참고1		액상형 전자담배 관련 폐손상 국내 조사감시 결과

□ 추진현황

○ 국내 일반 의료인 대상 의심사례 수집(’19.9.~, 관련학회 주기적 공문발송)

○ 액상형 전자담배 관련 민관 합동조사단 자문위원회 구성·보고(‘19.11.21.)

○ 폐손상 조사감시 운영체계 구축 정책연구용역과제 수행(’19.11.24.~’20.6.24.)

- 전국 대학병원 집중치료센터 기반 조사감시 체계 시범운영

- 국민건강영양조사-보험공단 자료 연계분석

○ 액상형 전자담배 관련 대응지침 개발

□ 추진결과

○ 일반 의료인 및 의료기관 집중치료센터 등을 통한 조사감시 체계 시범운영

- 감염병 발생뉴스레터, 질병관리본부 홈페이지 통해 의심사례 보고 독려(‘19.11월~현재)

- 관련학회 등을 통해 발생 보고 독려(3차례 공문 발송, 의심사례보고 없음)

대한의사협회, 대한병원협회, 대한결핵 및 호흡기학회, 대한중환자의학회, 대한응급의학회

- 대한결핵 및 호흡기학회 회원 대상 월 1회 의심사례 신고 독려 메일 발송

- 전국 12개 대학병원 집중치료센터 내원자(총 2,123명) 전자담배 사용력 등 확인(의심사례 없음)

○ 한국소비자원으로부터 전자담배 사용관련 폐질환 등 부작용 사례 정보 공유

○ 국민건강영양조사 및 건강보험공단 검진자 중 전자담배 사용 관련 폐렴 발생 조사

- 국건영 분석 결과(약 47,000여명), 전자담배 사용자 중 폐렴 입원력 미확인

□ 향후계획

○ ’19.7.~’19.12.까지 건강보험공단 자료를 국민건강영양조사 자료와 연계하여 추가 분석

참고2		국내 유통 액상형 전자담배 유해성분 분석 결과

□ 개요

○ 미국 액상형 전자담배 중증폐손상 사례 발생에 따라, 국내 유통 액상형 전자담배에 유발 의심물질 함유 여부 분석

- 1차 분석 : 액상의 유해성분 분석 및 결과 발표(‘19.12.12)

* 153개 제품, 7성분(대마유래성분, 비타민 E 아세테이트, 가향물질 3종, 프로필렌글리콜, 글리세린)

- 2차 분석 : 배출물(기체성분)+액상의 유해성분 분석(‘20.2~6)

* 112개 제품, 7성분(비타민E 아세테이트, 가향물질 3종, 프로필렌글리콜, 글리세린, 니코틴)

□ 분석결과 요약

① 중증 폐질환 의심성분(비타민E 아세테이트 등 6종) 및 니코틴 분석결과

○ 비타민E 아세테이트

- (액상) 3개 제품 검출, 0.03~0.12ppm ⇒ (배출물) 모두 불검출

○ 가향물질 3종, 프로필렌글리콜(PG) 및 글리세린(VG)

- 일정한 경향은 없으나, 액상에 비해 배출물에서 다소 적게 검출

○ 니코틴

- 112개 제품중 111개 검출, 1개 불검출

□ 대상 성분별 분석 결과

구분			액상	배출물
대상검체		개수	112개
비타민E 아세테이트		범위*(μg/g)	0.03∼0.12	불검출
		검출건수	3개 (2.7%)	불검출
가향제	디아세틸	범위(μg/g)	19.5∼331.3	23.4∼108.2
		검출건수	7개 (6.3%)	5개 (4.5%)
	아세토인	범위(μg/g)	28.3∼1050.0	20.3∼310.5
		검출건수	8개 (7.1%)	7개 (6.3%)
	2,3-펜탄디온	범위(μg/g)	109.5∼265.3	18.4∼56.5
		검출건수	3개 (2.7%)	3개 (2.7%)
용매제	프로필렌 글리콜	범위(%)	16.0∼62.2	9.9∼53.4
		검출건수	112개 (100%)	112개 (100%)
	글리세린	범위(%)	23.7∼76.5	24.0∼75.0
		검출건수	112개 (100%)	112개 (100%)
니코틴		범위(%)	0.06∼3.2	0.05∼2.9
		검출건수	111개 (99.1%)	111개 (99.1%)

* 범위는 검출된 제품에 한하여 표시함

참고3		폐손상 유발 의심성분 인체유해성 연구 결과

□ 개요

○ 미국 내 액상형 전자담배 중증폐질환 관련 폐손상 유발 의심성분* 및 니코틴의 인체 유해성을 조사하기 위하여 세포독성과 실험동물 흡입독성 시험 실시

* 6종: 비타민E 아세테이트, 프로필렌글리콜(PG), 글리세린(VG), 가향물질 3종(디아세틸, 아세토인, 2,3-펜탄디온)

□ 연구결과 요약

① 세포독성시험

○ 호흡기 세포에 폐손상 유발 의심성분 6종 및 니코틴을 배양액과 혼합한 침지노출과 의심성분 4종(가향 3종 제외)을 에어로졸 노출 시험 실시

- (침지노출) 세포생존율은 PG와 VG의 25%, 100%농도와 디아세틸 2 mg/mL, 아세토인 4 mg/mL, 2,3-펜탄디온 3~6 mg/mL 농도에서 감소하였고, 활성산소 발생은 PG와 VG의 100%농도와 디아세틸 0.5~2 mg/mL, 2,3-펜탄디온 1.5~6 mg/mL 농도에서 확인됨

- (에어로졸 노출) 세포생존율은 PG농도 25~50%, VG농도 25%에서 감소하였고 활성산소 발생은 PG농도 37.5~50%에서만 확인됨

- 비타민E 아세테이트와 니코틴 시험범위 농도에서 세포생존율과  활성산소에 대한 유의한 변화는 없었음

② 실험동물 흡입독성시험

○ 폐손상 유발 의심성분 4종*의 실험동물(마우스) 호흡기계 독성영향을 성분별로 기도 내 점적 투여(1일/1회, 14일간)하여 분석 실시

* 비타민E 아세테이트, 프로필렌글리콜(PG), 글리세린(VG), 니코틴

- PG 투여(826 mg/㎏)에서 전체 세포 수 증가와 염증세포 침윤 관찰되었고 고용량(1,100 mg/㎏) 투여 시 체중 감소, 폐중량 증가, 전체 세포 수 및 폐 대식세포 내 지질침착 증가, 염증세포 침윤 등이 확인됨

- 비타민E 아세테이트 투여용량(3.125, 6.25, 12.5 mg/㎏)에서는 폐중량 증가, 폐 대식세포 내 지질 침착 증가, 염증세포 침윤 및 점액분비세포 증가 등이 유의하게 나타남

- 니코틴과 VG 시험범위 농도에서 유의한 변화는 없었음

참고4		분석 대상 성분 정보

성분명		성분 정보 및 유해성
대마유래성분(THC)		<성분정보> ▪대마초 성분으로 환각을 일으키는 성분 ▪미국 FDA의 예비 검사결과에서 중증폐질환 의심환자 관련 제품 705개 중 451개(약 64%)에서 ‘THC’ 함유 <유해성> ▪기도 및 기관지 손상, 폐렴 유발(폐 방어벽 손상으로 인한 세균, 바이러스, 진균 등 감염률 증가), 급성 및 만성 기관지염 발생 초래 ▪THC가 함유된 대마유를 전자담배 기기를 이용하여 흡입하게 되면 피우는 대마초보다 다량의 THC를 흡입할 수 있으며, 대마초 특유의 냄새도 적어서 미국 등에서 많이 사용되고 있음 *출처 : (공식홈페이지) WHO, 2019 (언론) 타임지, 2019 (학술지논문) Substance Use & Misuse, 2018
비타민E아세테이트		<성분정보> ▪식품첨가물 (영양강화제, 산화방지제) 및 화장품 원료 등으로 사용되는 성분 ▪THC 함유샘플 49%에서 ‘비타민E 아세테이트’가 확인됨 <유해성> ▪카놀라 오일, 아몬드 오일 및 대마유(THC 함유) 등에 존재하며 섭취시에는 유해하지 않은 편이나, 전자담배를 통하여 흡입하면 오일성분이 폐내부에 축적되어 급성 지질성 폐렴(lipoid pneumonia) 유발 가능 *출처 : (학술지논문) Springer Nature- Lung, 2019 (언론) 워싱턴 포스트, 2019
가향물질	디아세틸 (Diacetyl)	<성분정보> ▪전자담배에 널리 사용되는 가향성분 <유해성> ▪“popcorn lung” 등 비가역적 폐질환인 “폐세기관지폐색증” 유발성분 ▪사람 기관지상피세포에서 농도의존적으로 염증성 사이토카인(IL-8) 증가 및 방어기능 손상(barrier dysfunction) 유발 ▪(FDA) 전자담배 가향성분으로 사용되고 있으며, 폐질환 가능 성분으로 경고 ▪영국에서 액상형 전자담배에 사용을 금지하는 물질 *출처 : (학술지논문) Food and Chemical Toxicology, 2019 Appl. In Vitro Toxicology, 2017 Environ Health Perspective, 2016
	아세토인 (acetoin)	<성분정보> ▪디아세틸 전구체 <유해성> ▪세포독성 증가, 염증성 사이토카인(IL-8) 증가, 활성산소 증가 ▪사람 기관지상피세포 및 사람 폐섬유아세포에서 농도의존적으로 염증성 사이토카인(IL-8)증가 ▪(FDA)전자담배 가향성분으로 사용되고 있으며, 폐질환 가능 성분으로 경고 ▪기관지상피세포의 방어기능 손상(barrier dysfunction) 유발 *출처 : (학술지논문) Appl. In Vitro Toxicology, 2017 Nicotine & Tobacco Research, 2015
	펜탄디온 (2,3-pentanedione)	<성분정보> ▪화학구조적으로 디아세틸과 유사, 디아세틸 대체제로 사용 <유해성> ▪사람 폐섬유아세포에서 농도의존적으로 염증성사이토카인(IL-8) 증가 ▪기도 상피세포의 섬유화(fibrotic airway lesions)유발 ▪괴사성비염(rhinitis), 기관염(tracheitis) 및 기관지염(bronchitis) 유발 ▪영국에서 액상형 전자담배에 사용을 금지하는 물질 *출처 : (학술지논문) Front Physiol., 2018 Appl. In Vitro Toxicology, 2017 Environ Health Perspective, 2016 Nicotine & Tobacco Research, 2015
프로필렌글리콜 (Propylene glycol)		<성분정보> ▪무색 투명의 액체로 쓴맛과 단맛이 있음 ▪유화제, 습윤제, 안정제, 희석제 등 식품첨가물로 사용 - 만두류 1.2%, 견과류가공품 5%, 아이스크림 2.5%, 기타식품 2% 이하로 사용 <유해성> ▪전자담배를 4주간 사용한 그룹에서 일부 염증인자가 증가되었으나 사용을 중단한 1주일 후에는 비사용 그룹과 차이가 없었음 ▪PG, VG의 인체위해성을 파악하기 위해서는 혼합 비율을 다양화 하고, 조사 기간과 시험 대상의 크기를 늘려서 추가 연구가 필요 *출처 : (학술지논문) Cancer Prevention Research, 2019
글리세린 (Glycerine)		<성분정보> ▪무색 투명의 액체로 단맛이 있음 ▪습윤제, 착색료의 용제 등 식품첨가물로 사용 - 물리적, 영양학적 또는 기타 기술적 효과를 달성하는데 필요한 최소량 사용 <유해성> ▪전자담배를 4주간 사용한 그룹에서 일부 염증인자가 증가되었으나 사용을 중단한 1주일 후에는 비사용 그룹과 차이가 없었음 ▪PG, VG의 인체위해성을 파악하기 위해서는 혼합 비율을 다양화 하고, 조사 기간과 시험 대상의 크기를 늘려서 추가 연구가 필요 *출처 : (학술지논문) Cancer Prevention Research, 2019

참고5		액상형 전자담배 폐손상 관련 미국 등 국외 동향

□ 미국 현황

○ 환자 모니터링 및 THC‧비타민 E 아세테이트 함유 전자담배 액상 사용 금지 권고 유지

- 미국 액상형 전자담배 사용 중증폐손상(EVALI) 입원환자 2,807명, 사망 68명(’20.2.18. 이후 최신화 중단)

- 환자로부터 얻은 검체, 사용 담배제품 분석을 통해 EVALI와 THC, 비타민 E 아세테이트 연관성 확인. 사용 금지 권고 유지

- CDC의 EVALI 사례자 역학조사, FDA의 관련제품 분석 진행 중

<액상형 전자담배 사용 중단 권고>

일반국민	· THC 포함 액상형 전자담배/흡입제품 사용하지 말고, 특히 친구/가족 등의 비공식 유통이나 온/오프라인 불법 유통 제품을 사용하지 말 것 · 비타민 E 아세테이트는 액상형 전자담배/흡입제품에 추가하지 말 것. 이 외 물질도 제품에 추가해서는 안됨 · 액상형 전자담배/흡입제품 사용 중인 성인은 일반담배로 돌아가지 말고, 금연대체재로 액상형 전자담배 사용 중인 경우, 중복 사용을 하지 말고, 완전히 전자담배를 사용 · 청소년은 전자담배 제품을 사용하지 말것 · 임산부는 전자담배 제품을 사용하지 말것 · 현재 전자담배 비흡연자인 성인은 금연수단으로 전자담배 사용을 하지 말 것 · THC는 건강에 위해함으로 THC 포함 액상형 전자담배/흡입제품을 사용하지 말 것
의료인	· 질환정의에 부합하는 환자 발생 시 주보건당국에 보고하고 환자 검사 · 환자 문진, 검진, 진담검사에 대한 가이드라인 · 인플루엔자 시즌에는 인플루엔자 검사와 항생제 처방도 고려 · EVALI 외래환자의 경우(산소포화도 95% 이상), 초진 후 24~48시간 관찰 필요 · Corticosteroid가 증상개선에 도움이 된다는 보고가 있으므로 판단 하에 처방 · 퇴원 후 증상 예후 추적 감시 · THC-포함 전자담배/흡입제품 사용 중단 권고, 금연 대체재로 사용 자제 권고.
주보건 당국	· 주보건당국 관계자는 환자 발생 시 CDC에 보고 · CDC EVALI 조사 가이드라인에 준하여 조사 · 검시소, 시체보관소 관계자에게 사례 발생 시 신고하도록 요청. 가능한 경우 폐조직이나 파라핀블록 시료 등 수집을 권고 (검체 수집 가이드라인 제공)

○(연방정부) 담배 판매금지 연령 상한(18세 미만→21세 미만) 실시, ‘카트리지형 액상 전자담배’의 가향제품(담배향, 멘솔향 제외) 제조‧유통‧판매 금지

- 담배(전자담배 포함) 판매금지 연령을 18세 미만에서 21세 미만으로 상향 조치(’19.12.20)

- 시판 승인을 받지 않은 카트리지 또는 팟 형태의 폐쇄형 액상형 가향 전자담배 제조, 유통, 판매 금지 실시(’20.1.2.)

- 허가 없이 가향 전자담배를 판매하는 온‧오프라인 담배업계 22개에 FDA가 경고장(Warning Letter) 발부(’20.3.10.)

○(지방정부) 뉴욕, 미시건, 메사추세츠 등 10개 주에서 가향 전자담배 판매 금지 등 규제 강화

주정부	일자	주요내용
뉴욕	’19.9.17.	가향 전자담배 판매금지 실시 발표
	11.19.	액상형 전자담배에 대한 기만적 마케팅과 청소년 전자담배 사용 급증 영향 혐의로 줄랩스 고소
	11.26.	의회, 모든 가향 액상형 전자담배(담배향 제외) 금지 법안 채택 (’20년 7월 1일 시행)
	’20.3.22.	가정의학회가 전자담배 사용은 폐 기능을 저하시켜 코로나19 감염 및 감염 후 합병증을 악화시킬 수 있음을 경고하며 주지사에게 전자담배 및 관련 장치의 모든 판매 금지 촉구
	4.2.	면허를 가진 전자담배 판매점만 인터넷 또는 전화, 메일로 판매 할 수 있도록 추진, 전자담배 규제를 청원, 지지할 수 있는 사이트 개설, #NoVapeNY 캠페인 시작
	4.3.	가향 전자담배 제품(Flavored vapor products)에 대한 판매 및 전자 상거래 금지(’20.5.18.∼), 약국에서의 모든 담배제품 판매 금지(’20.5.18.∼)
미시건	’19.9.18.	가향 전자담배 최대 6개월 판매금지
	10.15.	주 법원이 가향 전자담배 판매금지 조치에 대해 일시 중지 명령
	’20.1.3.	전자담배를 포함한 모든 담배제품, 베이핑 기기 등 구매 가능 연령 상향(18세→21세)
메사 추세츠	’19.9.24.	모든 전자담배 3개월간(12.24.까지) 전면 판매금지
	11.13.	모든 가향 담배제품 금지 및 전자담배 과세(소비세 75%) 법안 하원의회 통과
	11.21.	모든 가향 담배제품 금지 및 전자담배 과세, 금연서비스 확대 법안 상원의회 통과
	11.27.	모든 가향(민트, 멘톨 포함) 담배제품 금지 및 전자담배 과세(소비세 75%), 금연서비스 확대 법안 최종 채택 : 가향 액상형 전자담배 판매 금지 즉시 시행, 멘톨 궐련 판매금지는 ’20년 6월 1일 시행
	’20.6.1.	모든 가향 전자담배 제품(멘톨, 담배 향 등의 베이핑 제품 포함) 판매금지 발효
로드 아일랜드	’19.10.4.	가향 전자담배 4개월간 제조, 유통, 판매금지 온라인 판매 뿐만 아니라 타 지역에서 로드아일랜드로 판매되는 것도 금지
	’20.3.26.	가향 전자담배 제품 영구 판매금지
워싱턴	’19.10.10.	가향 전자담배 120일간 판매금지
	11.20.	비타민 E 아세테이트 함유 제품의 판매 및 유통 금지
	11.27.	미성년자 대상 담배 불법 판매, 제품 안전성에 대한 표현 미비 혐의로 전자담배 제조회사 쥴랩스 상대 소송
	12.4	전자담배 니코틴 농도 2% 미만, 불법 제품 압수 권한 부여, 주 보건부가 특정 제품 또는 화학물질 유통에 대한 긴급 금지를 할 수 있도록 하는 법안 추진 발표
오리건	’19.10.15.	가향 전자담배 6개월간 판매금지
	’20.2.10.	상원, ‘가향 전자담배 제품 영구 판매금지’ 법안 논의
	’20.2.11.	‘전자담배 제품의 온라인 및 전화 판매 전면 금지’ 법안, 하원 통과
몬태나	’19.10.22.	가향 전자담배 120일간 판매금지
샌프란 시스코	’19.11.5.	FDA의 판매허가 전까지 모든 전자담배 판매 금지(’20년 1월 시행)
	’20.8.29.	주지사, 모든 가향 담배제품 판매 금지(’21.1.1.∼) 법률 서명
	’20.9.26.	샌머테이오(미국 캘리포니아주 서부에 위치한 도시) 시의회, 모든 가향 담배·전자담배 제품 판매 금지 및 약국 내 담배제품 판매 금지 등 만장일치 승인
뉴저지	’20.1.21.	4.20.부터 가향 전자담배 판매, 유통 금지
메릴랜드	’20.2.10.	담배향, 멘톨향을 제외한 모든 가향 일회용 전자담배 금지
록포트	’20.3.4.	공공장소에서의 전자담배 사용 제한 조례 통과
몽고메리	’20년	공립학교, 사립 중‧고등학교의 반 마일(약 0.8km)이내 전자담배 판매 금지, 전자담배 기기장치류 판매 소매점 입점 금지. 21세 미만 모든 담배제품 및 전자담배 판매 금지
켄터키	’19.12.12.	가향 전자담배 금지 법안 제출
	’20.4월	개방형 전자담배에는 15% 과세, 폐쇄형 전자담배에는 포드당 1.50불 과세(’20.8.1.∼)
미네소타	’19.12.4.	청소년 겨냥 담배광고, 기만적 마케팅 혐의로 전자담배 제조회사 쥴랩스 상대 소송
	’20.5.16.	담배제품 구입 연령 상향(18세→21세)