< 붙임 >

1		제모 관련 부작용 사례 분석

□ (현황) 금년 5월까지 전년 같은 기간 대비 2배 이상 증가

ㅇ 제모(除毛) 관련 부작용 사례는 최근 3년 5개월간(2014.1.~2017.5.) 소비자위해감시시스템(CISS)을 통해 총 152건이 접수됨.

ㅇ 금년에는 5월까지 24건이 접수되어 전년 동기간 대비 118.2% 증가한 것으로 나타남. 이는 점점 빨라지는 더위와 외모에 대한 관심 증가에 기인한 것으로 분석됨.

[ 연도별 현황 ]

단위 : 건, %
구분	2014년	2015년	2016년		2017년 5월	합계
				5월
건수	48	41	39	11	24	152
증감률	-	△14.6	△4.9		118.2	-

□ (제모방법별) ‘제모제’ 사용 부작용이 가장 많아

ㅇ 제모 방법별로는 ‘제모제’로 인한 부작용이 55건(36.2%)으로 가장 많았으며, ‘레이저 제모 시술’ 50건(32.9%), ‘제모왁스’ 27건(17.8%) 순으로 나타남.

[ 제모방법별 부작용 발생 현황 ]

단위 : 건, (%)
유형		건수(비율)	계
제모제(제모크림,스프레이,스틱 등)		55(36.2)
레이저 제모	(의료행위)레이저 제모 시술	50(32.9)	61 (40.1)
	(의료기기)가정용 레이저 제모기	11(7.2)
제모왁스		27(17.8)
기타(면도기, 모근 제거기 등)		9(5.9)
합계		152(100.0)

□ (제모방법별 부작용 증상) 제모제는 ‘피부염’, 레이저 제모는 ‘화상’ 많아

ㅇ 부작용 증상이 확인 가능한 133건을 대상으로 분석한 결과, 제모제(n=42)의 경우 ‘피부염 및 피부발진’이 20건(47.6%)으로 가장 많았으며, 레이저 제모(n=58)는 ‘화상’이 45건(77.6%), 제모왁스(n=25)는 ‘피부 및 피하조직 손상’이 14건(56.0%)으로 가장 많이 발생한 것으로 나타남.

[ 제모 방법별 다발 부작용 ]

단위 : 건, (%)
순위	제모제	레이저 제모*	제모왁스
1	피부염 및 피부발진 20(47.6)	화상 45(77.6)	피부 및 피하조직 손상 14(56.0)
2	피부 및 피하조직 손상 11(26.2)	피부 및 피하조직 손상 10(17.2)	화상 8(32.0)
3	화상 6(14.3)	피부염 및 피부발진 3(5.2)	피부염 및 피부발진 3(12.0)
4	기타** 5(11.9)	-	-
합계	42(100.0)	58(100.0)	25(100.0)

* 레이저 제모 시술 및 가정용 레이저 제모기

** 결막염 또는 안구손상, 어지러움, 중독 등

□ (발생시기별) 5월부터 증가하기 시작해 ‘여름’이 가장 많아

ㅇ 부작용 발생시기가 확인되는 93건*을 대상으로 분석한 결과, ‘5월’이 20건(21.5%)으로 가장 많은 것으로 나타났으며, ‘7월’ 17건(18.3%), ‘6월’ 15건(16.1%)으로 5~7월 사이 발생한 위해사례가 전체의 55.9%를 차지함.

- 팔 다리 부위 등의 노출이 많아지는 계절적 특성에 기인한 것으로 분석됨.

* 월별 발생건수 추이 분석을 위해 최근 3년(2014∼2016)간 위해사례 중 위해 발생 시기 확인이 어려운 경우(35건)를 제외한 93건 분석

[ 제모 관련 부작용 계절별(월별) 접수 현황 ]

단위 : 건, %
구분		건수	비율
봄 35건(37.6%)	3월	8	8.6
	4월	7	7.5
	5월	20	21.5
여름 36건(38.7%)	6월	15	16.1
	7월	17	18.3
	8월	4	4.3
가을 13건(13.9%)	9월	5	5.4
	10월	3	3.1
	11월	5	5.4
겨울 9건(9.8%)	12월	2	2.2
	1월	5	5.4
	2월	2	2.2
합계		93	100.0

□ (성별 및 연령별) ‘20~30대’, ‘여성’의 비중이 높아

ㅇ 연령 및 성별 확인이 가능한 92건을 대상으로 분석한 결과, 여성의 비율이 66.3%(61건)로 남성(33.7%, 31건)의 두 배 가량 차지하고 있음. 연령대별로는 외모에 관심이 많은 20~30대의 비중이 79.3%(73건)를 차지함. 특히 20~30대 여성의 비중이 전체의 52.1%(48건)로 절반 이상을 차지하는 것으로 나타남.

[ 성별‧연령별 현황 ]

단위 : 건, (%)
구분	남성	여성	소계
10대 이하	2(2.2)	4(4.3)	6(6.5)
20대	11(12.0)	25(27.1)	36(39.1)
30대	14(15.2)	23(25.0)	37(40.2)
40대	4(4.3)	7(7.7)	11(12.0)
50대 이상	-	2(2.2)	2(2.2)
합계	31(33.7)	61(66.3)	92(100.0)

□ (제모부위별) 얼굴‧다리‧겨드랑이 순으로 나타나

ㅇ 제모부위 확인 가능한 80건을 대상으로 분석한 결과, 인중, 턱수염, 이마(헤어라인) 등 ‘얼굴’ 부위가 30건(37.5%)으로 가장 많았으며, ‘다리’ 22건(27.5%), ‘겨드랑이’ 10건(12.5%) 순임.

[ 제모부위별 현황 ]

단위 : 건, %
제모 부위	건수	비율
얼굴(인중, 이마 등)	30	37.5
다리	22	27.5
겨드랑이	10	12.5
팔	8	10.0
전신(세 부위 이상)	7	8.8
기타(비키니라인 등)	3	3.7
합계	80	100.0

□ 주요 부작용 사례

ㅇ 제모제

사례1	- 사용 설명서에 따라 제모크림 사용 후 피부염 발생 2016.7. 최모씨(남, 만 39세)는 제모크림을 사용 설명서에 따라 다리에 사용한 후 가려움증이 발생함. 며칠 후에는 두드러기가 발생하고 피부가 벗겨져 병원을 방문하자 모낭염 및 표재성 손상으로 진단 받음.
사례2	- 제모크림 사용 후 화상 발생 2016.6. 신모씨(여, 만 23세)는 제모크림을 팔 부분에 바른 후 화상을 입음.
사례3	- 얼굴에 제모크림 사용 후 피부염 발생 2014.8. 김모씨(여, 만 35세)는 매장 판매사원으로부터 얼굴에도 사용 가능한 제모제라는 설명을 듣고 구입함. 얼굴과 다리에 사용 후 얼굴에만 피부염이 발생해 설명서를 확인해보니, 얼굴에 사용하지 말 것이 명시되어 있었음.

ㅇ 레이저 제모

사례1	- 레이저 제모 시술 후 화상 발생 2014.3. 신모씨(남, 만 30세)는 켈로이드* 피부로 치료를 받던 중, 수염 영구 제모 시술을 권유 받음. 상담시 부작용에 대한 어떠한 설명도 없었으나, 레이저 시술 후 화상이 발생함.
사례2	- 제모 시술 후 3도 화상 입음 2016.8. 이모씨(여, 만 20세)는 겨드랑이 부분에 레이저 제모 시술을 받은 후 3도 화상을 입음.
사례3	- 가정용 레이저 제모기 사용후 화상 2016.7. 신모씨(여, 만 29세)는 레이저 제모기를 2단계(5단계 중)로 사용했으나 화상을 입음.

* 피부 손상 후 상처 치유 과정에서 비정상적인 섬유조직이 밀집되게 성장하는 질환으로 본래 상처나 염증 발생부위의 크기를 넘어서 주변으로 자라는 성질을 갖고 있음(국가건강정보포털 의학정보).

ㅇ 제모왁스

사례1	- 피부 관리실에서 왁싱 시술 후 피부 박리 및 색소침착 발생 2016.12. 정모씨(여, 만 29세)는 피부 관리실에서 왁싱 시술을 받은 후 손바닥 크기만큼 표피가 벗겨지고 어둡게 착색됨. 사업자에게 항의하였으나, 피부 특성에 따른 일시적 현상이라 주장함.
사례2	- 가열된 제모왁스로 인한 화상 2016.5. 오모씨(여, 만 23세)는 제모용 왁스를 구입하여 전자레인지에 데워 사용하였는데, 가열된 왁스로 인해 종아리에 2도 화상을 입음.
사례3	- 왁스 스트립 사용후 접촉성 피부염 발생 2015.5. 서모씨(여, 만 29세)는 왁스 스트립을 양쪽 팔에 사용한 후 왼쪽 팔만 빨갛게 달아오름. 시간이 지나면 나아질 것으로 생각했으나 이후 증상이 심해져 피부과를 방문한 결과 접촉성 피부염 진단을 받음.

2		제모제 및 제모왁스 표시 실태 조사

	< 조사개요 >
ㅇ (조사대상) 제모제 및 제모왁스 각 5종* * 오픈마켓(네이버, 11번가, 지마켓 등)의 판매순위 및 제형을 고려하여 선정 ㅇ (조사내용) ｢화장품법｣에 따른 제품 포장의 표시사항 • (제모제) ｢화장품법｣의 표시 기준 실태점검을 통해 미비점(패치 테스트) 검토 • (제모왁스) 현재 ｢화장품법｣ 관리대상은 아니나, 제모제와 용도 및 적용부위가 유사하므로 동 법률 표시기준에 따른 사항 조사

□ (제모제) 사용 전 패치 테스트 권고 문구 필요

ㅇ (패치 테스트) 사용 전 패치 테스트* 할 것을 권고하는 문구가 있는 제품은 5개 중 2개에 불과함. 수입제품 1개는 사용전 패치테스트 문구가 영문으로 기재되어 있었으나 한글 라벨에서는 해당 내용이 포함되지 아니함.

* 의약외품 표시기준(의약외품 표준제조기준), 현행 ｢화장품법｣ 및 같은 법 시행규칙에는 제모제 사용시 주의사항과 관련하여 “사용 전 패치 테스트 시행”에 대한 기준이 없음

※ 제모제 사용 전 패치 테스트 필요성

• (성분) 제모제는 주성분인 치오글리콜산과 제모작용이 원활하게 일어날 수 있도록 pH 조정제, 계면활성제, 피부컨디셔닝제, 안정화제, 착향제 등의 첨가제로 구성됨.

• (부작용) 치오글리콜산은 파마약 등에도 사용되는 화학약품이기 때문에 개인에 따라 자극 접촉 피부염이 발생하여 피부가 붉어지거나 짓무르고 심하면 물집이 잡히거나 가렵고 따가운 증상이 나타날 수 있음. 또한 다른 첨가물에 의해서도 알레르기 접촉 피부염이 발생 가능하며, 광과민반응이나 모낭염 등이 발생할 수 있음.

• (부작용 예방 방안) 사용하고자 하는 작은 부위에 미리 피부 패치 테스트를 실시하고 24시간 후에 부작용이 없는 것을 확인한 후 사용하는 것이 바람직함.

• (해외사례) 미국 식품의약국(FDA, ‘Removing Hair Safely’, 2015), 덴마크 환경보호국(DEPA, ‘Survey of Chemical hair-removal product’, 2003) 등 관련 기관에서 제공하는 안전정보 또는 보고서는 제모제 사용 전 패치 테스트를 통해 부작용이 있는 체질인지 여부를 확인하고 사용할 것을 권고함.

□ (제모왁스) 성분명, 주의사항 등 안전한 사용을 위한 표시 미흡

ㅇ (한글표시) 제모왁스 5개 모두 수입제품으로 이 중 2개 제품은 용기 및 포장에 별도의 한글 표시가 없음. 다만, 1개 제품은 한글로 된 첨부문서에 사용법 및 주의사항을 기재했으나 나머지 1개 제품은 한글 표시가 전무함.

ㅇ (성분) 한글로 전성분을 표시한 제품은 2개 제품에 불과하며, 2개 제품은 영문으로만 성분표시가 되어 있음.

ㅇ (주의사항) 5개 제품 중 1개 제품은 한글로 된 사용법 및 주의사항이 전혀 없어 정보 제공이 미흡했고, 패치테스트 문구가 있는 제품은 2개에 불과함.

3		안전한 제모를 위한 소비자 주의사항

▶ 제모방법 선택시 주의 사항

ㅇ 개인별 피부 상태, 모(毛)의 굵기나 밀도 등을 고려하여 적절한 제모방법을 선택하되, 피부과 전문의 등 전문가와 상의하는 것이 바람직합니다.

- 제모제나 제모왁스의 경우 사용 전 패치 테스트를 통해 피부 이상 여부를 판단할 수 있으므로, 반드시 매 사용 전 테스트를 시행합니다.

▶ 제모제 사용시 주의사항

ㅇ 임신, 모유수유 기간, 생리 기간 중에는 호르몬 분비의 변화가 심하므로 제모제를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

ㅇ 제모제는 광(光)과민반응을 일으킬 수 있으므로 제모제 사용 직후에는 햇빛 노출을 삼갑니다.

ㅇ 제모제 사용 직후 데오도런트 제품(땀발생억제제), 향수 및 수렴화장수(피부를 수축시키면서 피지 분비를 억제하는 화장품)를 사용하는 경우 피부 발진 등 부작용이 우려되므로 적어도 24시간 후에 사용합니다.

▶ 제모왁스 사용시 주의사항

ㅇ 왁스를 데워서 사용하는 경우 뜨거워진 왁스로 인해 화상을 입을 수 있으므로 제품에 표시된 사용방법 및 적정 온도를 준수합니다.

ㅇ 왁싱 후 감염 우려가 있으므로 공중목욕탕이나 찜질방은 삼가고 냉찜질을 하거나, 보습제를 사용해 수분 공급을 하는 등 피부를 진정시키는 것이 좋습니다.

▶ 레이저 제모시 주의사항

ㅇ 가정용 레이저 제모기 구입시 의료기기 표시 및 허가번호를 확인하며, 설명서에 기재된 사용목적, 사용방법 등을 확인하고 사용해야합니다.

ㅇ 사용자의 피부 톤에 맞는 레이저 강도를 선택해야 하며, 특히 피부 톤이 어두운 경우 멜라닌이 많이 분포되어 레이저 광 흡수량이 많아지면 화상을 입을 수 있으므로 주의합니다.

ㅇ 레이저 제모 직후 강한 햇빛을 받으면 색소침착이 발생할 수 있으므로 1주 이내에는 외부 활동시 자외선 차단제를 발라 피부를 보호합니다.

[별첨] 시료 내역 및 표시실태

□ 제모제 5종

시료 번호	한글 표시	품목* 표시	제조업자의 상호 및 주소	전성분 표시**	중량	제조 번호	사용 기한	사용상 주의사항	패치 테스트 문구	제조국 명칭	제품 생산국
1	○	○ (의약외품)	○	Ⅹ (주성분)	○	○ (별도표기)	○ (별도표기)	○	○	○	한국
2	○	○ (의약외품)	○	Ⅹ (주성분)	○	○ (별도표기)	○ (별도표기)	○	Ⅹ	○	한국
3	○	○ (의약외품)	○	○	○	○ (별도표기)	○ (별도표기)	○	Ⅹ	○	한국
4	○	○ (의약외품)	○	Ⅹ (주성분)	○	○	○	○	Ⅹ	○	영국
5	○	○ (의약외품)	○	Ⅹ (주성분)	○	○	○	○	○	○	미국

* 현재 유예기간이므로 ‘의약외품’으로 품목 표시 가능, 유예기간 경과 후에는 ‘기능성화장품’으로 표시

** 의약외품 표시기준에 따라 ‘주성분’만 표시되어 있음.

□ 제모왁스 5종

시료 번호	한글 표시	제조업자의 상호 및 주소	전성분 표시	중량	제조 번호	사용 기한	사용상 주의사항	패치 테스트 문구	제조국 명칭	제품 생산국
1	○	○	○	○	○	○	○	Ⅹ	○	스페인
2	○	○	Ⅹ	Ⅹ	○	○	○	○	○	영국
3	○	Ⅹ	○	○	Ⅹ	Ⅹ	○	Ⅹ	○	캐나다
4	Ⅹ	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ	Ⅹ (영문)	미국
5	○ (첨부문서)	○ (첨부문서)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	Ⅹ (영문)	○ (첨부문서)	○ (첨부문서)	Ⅹ (영문)	영국