한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 세계보건기구(WHO), 미국암협회(ACS), 미국국립암연구소(NCI)와 함께 인유두종바이러스(이하 HPV)와 관련된 암 발생 감소 및 퇴치를 위해 글로벌 MSD와 함께 노력할 것임을 밝혔다.
미국국립암연구소(NCI) 지정 암센터는 HPV로 인한 암은 중대한 보건 이슈라는 점을 고려했을 때, 더 큰 노력이 필요하며, 이런 노력을 바탕으로 HPV로 인한 남녀 암환자 수를 크게 줄일 수 있을 것이라고 강조했다.
실제 미국국립암연구소(NCI) 지정 암센터는 암 스크리닝 검사 및 남녀 HPV 백신 접종을 통해 HPV로 인한 암을 제거한다는 목표를 전적으로 지지하면서, 구체적인 행동 지침을 발표했다.
그 내용은 ▲2020년까지 13-15세 여성과 남성의 80% 이상 예방 접종 달성 ▲2020년까지 자궁경부암 발생 가능 연령의 여성 93%이상에서 스크리닝 진행 ▲고등급 자궁경부 전암 병변 양성인 여성에 대한 신속한 추적관찰 및 적절한 치료를 제공하겠다는 내용이다. 더불어, 예방접종을 받지 않은 26세 이하의 남녀에게 HPV 백신 접종을 강력히 권장할 계획임을 밝혔다.
HPV는 성별, 나이와 무관하게 바이러스에 노출된 상대와의 성접촉시 누구나 감염될 수 있는 바이러스다. HPV에 감염된다 하더라도 대부분 자연적으로 사라지지만 만성 또는 오래 지속되는 감염일 경우 여성뿐 아니라 남성에서도 생식기 사마귀, 항문 상피내 종양, 항문암 등 심각한 질환을 일으킬 수 있다. HPV 감염이 남성에서 여성으로 전파되면 여성은 HPV 질환 위험에 노출될 수 있다. 때문에 전세계적으로 남성과 여성 모두에게 HPV 백신을 권고하고 있다.
한편, 국내 HPV 유병률을 조사한 연구에서, 한국 남성 381명 중, 성생활이 활발한 남성의 약 10.6%가 HPV에 감염된 것으로 나타났다. 질병관리본부에서 발표한 ‘2016 감염병 감시연보’에 따르면, 지난 2007년에서 2016년간 국내에서 HPV 감염으로 나타날 수 있는 생식기 사마귀 유병률이 꾸준히 증가한 것으로 나타났다.
가다실9은 만9~26세 남성에서 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 항문암, HPV 6,11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마), HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 항문 상피내 종양 1기, 2기 및 3기 예방을 위한 사용도 허가 받았다. 또한, 만9-26세에 여성에서 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마), HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 자궁경부 상피내 선암, 자궁경부 상피내 종양 1기, 2기 및 3기, 외음부 상피내 종양 2기 및 3기, 질 상피내 종양 2기 및 3기, 항문 상피내 종양 1기, 2기 및 3기를 예방하기 위해 사용하도록 허가 받았다.
ⅰ Study Design:국내 HPV 유병률을 조사하기 위해 2002년 8월 29일부터 2002년 9월 30일까지 대한민국부산지역의 사회경제적 배경이 다른 남녀 대학생 및 청소년 1,500명(남성 600명, 여성 900명)을 대상으로 진행했다. 여성은 자가채취한 질세포를, 남성은 의사를 통해 채취한 박리생식세포를 수집했으며, 그외에도 서베이를 통해 사회경제적배경, 라이프스타일, 성접촉여부, 파트너수, HPV 접종여부 등을 확인했다.6
가다실9 주요 안전성 정보
가다실은 만 9~26세 여성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암의 예방, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)의 예방, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 전암성 병변 또는 이형성 병변의 예방; 자궁경부 상피내 선암 (Adenocarcinoma in situ, AIS), 자궁경부 상피내 종양 (Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 1기, 2기 및 3기, 외음부 상피내 종양 (Vulvar intraepithelial neoplasia, VIN) 2기 및 3기, 질 상피내 종양 (Vaginal intraepithelial neoplasia, VaIN) 2기 및 3기, 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기, 만 9~26세 남성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52형 및 58형에 의한 항문암, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀 (첨형콘딜로마) 및, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방: 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기에 적응증이 있다.
가다실9은 다음의 접종 일정에 따라 0.5 mL씩 근육주사한다 ; 만 9~14 세는 0, 6~12 개월 일정으로 2 회 접종 또는 0, 2, 6 개월 일정으로 3 회 접종한다. 만 15 세~26 세는 0, 2, 6 개월 일정으로 3 회 접종한다. 2 회 접종 일정의 경우, 만약 1 차 접종 후 5 개월 이전에 2 차 접종이 이루어지면, 2 차 접종 후 최소 4 개월 간격을 두고 3 차 접종하도록 한다. 3 회 접종 일정의 경우, 2 차 접종은 1 차 접종일로부터 최소 1 개월 후, 3 차 접종은 2 차 접종일로부터 최소 3 개월 이후에 이루어져야 하며, 1 년 이내에 3 회 접종을 모두 완료해야 한다. 이 백신의 유효성은 임상시험에서 1 년 이내에 3 회 접종을 모두 마친 경우 입증되었다.
가다실9 이나 가다실 또는 각 백신의 성분에 과민한 사람에게 가다실9을 접종해서는 안 된다. 가다실9이나 가다실 접종 후 과민증상이 나타나는 경우에는 추가 접종해서는 안 된다. 가다실9 접종 후 의식 소실(일부 넘어짐을 동반함)이 보고된 바 있다. 가다실9 투여군에서 발현율이 1.0% 이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 이상사례로는 주사 부위 통증, 부기, 홍반, 가려움증, 멍, 두통, 발열, 오심, 어지러움, 피로 등이 있었다.
가다실9은 진행 중인 외부 생식기 병변, 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암, 자궁경부 상피내 종양(CIN), 외음부 상피내종양(VIN), 질 상피내 종양(VaIN) 및 항문 상피내 종양(AIN)의 치료를 대상으로 하지 않는다. 가다실9은 사람유두종바이러스에 의한 것이 아닌 질병은 예방하지 않으며 백신에 포함되지 않은 사람유두종바이러스 유형에 의한 질병도 예방하지 않는다.
References
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