전세계판매 1위 대상포진백신
한국 MSD(대표 아비벤쇼산)는 지난 5월14일, 전세계판매 1위(2017 기준)1 대상포진백신인 자사의 ‘조스타박스’의 국내출시 6년을 기념하는 포토이벤트를 진행했다.
이번 행사에서는 임직원을 대상으로1상부터4상 데이터까지 모두 보유한 조스타박스의 강점과 영국에서 발표된 최신데이터(실제 진료환경내 연구)를 알리기 위한 퀴즈이벤트와 함께 1~5등을 선정해 시상식을 진행했다.
현재 MSD 조스타박스는 식약처5뿐 아니라 미국 FDA6 등 세계각국에서 허가7를받은 대상포진백신으로, 국내에서 접종가능한 대상포진백신 중 유일하게 백신선택에 있어서 가장 중요한 기준8인 백신의 예방효과(Efficacy)와 안전성(Safety)을 모두 확보했다.(As of Apr 2018.)3,4
지난달 3월16일 유명저널 백신지(Vaccine)에 발표된 연구에 따르면, 영국에서 대상포진 백신 국가예방접종 사업 이후 70세 및 71-79세(따라잡기접종군)를 대상으로 조스타박스 접종군과 비접종군을 비교한 실제 진료환경내 연구결과, 70세에서64%의 백신효과가 확인되었으며71-79세에도 백신효과가 비슷한 것으로 관찰되었다.9 이는 조스타박스3상 임상연구보다 높은 백신유효성을 보인 결과가 실제 진료환경에서 나타났다는 점에서 의의가 있다.9또한, 이 연구는 특히 질환부담이 높은 70세 이상 고연령군에서 실제 진료환경에서도 높은 예방효과를 보였다는 점에서 큰 의미가 있다.9
조스타박스의 안전성프로파일은 ▲대규모임상 연구와3,4 ▲실제 진료환경내 연구5 ▲한국인을 대상으로 실시한 안전성 및 면역원성 연구10에서 모두 확인되었다. 특히 한국인을 대상으로 실시한 연구에서도 우수한 내약성을 보였다.10
한국MSD 백신사업부 드발고살리아 전무는 “지난2013년 조스타박스가 한국에 소개된 이후로 한국MSD는 대상포진 예방을 통한 국민건강 향상을 위해 다각도의 노력을 기울여왔다”며 “앞으로도 과학적으로 입증된 예방효과와 안전성프로파일을 바탕으로 공중보건향상에 이바지하기 위해 노력할 것”이라고 강조했다.
한편 조스타박스는 전세계에서 약 4천만 도즈(2017년 2분기기준)11이상 배포되었으며 영국, 호주 등 주요 선진국의 국가예방접종사업에도 포함되어 있다.12 최근 영국의 경우, 조스타박스의 국가예방접종사업 도입 후 질병예방뿐만 아니라 질병으로 인한 부담도 완화시키는 것이 입증된바 있다.13
References
1 .MEMO ON FILE, IQVIA Data Disclose, Internal calculations by MSD Korea using IQVIA data, MIDAS database Q4 2017 (2018.04)
2 . M.N. Oxman et al.A Vaccine to Prevent Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Older Adults. NEJM. 2005;332(22):2271-2284
3 .Kenneth E. Schmader et al. Efficacy, Safety, and Tolerability of Herpes Zoster Vaccine in Persons Aged 50–59 Years, CID, 2012;54(7):922-928
4 . Hung Fu Tseng et al. Herpes Zoster Vaccine in Older Adults and the Risk of Subsequent Herpes Zoster Disease. JAMA, 2011;305(2):160-166
5.식품의약품안전처. 백신허가현황 (2012년 4월기준). Available at
<http://www.mfds.go.kr/index.do?x=0&searchkey=title:contents&mid=905&searchword=%C7%E3%B0%A1%C7%F6%C8%B2&cd=&y=0&pageNo=1&seq=12836&cmd=v> Accessed on 3 April. 2018
6. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases, The Pink Book - Varicella. 2012. Accessed at <http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html> Accessed on 15 May. 2017
7. WHO. Background paper Herpes zoster vaccines SAGE Working Group on Varicella and Herpes Zoster Vaccines. March 2014.
8. FDA US Food and Drug Administration. Vaccine product approval process. Available at
<http://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/developmentapprovalprocess/biologicslicenseapplicationsblaprocess/ucm133096.htm>Accessed on. 8, Dec. 2017
9. Jemma L. Walker et al. Effectiveness of herpes zoster vaccination in an older United KingdomPopulation. Vaccine. Available at <https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X18301956?via%3Dihub>Accessed on 5 April. 2018
10. Won Suk Choi et al. Immunogenicity and Safety of a Live Attenuated Zoster Vaccine(ZOSTAVAX) in Korean Adults. J Korean Med Sci 2016;31:13-17.
11. MEMO ON FILE, MSD - VACCINE PRODUCTS DOSES (2017 2Q)
12. Data on file, MSD.
13. Gayatri Amirthalingam et al. Evaluation of the effect of the herpes zoster vaccination programme 3 years after its introduction in England: a population-based study. The Lancet. http://dx.doi.org/10.1016/S2468-2667(17)30234-7
