[표1.] 아일리아® 국내 허가 적응증

국내 허가 적응증 및 용법∙용량3	1) 신생혈관성(습성) 연령관련황반변성의 치료 - 권장용량은 2mg(이 약 50μL 와 동일) 이다. 이 약은 첫 3 개월 동안 매월 1 회 주사하고 이후 2 개월마다 1 회 주사한다. 단, 시력 및/또는 해부학적 검사결과에 대한 의사의 판단에 근거하여, 안정적인 시력 및/또는 해부학적 검사결과의 유지를 위해 2 주 또는 4 주씩 투여 간격을 연장하는 treat-and-extend 용량 요법을 통해 투여 간격을 2 개월로 유지하거나 더 늘릴 수 있다. 시력 및/또는 검사결과가 악화된다면, 치료 간격은 단축되어야 하며 최소 투여간격을 4주로 한다. 16주보다 길거나 4주보다 짧은 투여간격은 연구되지 않았다.
	2) 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄) - 권장용량은 2mg(50μL와 동일)이며, 첫 주사 후 1달에 1회 주사한다. 망막중심정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 경우 처음 3회 연속 주사해도 개선이 나타나지 않을 시 더 이상의 치료는 권고되지 않는다. 최대 시력에 도달 및/또는 질병 활성의 징후가 없을 때까지 매달 투여한다. 3회 혹은 이를 초과하는 연속적인 매달 투여가 필요할 수 있다. 이후, 안정적인 시력 및/또는 해부학적 검사결과를 유지하기 위하여 점진적으로 투여 간격을 연장하여 치료를 지속할 수 있으나, 이러한 투여 간격 연장 정도에 대한 충분한 자료는 없다.
	3) 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 - 권장용량은 2mg(50μL와 동일)이며, 첫 5개월 동안 매달 1회 주사하고 이후 2개월마다 1회 주사한다.
	4) 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 - 권장용량은 2mg(50μL와 동일)이며, 1회 투여 후 시력 및 해부학적 검사결과에 따라 질병이 지속되는 경우 추가적으로 투여한다. 주사 간격은 1개월 미만이 되어서는 안 된다.

[표2.] 아일리아® 국내 보험적용 현황

구분	세부 인정 기준 및 방법
신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성	투여대상: 연령관련황반변성(Age-related macular degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관(Subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자. 다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함 투여방법 초기 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함 Ranibizumab 주사제에서 동 약제로 교체(투여소견서 첨부)하여 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함 5회 투여부터는 교정시력이 0.1이하인 경우 급여로 인정하지 아니함 (단안시의 경우 사례별로 인정) Verteporfin(품명: 비쥬다인)과의 병용투여는 급여로 인정하지 아니함
당뇨병성 황반부종	투여대상: 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우 제외대상: 황반부 위축, 손상, 또는 경성삼출물 등이 심하여 치료 효과를 기대할 수 없는 경우 투여횟수: 환자당 총 14회 이내(Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함)
망막분지 정맥폐쇄성 황반부종	투여대상 반대편 눈이 실명(최대교정시력 0.3 이하의 노동력상실 실명)인 경우 반대편 눈의 최대교정시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2~3개월이 경과하여도 황반부종이 지속되면서 최대교정시력이 0.5 이하인 경우 투여횟수: 단안당 총 5회 이내(Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함) * 황반부종은 빛간섭단층촬영 소견에서 황반두께가 300μm 이상인 경우
병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성	투여횟수: 단안당 총 5회 이내(진단 후 12개월 이내) (Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함)