma ⑧ NK/T cell lymphoma ⑨ Lymphoma-associated hemophagocytic syndrome ㈂ 표준항암화학요법에 반응을 보이지 않는 불응성 사례 중 구제 항암화학요법에 부분반응 이상을 보이는 경우로 고시 기준에 적합하여 요양급여 대상자로 인정함.
			유전분증: 4건 (AL amyloidosis)	AL type 유전분증(light chain 유전분증)은 자가조혈모세포이식이 효과적이라는 연구 자료들이 보고되고 있으므로 AL type의 유전분증을 확진 받은 경우 사례별로 자가조혈모세포이식을 인정함. 동 건들은 제출한 진료기록부를 검토한 결과 AL type 유전분증으로 확인되는 바 요양급여 대상자로 인정함.
			호지킨림프종: 4건	㈀ 표준항암화학요법 후 완전관해에 도달하지 않는 경우 ㈁ 재발 후 구제항암화학요법에 부분 반응이상인 경우 로 고시기준에 적합하여 요양급여 대상자로 인정함.
			원시신경외배엽종양(PNET)ⓣ: 1건 수모세포종ⓣ: 2건	보건복지부 고시 제2008-149호('08.12.1시행)에 의하면 "2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식(Tandem Transplantation)은 (가)신경아세포종, 수모세포종(Medulloblastoma), 원시신경외배엽종양(PNET), 비정형기형/횡문근종양(AT/RT), (나) 다발성골수종 인정기준에 적합한 경우로 고시 기준에 적합하여 요양급여 대상자로 인정함.
		1차 인정 2차 불인정 : 1건	윌름스종양ⓣ: 1건	보건복지부 고시 제2008-149호('08.12.1시행)에 의하면 "2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식(Tandem Transplantation)은 (가)신경아세포종, 수모세포종(Medulloblastoma), 원시신경외배엽종양(PNET), 비정형기형/횡문근종양(AT/RT), (나) 다발성골수종 인정기준에 적합한 경우 요양급여토록 되어있음. 2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식(Tandem Transplantation)을 예정하고 있는 건으로 제출한 진료내역을 검토한 결과 조직검사상 윌름스종양으로 진단되어 1차 자가이식에 한하여 요양급여로 인정하며 2차 자가이식은 기준에 적합하지 아니하므로 요양급여로 인정하지 아니함.
		불인정: 19건	급성골수성백혈병: 1건	조혈모세포이식의 요양급여에관한기준(보건복지부 고시 제2008-150호,2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)(별표)1-가-(1)에 “조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만 65세 미만이어야 한다.”로 되어 있으나 동 건은 연령이 만65세 이상으로 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			다발성골수종: 5건	다발성골수종은 진단 기준에 맞고 이식 적응증에 적합한 경우 자가조혈모세포이식을 인정함. 다발성골수종 상병으로 자가조혈모세포이식 예정인 동 건들은 제출한 검사결과를 참조할 때 조혈모세포이식이 반드시 요구되는 다발성골수종의 범주에 포함된다고 판단하기 곤란함. 따라서 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
				조혈모세포이식의 요양급여에 관한기준(보건복지부 고시 제2008-150호, 2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)(별표)1-가-(1)에 “조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만 65세 미만이어야 한다.”로 되어 있으나 동 건은 연령이 만65세 이상으로 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
				조혈모세포이식의 요양급여에관한기준(보건복지부 고시 제2008-149호,2008.12.1) <2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 조혈모세포이식(tandem transplantaion)>에서 "다발성골수종은 1차는 자가, 2차는 자가 또는 동종 조혈모세포이식 다음 각 호 1에 해당하는 경우 요양급여대상자로 인정함 ㈀ 1차 이식으로 진행성(progressive) 소견을 보이지 않으면서 VGPR(very good Partial Response, M단백이 치료 전보다 90%이상 감소되는 것을 의미) 이상의 반응에 도달하지 않은 경우 : 6개월 이내에 2차 이식(자가 또는 동종)을 원칙으로 하되, 동 기간을 초과하게 될 경우 사유서를 참조하여 사례별로 결정함. ㈁ 1차 이식으로 진행성의(progressive) 소견을 보이는 경우 : 2차 이식으로 동종 조혈모세포이식 시행을 원칙으로 하여 사유서를 참조하여 사례별로 결정함. ㈂ 1차 이식으로 VGPR(very good Partial Response) 이상의 반응을 보인 경우 : 경과관찰에서 진행성(progressive) 소견을 보이는 경우에 한하여 2차 이식(자가 또는 동종)을 원칙으로 하여 사유서를 참조하여 사례별로 결정함 동 건은 1차 자가조혈모세포 이식 후 M 단백은 VGPR 유지되나, 골수검사결과 plasma cells은 이식전후 유의한 변화가 없고 β-2 microglobulin도 진단시부터 이식이후 꾸준히 상승하여 1차 자가조혈모세포이식에 반응이 있다고 판단하기 곤란하며 해당 tandem 이식 기준에도 부합하지 아니한 바 두 번째 자가조혈모세포이식이 반드시 필요한 경우로 판단하기 곤란함. 따라서 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
			대세포신경내분비암: 1건 (Large cell neuroendocrine carcinoma)	Large cell neuroendocrine carcinoma로 진단되어 자가 조혈모세포이식 예정인 동 건은 동 상병에 자가조혈모세포이식에 대하여는 치료 성적 및 효과 등에 대한 의학적 타당성에 대한 근거가 미비하며, 조혈모세포이식의 요양급여에 관한 기준(보건복지부 고시 제2008-150호,2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)(별표)1-가-(1)에 “조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만 65세 미만이어야 한다.”로 되어 있으나 동 건은 연령이 만65세 이상으로 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			심장의 유전분증: 1건 (Cardiac amyloidosis)	AL type 유전분증(light chain 유전분증)은 자가조혈모세포이식이 효과적이라는 연구 자료들이 보고되고 있으므로 AL type의 유전분증을 확진 받은 경우 사례별로 자가조혈모세포이식을 인정하고 있음. 동 건은 심장기능장애가 지속되어 이식으로 인한 위험성이 높으며 제출한 진료기록부를 검토한 결과 AL type 유전분증으로 확인되지 아니하여 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
			신장외 악성 횡문양 종양: 1건 (Extrarenal malignant rhabdoid tumor)	보건복지부 고시 제2008-149호('08.12.1시행)에 의하면 " 2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식(Tandem Transplantation)은 (가)신경아세포종, 수모세포종(Medulloblastoma), (AT/RT), (나) 다발성골수종 인정기준에 적합한 경우 요양급여토록 되어있음. Extrarenal malignant rhabdoid tumor 상병으로 진단되어 1차 자가조혈모세포이식 후 3개월만에 2차 자가조혈모세포이식(Tandem transplantation)예정인 동 건은 현재까지 동 상병에 대한 Tandem transplantation의 임상연구 및 치료성적과 효과 등에 대한 근거가 확인되지 아니하였으며 조혈모세포이식 시술대상 인정기준에 적합하지 아니한바 요양급여대상으로 인정하지 아니함.
			융모암: 1건 Choriocarcinoma	Mediastinal germ cell tumor(choriocarcinoma), brain/lung/bone/pericardium에 전이되어 재발 후 Mediastimun의 반응평가가 이루어지지 않으며 제출된 영상검사결과 현 상태가 이식에 적합한 상태라고 판단하기 곤란한 바 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
			포엠증후군: 1건 (POEMS syndrome)	포엠증후군(POEMS syndrome)은 진단기준에 적합한 경우 사례별로 인정하고 있음. 포엠증후군(POEMS syndrome)으로 자가 조혈모세포이식예정인 동 건은 제출한 진료내역을 검토한 결과 포엠증후군의 필수적인 진단기준(mandatory criteria)과 주요 진단 기준(major criteria), 부수적 진단기준(minor criteria)등에 해당해야 하나 동 건은 주요 진단 기준에 해당하는 진료내역이 확인되지 아니한 바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
			난황낭종양: 1건 (Yolk sac tumor)	자가조혈모세포이식을 하고자 할 때에는 골수검사 결과상 림프종의 침범소견 여부를 확인하여 골수의 침범이 없어야 함. Yolk sac tumor상병 진단되어 자가조혈모세포이식 예정인 동 건은 최근 골수상태를 확인할 수 있는 골수검사가 제출되지 아니하여 이식에 적합한 골수상태 여부 판단이 곤란한 바 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
			비호지킨림프종: 3건	자가조혈모세포이식을 하고자 할 때에는 골수검사 결과상 림프종의 침범소견 여부를 확인하여 골수의 침범이 없어야 함. 동 건은 최근 골수상태를 확인할 수 있는 골수검사가 제출되지 아니하여 이식에 적합한 골수상태 여부 판단이 곤란한 바 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
				다음 각 호의 1에 해당하는 1차 항암화학요법에 반응이 있는 고위험군 또는 재발 후 구제항암화학요법에 부분 반응(종양의 크기가 전체적으로 50% 이상 감소하고 2차적 병변의 악화가 없고 새로운 병변의 출현이 없는 상태가 4주 이상 지속되는 경우)이 있는 표준위험군의 경우 요양급여 대상임. ㈀ LDH가 정상보다 높고 Ann Arbor Stage가 Ⅲ 또는 Ⅳ인 경우 ㈁ High grade subtype 상병인 경우 ① Lymphoblastic Lymphoma ② Immunoblastic Lymphoma ③ Mantle cell Lymphoma ④ Small noncleaved cell Lymphoma ⑤ Bulky mass(종양의 크기가 10cm이상임) ⑥ Peripheral T-cell Lymphoma ⑦ Primary mediastinal diffuse large B cell Lymphoma ⑧ NK/T cell lymphoma ⑨ Lymphoma-associated hemophagocytic syndrome ㈂ 표준항암화학요법에 반응을 보이지 않는 Refractory case중 salvage chemotherapy에 부분반응 이상을 보이는 경우 요양급여 대상임. 동 건들은 비호지킨림프종으로 진단되어 자가조혈모세포이식 예정인 건들로 제출된 자료참조 부분반응이 확인되지 않으므로 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
			미숙기형종(Immature teratoma)ⓣ: 1건 신경아세포종ⓣ: 1건 PNETⓣ: 1건 거대세포 교모세포종ⓣ: 1건 (Giant cell glioblastoma)	보건복지부 고시 제2008-149호('08.12.1시행)에 의하면 " 2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식(Tandem Transplantation)은 (가)신경아세포종, 수모세포종(Medulloblastoma), 원시신경외배엽종양(PNET), 비정형기형/횡문근종양(AT/RT), (나) 다발성골수종 인정기준에 적합한 경우 요양급여 하도록 되어 있음. 조직검사결과 각각 Immature teratoma, Giant cell glioblastoma로 진단받고 1, 2차 자가조혈모세포이식 예정인 동 건은 고시 기준 외 상병으로 요양급여 대상자로 인정하지 아니함.
				자가조혈모세포이식을 하고자 할 때에는 골수검사 결과상 신경아세포종의 침범소견 여부를 확인하여 골수의 침범이 없어야 함. 동 건은 제출된 골수검사결과 신경아세포종의 침범이 지속되는 상태로 이식하기에 적절한 골수상태로 판단하기 곤란한 바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
				조혈모세포이식의 요양급여에 관한기준(보건복지부 고시 제2008-150호,2008.12.1) 제4조(요양급여대상자기준)(별표)2-나-(10)―(ㄱ)에 원시성신경외배엽종양(PNET)은 “수술이나 항암화학요법에 부분반응이 있는 다음 각 호의 1에 해당하는 경우 ①진단 시 3세 이하 ②수술 후 잔여 종괴가 1㎠ 이상인 경우 ③두개강 내 전이가 있는 경우 ④재발 후 추가 방사선치료가 불가능한 때”로 되어 있으나 동 건은 PNET로 진단되어 자가조혈모세포이식(Tandem Transplantation)을 예정하고 있으나 위 각호에 해당하는 고위험 소견이 확인되지 않는 바 요양급여대상자로 인정하지 아니함.
제대혈	총7건	인정: 5건	급성림프모구백혈병: 4건	골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5% 이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 완전 관해 된 때. 다만, 15세 미만의 소아에서 1차 완전관해 된 경우에는 다음 각 호의 1의 소견이 있는 고위험군에 한함. ㈀염색체 검사에서 다음 하나 또는 그 이상의 소견이 있음 ① t(9:22) 혹은 bcr/abl양성 ② t(4:11) ③ t(8:14) ④ t(2:8) ⑤ t(8:22) ⑥ t(8:21) ⑦ t(1:19) ⑧ 염색체수 44이하 ㈁1세미만 ㈂백혈구 수 100,000/㎕ 이상 ㈃관해 유도에 실패한 경우(28～35일째 골수 내 아세포 5%이상) ㈄biphenotype 또는 mixed lineage ㈅ALL L3 또는 SmIg 양성 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
			중증재생불량성빈혈: 1건	골수검사결과 세포충실도가 심하게 낮으면서(cellularity가 25%이하이거나 25～50%이더라도 조혈관련세포가 남아있는 세포의 30% 이하), 말초혈액검사 결과 다음 중 2개 이상의 소견이 확인되는 때 요양급여 대상임. ㈀ 절대호중구 수(ANC)가 500/㎕ 이하 ㈁ 교정 망상적혈구 1.0% 이하 ㈂ 혈소판 20,000/㎕ 이하 고시 기준에 적합하여 요양급여대상자로 인정함.
		불인정: 2건	급성림프모구백혈병: 2건	급성림프모구백혈병으로 동종 조혈모세포이식예정인 동 건은 “골수검사결과 아세포(blast)의 비율이 5% 이하이고 말초혈액 검사 결과 정상 범위인 완전관해 된 때” 요양급여 대상이나 제출한 검사결과 완전관해가 확인되지 않는 바 요양급여 대상자로 인정하지 아니함
계	240

ⓣ: tandem transplantation(2회 연속적인 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식)

* 불인정된 건은 이식과 직접 관련된 3주간(조혈모세포 주입 전 1주부터 주입 후 2주)의 요양급여비용에 대하여만 환자가 전액부담하고 그 외의 기간은 요양급여로 인정