< 붙임 >

1		위해사례 분석 결과

□ ’13년부터 ’16년 6월까지 한국소비자원 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 반영구화장 관련 위해사례를 분석함.

□ (연도별) ’13년 18건, ’14년 16건이 접수되었으며 ’15년에는 31건이 접수되어 전년 대비 93.8%(15건) 증가함.

○ ’16년 6월 기준으로는 12건이 접수되어 전년 동기 대비 2건 증가

< 반영구화장 관련 위해사례 접수현황 >

(단위 : 건, %)

연도	2013년	2014년	2015년		2016년 (~6월)	합계
				~6월
건수	18	16	31	10	12	77
증감률	-	△11.1	93.8		-	-

* 반영구화장에 대한 품목 구분이 없어 제목에 ‘문신’, ‘반영구’, ‘영구’, ‘타투’가 포함된 반영구화장 관련 위해사례 77건을 대상으로 분석함(반영구화장과 관련이 없는 ‘영구문신’, ‘서화문신’ 등의 사례 및 해외 위해제품 정보, 국내 언론정보는 제외)

□ (성별) 총 77건 중 75건(97.4%)은 여성 시술사례였으며, 나머지 2건(2.6%)은 남성이었음.

< 반영구화장 위해사례 성별 구분 >

(단위 : 건, %)

성별	여성	남성	합계
건수(비율)	75(97.4)	2(2.6)	77(100.0)

□ (시술부위) 반영구화장을 가장 많이 시술받은 부위는 ‘아이라인(42건, 53.2%)’이었으며,  다음으로는 ‘눈썹’ 26건(32.9%), ‘입술’ 4건(5.1%) 등으로 나타남.

< 반영구화장 시술부위별 위해사례 >

(단위 : 건, %)

부위	건수	비율
아이라인	42	53.2
눈썹	26	32.9
입술	4	5.1
미상	7	8.8
합계	79*	100.0

* 2개 이상 부위에 동시 시술한 2건 포함

□ (피해유형) 시술 후 통증·염증이 발생하는 등의 ‘시술 후 부작용’ 발생 사례가 55건(71.4%)이었고, 시술 도중 마취제나 문신용 염료가 눈에 들어가는 등의 ‘시술 중 부주의’ 사례가 16건(20.8%)으로 나타남.

○ ‘시술 중 부주의’ 사례에서는 시술 전 시술부위에 도포하는 마취제가 눈에 들어간 사례가 7건으로 가장 많았으며, 문신용 염료가 눈에 들어가거나(3건) 시술 중 흉터가 발생(3건)한 사례도 있었음.

○ ‘시술 불만족’ 사례 중에서는 문신 형태에 불만족을 느끼거나(3건), 반영구적 문신 시술이었음에도 불구하고 문신이 지워지지 않는(2건) 경우가 있었음.

※ 시술 후 부작용이 발생한 경우는 시술재료의 품질 및 시술환경의 위생상태, 피시술자의 체질 등 여러 요인이 복합 작용할 수 있어 위해원인을 단정하기 어려우므로 ‘미상’으로 분류함.

< 반영구화장 피해유형·원인별 분류 >

(단위 : 건, %)

피해유형	원인	건수(비율)
시술 후 부작용 발생	미상	55(71.4)
시술 중 부주의	마취제가 눈에 들어감	7	16(20.8)
	문신용 염료가 눈에 들어감	3
	흉터 발생	3
	화상	1
	통증	1
	재생크림이 눈에 들어감	1
시술 불만족	문신 형태 불만족	3	6(7.8)
	문신이 지워지지 않음	2
	염료 번짐	1
합계		77(100.0)

□ 주요 위해사례

사례 1	○ 눈썹 등의 부위에 반영구화장 시술 후 통증 발생 - 2013년 5월 김 모씨(만 45세, 여)는 눈썹과 아이라인 부위의 반영구화장 시술을 받은 후 통증이 발생함.
사례 2	○ 개인이 시술하는 입술 반영구화장 받은 후 수포 발생 - 2016년 1월 정 모씨(만 49세, 여)는 개인에게 입술 부위의 반영구화장 시술을 받은 후 수포가 발생하고 시술 부위가 부어 병원 치료를 받음.
사례 3	○ 아이라인 반영구화장 시술 후 시야장애 증상 발생 - 2015년 2월 정 모씨(만 38세, 여)는 아이라인에 반영구화장 시술을 받은 후 양쪽 눈의 시야가 뿌옇게 보이고 이물감이 느껴지는 증상이 지속되어 병원 치료를 받음.
사례 4	○ 시술 중 문신용 염료가 눈에 들어가 통증 발생 - 2015년 4월 안 모씨(만 38세, 여)는 눈 주위에 반영구화장 시술을 받다가 문신용 염료가 눈에 들어가 눈에 통증을 느끼고 병원 치료를 받음.

2		시험검사 결과

■ 시험대상 : 반영구화장 재료 오프라인 판매점을 통해 구입한 22개 브랜드 25개 제품

※ 온라인 쇼핑몰 판매량을 기준으로 22개 브랜드를 선정하였으며, 판매량 상위 3개 브랜드는 추가적인 제품 안전점검을 위해 색상을 달리하여 2종 구입

■ 시험항목 : 중금속 등 금속류 총 12종 검출 시험

• 아연, 납, 구리, 니켈, 카드뮴, 비소, 수은, 안티몬, 코발트, 바륨, 주석, 베릴륨

□ 25개 중 12개 제품(48.0%)에서 기준치 이상의 중금속 검출

○ (총 요약) 조사대상 25개 제품 중 12개 제품(48.0%)에서 아연, 납 등 기준치를 초과하는 유해물질이 검출되거나, 검출되지 않아야 하는 니켈이 검출되어 안전기준에 부적합하였음.

○ (부적합 제품별 현황) 아연, 납, 구리, 니켈, 카드뮴, 비소 등 유해물질이 최다 6종 중복 검출된 제품이 1개 있었으며, 유해물질이 5종 검출된 제품 1개, 4종 검출 3개, 3종 검출 1개 등이었음. 그 외 6개 제품은 아연 1종만이 기준치를 초과하여 검출됨.

< 문신용 염료 유해물질 검출 제품(12개) >

순번 (시료 번호)	제품명 (색상)	제품사진			제품 생산국	검출물질(mg/kg)
		제품	제조번호 (일자)또는 유통기한	기타 표시사항
1 (1-A)	갤럭시 프로 (Dark Brown)				Main Ingredient : Germany Packing : Korea	(아연) 114
2 (3-A)	코코엠보 (블랙커피)		-		Made in Korea	(아연) 1,539 (납) 11 (구리) 572	(니켈) 231 (카드뮴) 0.6 (비소) 7
3 (3-B)	코코엠보 (허니브라운)				Made in Korea	(아연) 795 (납) 6 (구리) 268	(니켈) 82
4 (4)	갤럭시 (BROWN)			-	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 163 (납) 5 (구리) 462
5 (5)	골든로즈 (Dark Brown)				Made in China	(아연) 155
6 (6)	노블메카 (Dark Brown)			-	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 347
7 (7)	뉴임페리얼 (Dark Brown)				Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 417
8 (12)	바이오플러스 (DARK BROWN)		-		Made in Korea	(아연) 266 (납) 6 (구리) 272	(니켈) 61
9 (14)	셀라인 (Dark Brown)				Main Ingredient : Germany Packing : Korea	(아연) 92
10 (17)	엔젤 (DarkBrown)				Made in Korea	(아연) 523 (납) 8 (구리) 872	(니켈) 66 (비소) 10
11 (18)	임팩트 (초코브라운)			-	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 400
12 (19)	체리쉬 (HONEY BROWN)				-	(아연)136 (납) 9 (구리) 100	(카드뮴) 0.6

※ ‘제품명’의 경우만 영문 표기를 한글로 옮겼고, 색상과 제품 생산국은 제품 용기·포장의 표기를 그대로 기재함.

※ 제품 표시 상 ‘생산자’ 또는 ‘수입·유통 판매자’를 알 수 없어 별도 기재하지 않음.

○ (아연) 부적합 12개 제품(48.0%) 모두에서 최소 92mg/kg ~ 최대 1,539mg/kg이 검출되어 허용기준(50mg/kg)의 최대 30.8배에 달함.

【아연의 유해성】우리 몸에 필요한 필수 원소이나, 일부 아연 화합물의 경우 부식성이 있거나 상당한 전신 독성을 가짐. 다량의 아연을 섭취할 경우 구토, 구역, 설사, 위통, 현기증, 두통, 쇼크, 순환계 쇠약 및 내출혈이 발생하거나 신장에 영향을 줄 수 있으며, 반복적으로 장기간 피부에 접촉할 경우 피부염이 발생할 수 있음.

○ (납) 6개 제품(24.0%)에서 최소 5mg/kg ~ 최대 11mg/kg이 검출되어 허용기준(2mg/kg)의 최대 5.5배에 해당됨.

【납의 유해성】납 화합물의 종류에 따라 독성 및 흡수의 정도가 다르나, 경구섭취·흡입·피부 접촉을 통해 체내로 흡수되어 인체에 악영향을 끼칠 수 있는 유해 중금속의 일종임. 장기간 높은 농도의 납에 노출되어 납중독에 걸릴 경우 식욕부진, 빈혈, 팔·다리 근육의 약화 등 중독 증상이 나타나며, 그 외 말초 신경질환, 복부 경련, 신장장애, 뇌 장애 등을 유발할 수 있음. 국제암연구소(IARC)에서는 납을 ‘인체발암가능물질’ 인 2B군으로 분류함.

○ (구리) 6개 제품(24.0%)에서 최소 100mg/kg ~ 최대 872mg/kg이 검출되어 허용기준(25mg/kg)의 최대 34.9배에 달함.

【구리의 유해성】우리 몸에 필요한 필수 원소이나, 짧은 기간에 높은 농도의 구리를 섭취하면 구토·위경련·설사 등이 나타날 수 있으며, 간이나 신장에 손상을 줄 수 있음. 또한, 장기간 반복해서 접촉할 경우 피부 과민성을 유발할 수 있음.

○ (니켈) 4개 제품(16.0%)에서 문신용 염료의 제품 구성 원료로 사용할 수 없는 니켈이 최소 61mg/kg ~ 최대 231mg/kg 검출됨.

【니켈의 유해성】니켈이 고농도로 함유된 물을 마실 경우 복통, 출혈, 신장질환이 나타날 수 있으며, 장신구 등에 함유된 니켈에 접촉할 경우 알레르기성 피부 반응을 유발할 수 있음. 국제암연구소(IARC)에서는 니켈을 ‘인체발암가능물질’ 인 2B군으로 분류함.

○ (카드뮴) 2개 제품(8.0%)에서 각각 0.6mg/kg이 검출되어 허용기준(0.2mg/kg)의 3배에 달함.

【카드뮴의 유해성】독성이 매우 강한 인체 발암물질로, 뼈 속의 칼슘·인산 등을 유출시켜 뼈가 쉽게 부서지게 하는 이타이이타이병의 원인물질임. 섭취 시 질식, 구역증, 구토, 설사, 복통 등이 나타나며 간·신장 손상을 유발할 수 있고 사망에까지 이를 수 있음. 반복적으로 장기간 피부에 노출될 경우에는 피부염 발생의 우려가 있음. 국제암연구소(IARC)에서는 카드뮴을 ‘인체발암물질’ 1군으로 분류함.

○ (비소) 2개 제품(8.0%)에서 각각 7mg/kg, 10mg/kg이 검출되어 허용기준(2mg/kg)의 최대 5배에 달함.

【비소의 유해성】인체 발암물질로, 저용량에서 메스꺼움, 구토, 설사를 일으키며 고용량에서 심장 박동 이상, 혈관손상, 심한 통증 등을 유발하여 사망할 수 있는 유독물질임. 흡입·경구 섭취·피부 접촉을 통해 흡수되며 결막염, 호흡기 자극, 습진성 알러지 피부염 및 황달, 위장관계 증상 등 만성 중독의 후유증이 발생할 수 있음. 국제암연구소(IARC)에서는 비소를 ‘인체발암물질’ 1군으로 분류함.

3		표시실태 조사 결과

□ 전 제품에 ‘자가검사표시’ 없고 제품 표시사항 영어로 표기되어 미흡

○ 조사대상 25개 전 제품에「위해우려제품 지정 및 안전·표시기준」에 따른 ‘자가검사표시’ 및 ‘품명’, ‘사업자정보(생산회사 또는 수입회사명, 주소, 전화번호 등)‘ 등의 전반적 제품표시가 없었고, 대부분의 제품 표시사항이 영어로 표기되어 있어 미흡하였음.

※ 표시기준은 ’15.6.26. 위해우려제품 지정 후 6개월의 유예기간이 경과한 ’15.12.25. 이후 출고·통관되는 제품에 한해 적용되나, 동 조사제품이 대부분 출고·통과일 기재가 없어 전반적인 실태 파악 차원에서 동 기준 적용여부와 관계없이 조사함.

- ‘중량 또는 용량’ 표시항목의 경우 23개 제품(92.0%)이 용량을 숫자로 표시하고 있어 기준을 준수함.

< 문신용 염료 표시사항 현황 >

(단위 : 개, %)

번호	표시항목	표시	미표시 또는 미흡하게 표시	계
전 표시사항		0(0.0)	25(100.0)	25(100.0)
1	자가검사표시
2	한글표시여부
3	품명
4	종류
5	모델명
6	생산년월
7	생산국명 및 생산회사명
8	생산회사 주소 및 전화번호(국내생산 제품에 한함)
9	수입회사명(수입품에 한함)
10	수입회사 주소 및 전화번호(수입품에 한함)
11	성분
12	중량 또는 용량	23(92.0)	2(8.0)
13	사용상 주의사항	0(0.0)	25(100.0)

참고		조사대상 시료 내역

□ 문신용 염료 총 22종, 25개 제품*

시료 번호	제품명 (영문표기)	제품사진			색상	제품 생산국	유해물질 검출여부(mg/kg)
		제품	제조번호(일자) 또는 유통기한	기타표시
1-A	갤럭시 프로 (GALAXI-PRO)				Dark Brown	Main Ingredient : Germany Packing : Korea	(아연) 114
1-B	갤럭시 프로 (GALAXI-PRO)				Red Wine	Main Ingredient : Germany Packing : Korea	-
2-A	칼라소스 (Kolorsource)				BURNT TOAST	MADE IN USA	-
2-B	칼라소스 (Kolorsource)				BERRY COOL	MADE IN USA	-
3-A	코코엠보 (CoCo Embo)		-		블랙커피	Made in Korea	(아연) 1,539 (납) 11 (구리) 572	(니켈) 231 (카드뮴) 0.6 (비소) 7

*  색상, 제품 생산국은 제품 용기·포장에 표기된 대로 정리하였고, ‘제품명’의 경우만 영문 표기를 한글로 옮겨 기재함.

** 업체명에 ‘생산자’ 또는 ‘수입·유통 판매자’ 표시가 병기되지 않아 이를 구분할 수 없는 경우 용기에 표시된 대로 기재

시료 번호	제품명 (영문표기)	제품사진			색상	제품 생산국	유해물질 검출여부(mg/kg)
		제품	제조번호(일자) 또는 유통기한	기타표시
3-B	코코엠보 (CoCo Embo)		-		허니브라운	Made in Korea	(아연) 795 (납) 6 (구리) 268	(니켈) 82
4	갤럭시 (GALAXI)			-	BROWN	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 163 (납) 5 (구리) 462
5	골든로즈 (GOLDEN ROSE)			-	Dark Brown	Made in China	(아연) 155
6	노블메카 (NOBLE MECCA)			-	Dark Brown	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 347
7	뉴임페리얼 (NEW IMPERIAL)				Dark Brown	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 417
8	뉴컬러 (NEW COLOR)			-	Light Brown	manufacture : U.S.A packing : KOREA	-

*  색상, 제품 생산국은 제품 용기·포장에 표기된 대로 정리하였고, ‘제품명’의 경우만 영문 표기를 한글로 옮겨 기재함.

** 업체명에 ‘생산자’ 또는 ‘수입·유통 판매자’ 표시가 병기되지 않아 이를 구분할 수 없는 경우 용기에 표시된 대로 기재

시료 번호	제품명 (영문표기)	제품사진			색상	제품 생산국	유해물질 검출여부(mg/kg)
		제품	제조번호(일자) 또는 유통기한	기타표시
9	루가컨투어 (LUGA CONTOUR)				Dark Choco	Made in Korea	-
10	메이차 (MEI-CHA)				Brown 2	Made in USA	-
11	바이오터치 (BioTouch)			-	CHOCOLATE (1차포장기재사항) Choco Brown (2차포장기재사항)	Made in U.S.A	-
12	바이오플러스 (BIO PLUS)		-		DARK BROWN	Made in Korea	(아연) 266 (납) 6 (구리) 272	(니켈) 61
13	세미컬러 (SEMI COLOR)		-	-	DOO DOO BROWN	MADE IN U.S.A	-
14	셀라인 (CELL LINE)				Dark Brown	Main Ingredient : Germany Packing : Korea	(아연) 92

*  색상, 제품 생산국은 제품 용기·포장에 표기된 대로 정리하였고, ‘제품명’의 경우만 영문 표기를 한글로 옮겨 기재함.

** 업체명에 ‘생산자’ 또는 ‘수입·유통 판매자’ 표시가 병기되지 않아 이를 구분할 수 없는 경우 용기에 표시된 대로 기재

시료 번호	제품명 (영문표기)	제품사진			색상	제품 생산국	유해물질 검출여부(mg/kg)
		제품	제조번호(일자) 또는 유통기한	기타표시
15	스칼렛 (SCARLET)		-		Light Brown	MADE IN KOREA	-
16	씨즈 (SEAZ)		-	-	-	Raw materials from USA, Made in Korea	-
17	엔젤 (Angel)				DarkBrown Powder 다크브라운 파우더	Made in Korea	(아연) 523 (납) 8 (구리) 872	(니켈) 66 (비소) 10
18	임팩트 (IMPACT)			-	초코브라운	Main Ingredient : Germany Paking : Korea	(아연) 400
19	체리쉬 (CHERISH)				HONEY BROWN	표기없음	(아연)136 (납) 9 (구리) 100	(카드뮴) 0.6
20	칼라터치 (Color touch)				Espresso	Made in USA	-

*  색상, 제품 생산국은 제품 용기·포장에 표기된 대로 정리하였고, ‘제품명’의 경우만 영문 표기를 한글로 옮겨 기재함.

** 업체명에 ‘생산자’ 또는 ‘수입·유통 판매자’ 표시가 병기되지 않아 이를 구분할 수 없는 경우 용기에 표시된 대로 기재

시료 번호	제품명 (영문표기)	제품사진			색상	제품 생산국	유해물질 검출여부(mg/kg)
		제품	제조번호(일자) 또는 유통기한	기타표시
21	터치미 컨투어 (TOUCH 美 CONTOUR)				Hazelnut Brown	Made in Korea	-
22	홀릭 엠보 하이브리드 (HOLIC EMBO HYBRID)				Dark Brown	Main Ingredient : Germany Packing : Korea	-

*  색상, 제품 생산국은 제품 용기·포장에 표기된 대로 정리하였고, ‘제품명’의 경우만 영문 표기를 한글로 옮겨 기재함.

** 업체명에 ‘생산자’ 또는 ‘수입·유통 판매자’ 표시가 병기되지 않아 이를 구분할 수 없는 경우 용기에 표시된 대로 기재