[첨부]

‘14년 임상시험 승인 세부현황

<표 1> 제약사(국내, 다국가1)) 및 연구자임상2) 승인 현황(‘10∼‘14)

구 분	제약사 임상			연구자 임상	전체 임상
	계	국 내	다국가
2010년	340	140	200	99	439
2011년	398	209	189	105	503
2012년	498	208	290	172	670
2013년	475	227	248	132	607
2014년	505 (△6.3%)	220 (▽3.0%)	285 (△14.9%)	147 (△11.3%)	652 (△7.4%)

1) 국내 임상시험 : 제약업체가 의약품을 개발하여 국내에서 실시하는 임상시험,
다국가 임상시험 : 다국적 제약사 등이 의약품을 개발하여 전 세계를 대상으로 실시하는 임상시험

2) 연구자 임상시험 : 임상시험자가 외부의 의뢰없이 주로 학술연구 목적으로 독자적으로 수행하는 임상시험

※ 제약사 임상시험 단계별 승인 현황(‘10∼‘14)

구분	제약사 국내 임상					제약사 다국가 임상
	1상	2상	3상	기타	계	1상	2상	3상	기타	계
2010년	75	31	31	3	140	23	57	119	1	200
2011년	130	37	41	1	209	19	60	107	3	189
2012년	128	30	47	3	208	32	75	180	3	290
2013년	130	38	58	1	227	25	65	154	4	248
2014년	152	25	42	1	220	40	51	190	4	285

<표 2> 효능군별 임상시험 승인 현황(‘10∼‘14)

구분	종양	심혈관계	내분비계	중추 신경계	소화기계	비뇨기계	항생제등	호흡기계	면역 억제제	혈액	기타	계
2010년	112	49	54	48	33	25	16	17	27	32	26	439
2011년	112	69	41	47	29	37	34	32	27	35	40	503
2012년	184	59	57	68	56	31	49	43	46	27	50	670
2013년	157	80	51	46	40	39	30	30	20	19	95	607
2014년	210	89	55	58	33	32	55	27	21	14	58	652

<표 3> 제제별 임상시험 승인 현황(‘10∼‘14)

종 류	합성 의약품	생물의약품					생약(한약)제제
		계	유전자 재조합	생물학적제제	세포 치료제	유전자 치료제 등
2010년	322	92	65	9	14	4	25
2011년	378	107	76	16	11	4	18
2012년	486	159	103	28	23	5	25
2013년	435	155	88	38	26	3	17
2014년	465 (△6.8%)	169 (△9.0%)	109 (△23.8%)	29 (▽23.6%)	24 (▽7.6%)	7 (△133.3%)	18 (△5.8%)

<표 4> ‘14년 임상시험 승인 현황 (의뢰자 상위 15위)

순위	의뢰자	승인건수	비 고
1위	퀸타일즈 트랜스내셔널코리아(주)	31	다국적 CRO
2위	서울대학교병원	29	연구자
3위	한국노바티스(주)	26	다국적 제약사
4위	삼성서울병원	23	연구자
5위	한국엠에스디(유)	18	다국적 제약사
〃	한미약품(주)	18	국내 제약사
7위	일동제약(주)	16	국내 제약사
8위	피피디디벨럽먼트피티이엘티디	15	다국적 CRO
〃	(주)글락소스미스클라인	15	다국적 제약사
〃	파머수티컬리서치어소시에이츠코리아	15	다국적 CRO
〃	서울아산병원	15	연구자
12위	한국화이자(주)	14	다국적 제약사
〃	연세대학교의과대학세브란스병원	14	연구자
14위	한국베링거인겔하임(주)	13	다국적 제약사
〃	한국아스트라제네카	13	다국적 제약사

첨부 2

‘14년 임상시험기관 차등평가 결과

※ 36개 기관 평가 실시 (기관 순서는 가나다 순서임)

대 상 기 관	등 급
가톨릭대학교 부천성모병원	우수
경북대학교병원	우수
경상대학교병원	보통
계명대학교동산병원	보통
고려대학교의과대학부속안산병원	우수
고신대학교 복음병원	보통
국민건강보험공단 일산병원	보통
길병원	우수
김안과병원	보통
단국대학교의과대학 부속병원	보통
대구가톨릭대학교병원	우수
동국대학교의과대학부속경주병원	보통
동아대학교병원	우수
순천향대학교 부천병원	보통
양산부산대학교병원	우수
울산대학교병원	보통
원광대학교의과대학병원	우수
원주세브란스기독병원	우수
인제대학교 부산백병원	우수
인제대학교 일산백병원	보통
인제대학교해운대백병원	우수
전북대학교병원	우수
제일의료재단제일병원	보통
제주대학교병원	보통
조선대학교병원	우수
차의과학대학교분당차병원	우수
충남대학교병원	우수
충북대학교병원	보통
파티마병원	우수
학교법인 동은학원 순천향대학교부속천안병원	보통
한국원자력의학원 원자력병원	보통
한림대학교 한강성심병원	보통
한림대학교부속춘천성심병원	보통
한림대학교성심병원	보통
한양대학교구리병원	보통
화순전남대학교병원	우수

□ 참고자료 : ‘14년 임상시험 승인 현황 관련 그래프

1. ‘14년 국내/다국가/연구자 임상시험 승인현황

2. ‘14년 임상시험 효능군별 승인 현황

3. ‘14년 제약사 임상시험 효능군별 승인 현황 (국내 vs. 다국가 비교)

4. ‘14년 임상시험 지역별 승인 현황

※ 임상시험실시시관의 임상시행 건수는 1건의 임상시험을 다수의 임상시험실시기관에서 실시하는 경우까지 합산

5. 최근 5년간 국내/다국가/연구자 임상시험 승인현황

6. 최근 5년간 효능군별 임상시험 승인현황 (효능군 5위 비교)

7. 최근 10년간 임상시험 승인 현황