<첨부 3 :　제안서>

2019년도 제1차 국가 항암신약개발사업 후보물질 제안서

1. 흰색 칸에  ( )부분은 삭제 후 해당 사항을 작성하여 주시기 바랍니다.

서약: 제안자(제안기관)는 신청일 현재, 자신의 인지 범위 내에서 상기 내용이 사실과 틀림없음을 확인합니다. 과제선정 후 사실과 다름이 발견되는 경우, 해당 사항이 의도적이라고 판단될 때 과제선정이 취소될 수 있으며, 제안자는 사업단이 해당물질에 지출한 개발비용에 대해 책임이 있습니다. 제안자는 본 제안서를 제출함으로써 본 내용을 서약합니다.

2. 후보 물질이 2종 이상일 경우, 각각에 대해 작성하여 주시기 바랍니다.

3. 반드시 항목에 해당되는 내용만 기재하시고, 전체 2쪽 이하로 작성하여 주시기 바랍니다.

후보물질명	(자체부여 명칭 또는 관용명)
책임자 (실무자)	소속 및 성명			(성명=과제책임자 성명을 쓰시고, 실무자가 따로 있을 경우 실무자명도 기재)
	연락처			책임자 Tel: 사무실번호 (핸드폰 필수) email: 실무자 Tel: 사무실번호 (핸드폰 필수) email:
후보물질 분류 (택1 O표)	신규 합성화합물						알려진 합성화합물						신규 천연화합물
	알려진 천연화합물						항체						펩타이드
	DNA 또는 RNA						바이러스						세포
	그 외	(명시하여 주십시오)					공모결과 등 기타 정보안내 메일 수신동의여부: 동의( )/동의안함 ( ) (( ) 안에 O표: 동의 안할 시 수신방법 별도 표기 바람, 필수입력)
Drug target	(예: EGFR tyrosine kinase)
적용 암종	(예:전립선암, 유방암, 전체암)
진행단계 (해당 사항에 O표)	후보물질				비임상(non-GLP)				비임상(GLP)			임상1상		기타
														(기타인 경우 명시)
	대분류				소분류		시험 내용								진행중		완료
	Physical Property				solubility		(예: in water, vehicle solubility, SIF/SGF)
					stability		(예: in water, in vehicle, storage)
	CMC/ Production				합성물질		(예: scale-up process development)
					바이오물질		(예: cell productivity,yield, scale-up process)
	Efficacy Test				in vitro		(예: kinase assay, cell proliferation)
					in vivo		(예: xenograft model, orthotopic model)
	PK				IV or IP		(예: mouse/rat/dog/monkey, Cmax, AUC, T1/2, CL, V)
					PO		(예: mouse/rat/dog/monkey, Cmax, AUC, T1/2, V, BA)
	Metabolism				in vitro		(예: microsome/hepatocyte stability, protein binding)
					in vivo		(예: Tissue distribution, stability)
	TOX				hERG		(예: binding assay, patch clamp assy)
					CYP		(예: Inhibition, Induction Assay)
					non-GLP		(예: mouse/rat/dog/monkey, 단회/다회투여)
					GLP		(예: mouse/rat/dog/monkey, 단회/다회투여)
	Formulation				-		(예: vehicle preformulation, capsule, tablet)
특허 상황 (관련특허 전부)	원 출원국가		출원 또는 등록번호			특허소유자		전용실시권자		우선권주장일		출원일		패밀리 특허
								(전용실시권을 받거나 허여한 경우)		(우선권주장한 경우)				(관련특허를 해외출원이상 진행한 경우)
중복성 (정부과제)	지원부처		사업명					과제명				당해년도사업 기간				중복성여부(O/X)
			< NTIS 정보입력 기준 >					< NTIS 정보입력 기준 >				< NTIS 정보입력 기준 >
연구개발 배경 및 작용 메커니즘
(타깃의 타당성, 보유물질의 작용 메커니즘)
물질의 특징 (장 단점)
(개발분야에서 최초(First-in-class) 또는 최고(Best-in-class) 후보물질 여부, 경쟁물질의 개발 진행상황, 경쟁물질 대비 우월성 및 경쟁력, 단점 또는 문제점과 그 극복방안)
연구결과 요약
(동물모델에서 효능, ADME 연구, 초기 독성 및 부작용 연구, 혈중에서의 활성물질 농도/지속성 및 대사 물질 분석, 혈중 단백질과의 결합 연구, IND획득 가능성을 확인할 수 있는 주요시험 결과 등을 포함하여 위의 표에서 진행단계를 구체적으로 서술하는 형식으로 작성 바랍니다.)

※ 1. 제안서는 2페이지를 넘을 수 없습니다.                                      <제출일: 2019. mm.dd>

※ 2. 제안서는 평가위원들에게 사전 공개됩니다.