2018 KMDIA IVD위원회 정책포럼

❍ 일    시 : 2018.12.6.(목) 10:00~17:00

❍ 장    소 : 엘타워 컨벤션 8층 엘하우스(양재역 9번출구)

❍ 일    정

시간		내용	발표자
9:30 ~ 10:10	`40	· 참가자 등록
10:10 ~ 10:15	`5	· 개회사	정유석 위원장 KMDIA IVD위원회
10:15 ~ 10:30	`15	· 축사	홍순욱 상근부회장 한국의료기기산업협회
			오현주 부장 식약처 의료기기심사부
세션I 업무성과 및 추진계획 / 달라지는 신의료기술평가
10:30 ~ 10:50	`20	· 식약처 체외진단기기과 업무성과 및 추진계획 - `18년도 제·개정된 체외진단용 의료기기 가이드라인 소개	류승렬 연구관 식약처 체외진단기기과
10:50 ~ 11:10	`20	· IVD위원회 업무성과 및 추진계획 * IVD위원회 법규분과(`10) * IVD위원회 보험분과(`10)	한승미 분과위원장 IVD위원회 법규분과
			박영숙 분과위원장 IVD위원회 보험분과
11:10 ~ 11:50	`40	· 신의료기술평가(선진입 후평가)	신채민 본부장 한국보건의료연구원
12:00 ~ 13:30	`90	오찬 및 문화행사
세션II 2019년 달라지는 제도와 소통의 장
13:30 ~ 14:10	`40	· 심사/인허가 애로사항과 상호 개선 및 발전 방향 모색을 위한 대화	한승미 분과위원장 (대화 : 참석자 전원)
14:10 ~ 15:10	`60	· CLSI* 가이드라인의 이해 * Clinical&Laboratory Standards Institute	박윤미 상무 지멘스헬시니어스㈜
15:10 ~ 15:30	`20	Coffee break
15:30 ~ 16:10	`40	· 체외진단기기과 강연 : 체외진단용 의료기기 중대한 변경허가	우승민 주무관 식약처 체외진단기기과
16:10 ~ 16:50	`40	· 의료기기 통합정보시스템과 공급내역보고 진행현황 및 향후 계획	이광재 연구원 한국의료기기안전정보원
16:50 ~ 17:00	`10	· 맺음말	정유석 위원장 KMDIA IVD위원회
			이원규 과장 식약처 체외진단기기과