• 새로운 20가지 초록을 통해 심각한 피부 질환 환자의 치료 표준를 개선하고자 하는 애브비의 노력 확인
• 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 한 리산키주맙의 2.5년 간의 지속적인 안전성 및 유효성을 평가한 LIMMitless 연구결과 발표
• 리산키주맙의 활성 건선관절염 치료 제2상 임상연구의 최장 24주까지의 안전성 및 유효성 데이터 발표.
• 아토피피부염 환자에서 유파다시티닙 치료 반응이 나타나기 까지의 시간을 평가하는 제2b상 임상 연구의 새로운 데이터 발표
애브비는 10월 9일 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자에서 리산키주맙의 2.5년간의 안전성과 유효성을 평가하는 새로운 데이터와 휴미라(아달리무맙) 및 임상연구 중인 JAK 억제제 유파다시티닙에 대한 추가 자료를 10월 9일에서 13일에 마드리드에서 열리는 제 28회 유럽 피부과학회(EADV: European Academy of Dermatology and Venereology) 회의에서 발표한다고 밝혔다.
애브비 글로벌 면역학 개발 부분 부사장인 마렉 혼차레코(Marek Honczarenko) 박사는 “20 여 년의 휴미라 임상 경험을 바탕으로 애브비는 중증도에서 중증의 판상 건선 환자 치료제로 리산키주맙을 승인받아 최근 피부과 제품 포트폴리오를 확장했다.”며, “이번 유럽피부과학회 회의에서 발표될 새로운 데이터를 통해 건선과 같은 심각한 피부 질환 뿐만 아니라 아토피피부염, 화농한선염과 같은 충족되지 않은 요구가 큰 질환에서의 신규 및 기존 치료 관련 지식이 발전할 것이다.”라고 말했다.
애브비는 중등도에서 중증 판상 건선에서의 LIMMitless 오픈라벨 연장 연구를 통해 새로운 장기 데이터 발표와 함께 건선관절염 치료를 위한 리산키주맙에 대한 평가를 진행 중인 제 2상 임상시험 프로그램의 결과가 공유됐다. 리산키주맙은 베링거인겔하임과 애브비의 협력 프로그램의 일환으로, 애브비가 개발과 글로벌 판매를 담당한다.
또한, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 경구용 JAK 억제제인 유파다시티닙의 치료 반응까지의 시간을 평가하는 제2b상 연구 결과가 구연발표됐다. 유파다시티닙은 모든 허가 당국에서 아토피피부염 치료에 승인되지 않았으며, 아토피피부염에서 안전성과 유효성이 성립되지 않았다.
화농한선염에서 휴미라를 추가 평가하는 유효성과 안전성 결과도 추가로 발표됐다.
피부과 국제환자기구 연합의 이사장인 장-마리 뮤랑(Jean-Marie Meurant)은 “만성 피부 질환은 환자에게 상당한 신체적 및 심리적 영향을 줄 수 있다” 며, “발전을 통해 환자의 삶이 개선되긴 했지만, 여전히 많은 환자들이 필요하고 받아야 하는 치료를 받을 수 없는 상황이다. 과학계가 현재의 연구를 기반으로 질환을 더 잘 이해하고 환자경험을 무엇보다 가장 우선시하고 이를 위해 노력을 지속해 나가는 것이 중요하다.”라고 말했다.
유럽피부과학회 발표 애브비 자료
리산키주맙 초록
건선
• 리산키주맙 지속적인 12주 간격 투여의 장기 유효성 및 안전성: 오픈 라벨 연장 LIMMitless 연구 결과; 구연 발표 #FC01: Free Communications in Psoriasis; 2019년 10월 10일 목요일; 08:30 – 8:40 a.m. CEST
• 전신 치료 경험이 없는 중등도에서 중증 판상 건선 환자에서 리산키주맙과 푸마르산 에스테르(FAEs)의 직접 비교; 전자포스터#OP02: 염증성 피부 질환; 2019년 10월 11일 금요일; 10:15 – 10:25 a.m. CEST
• 아달리무맙에서 리산키주맙으로 교체시 장기 유효성 및 안전성: 오픈 라벨 연장 LIMMitless 연구 결과; 전자포스터 #P1713; 2019년 10월 9일 수요일
• 유스테키누맙에서 리산키주맙으로 교체시 장기 유효성 및 안전성: 오픈 라벨 연장 LIMMitless 연구 결과; 전자포스터 #P1714; 2019년 10월 9일 수요일
• 중등도에서 중증 판상 건선 환자 체중이 리산키주맙의 유효성 및 노출-반응에 미치는 영향: 2가지 제 3상 임상 시험 통합 분석; 전자포스터 #P1715; 2019년 10월 9일
• 중등도에서 중증 건선 환자에서 리산키주맙의 안전성: 통합 임상 시험 자료의 분석; 전자포스터 #P1764; 2019년 10월 9일 수요일
• 중증도에서 중증 판상 건선의 새로운 치료제에 대한 피부과 분야 삶의 질 비교: 네트워크 메타분석; 전자포스터 #P1716; 2019년 10월 9일 수요일
• 중등도에서 중증 건선 환자에서 표적 면역조절제의 증량; 전자포스터 #P1791; 2019년 10월 9일 수요일
• Corrona 건선 레지스트리 연구 내 건선 환자에서 약물 중단의 이유; 전자포스터 #P1796; 2019년 10월 9일 수요일
건선관절염
• 활성 건선관절염 환자에서 리산키주맙 24주 치료의 유효성과 안전성: 제2상 임상연구에서 도출된 임상 및 바이오마커 결과; 구연 발표 #FC03: Free Communications in Therapy; 2019년 10월 10일 목요일; 1:15 – 1:25 p.m. CEST
유파다시티닙 초록
아토피피부염
• 16주 간 아토피피부염 환자 대상 유파다시티닙 치료 반응까지의 시간 연구, 제2b상, 무작위 배정, 위약-대조 연구; 구연 발표 #FC07: Free Communications in Atopic Dermatitis; 2019년 10월 12일 토요일; 2:05 – 2: 15 p.m. CEST
• 아토피피부염에서의 호산구수, 혈청 CCL17/18/26 및 면역글로불린 E 검사 결과: 유파다시티닙 제2상 시험 분석; 전자포스터 #P0272; 2019년 10월 9일 수요일
• 아토피피부염으로 인한 환자 보고 증상 및 영향에 대한 유파다시티닙의 효과: 중등도에서 중증 아토피부피부염 대상 제2b상 무작위 배정, 위약 대조 연구의 사후 결과; 전자포스터 #P0255; 2019년 10월 9일 수요일
휴미라 초록
건선
• 중등도에서 중증 건선 환자 대상 아달리무맙의 장기간 리얼월드 안전성 및 유효성: ESPRIT 레지스트리의 10년 중간 결과; 구연 발표 #FC01: Free Communications in Psoriasis; 2019년 10월 10일 목요일; 8:40 – 8:50 a.m. CEST
• 중등도에서 중증 건선에서의 환자 보고 결과에 대한 아달리무맙의 리얼월드 치료 효과 – EQUIPE 연구 결과; 전자포스터 #P171; 2019년 10월 9일 수요일
화농한선염
• 스웨덴의 중등도 또는 중증의 화농한선염 환자 대상 아달리무맙 치료 6개월 후의 삶의 질 변화 평가를 위한 시판 후 관찰 연구(HOPE 연구); 전자포스터 #P0020; 2019년 10월 9일 수요일
• 아달리무맙이 화농한선염 환자의 노동생산성, 피부 통증 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 종적 평가; 전자포스터 #P0005; 2019년 10월 9일 수요일
질병 상태 초록
화농한선염
• 화농한선염의 자연사 평가: 글로벌, 전향적, 질병기반 레지스트리(UNITE)의 2년 중간 분석 결과; 구연 발표 #FC08: Free Communications in Acne and related disorders; 2019년 10월 12일 토요일; 3:40 – 3:50 p.m. CEST
• 화농한선염(HS) 증상 평가(HSSA)와 화농한선염 영향 평가(HSIA)와 환자 인구통계학적 및 임상 특성의 상관관계: UNITE 화농한선염 질환 레지스트리의 결과; 구연 발표 #FC08: Free Communications in Acne and related disorders; 2019년 10월 12일 토요일; 3:20 – 3:30 p.m. CEST
• 관찰적, 다국가 UNITE 레지스트리로부터의 국제 화농한선염 중증도 지수 시스템(IHS4)을 사용한 질병 중증도 별 베이스라인 임상 특성; 전자포스터 #P0055; 2019년 10월 9일 수요일
유럽연합에서의 리산키주맙에 대하여1
SKYRIZI (risankizumab) is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in
리산키주맙은 전신 요법 대상인, 중증도에서 중증 판상 건선이 있는 성인 환자 치료제다.
유파다시티닙에 대하여
애브비가 발견하고 개발한 유파다시티닙은 중등도에서 중증 활성 류마티스관절염 및 기타 면역 매개 염증성 질환에서 연구되고 있는 임상시험용 저분자 경구용 JAK 억제제이다.2-15 건선관절염, 크론병, 아토피피부염 및 궤양성 대장염 대상으로 유파다시티닙의 제3상 시험이 진행 중이며, 강직척추염과 거대세포동맥염의 치료에서도 연구되고 있다. 10-15
휴미라 주요 안전성 정보
휴미라 주요 안전성 정보는 한국애브비 웹사이트 휴미라 제품 설명서에서 확인할 수 있다.
휴미라 국내 적응증 정보
휴미라는 류마티스 관절염,강직성 척추염,방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염,건선,건선성 관절염,궤양성 대장염,성인 크론병,베체트 장염, 화농한선염, 비감염성 중간 포도막염 후포도막염 및 전체포도막염, 소아 크론병,다관절형 소아 특발성 관절염, 소아 판상건선, 소아 골부착부위염 관련 관절염, 소아 특발성 관절염에 의한 만성 비감염성 전방 포도막염 치료제로 총 15가지 면역 관련 염증성 질환들에 대해 국내 허가를 받았다. 휴미라 적응증에 대한 보다 자세한 정보는 한국애브비 웹사이트 휴미라 제품 설명서에서 확인할 수 있다.
애브비에 대하여
애브비는 연구 기반의 글로벌 바이오 제약기업으로, 세계적으로 가장 어렵고 심각한 질환들을 치료하는 혁신 치료제 개발에 헌신한다. 당사의 미션은 전문성, 헌신적인 직원들, 혁신을 향한 독창적인 접근법을 통해 네 개의 중요 치료 영역인 면역학, 종양학, 바이러스학, 신경과학 분야에 걸쳐 치료법을 현저하게 개선하는 것이다. 애브비의 직원들은 75개국 이상에서 전 세계 사람들의 건강문제를 해결하기 위해, 매일매일 노력하고 있다. 당사에 대한 보다 자세한 내용은 www.abbvie.com 방문, 트위터 계정@abbvie 팔로우, 페이스북과 링크드인, 인스타그램에서도 관련 정보를 확인할 수 있다.
한국애브비 (대표이사 강소영)는 서울 본사와 부산, 대구, 광주, 대전 등 전국에 걸쳐 제품을 공급하고 있으며, 상세 정보는 www.abbvie.co.kr에서 확인할 수 있다
References:
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3. Genovese MC, et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with active rheumatoid arthritis refractory to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-BEYOND): a double-blind, randomised controlled phase 3. Lancet. 2018 Jun 23;391(10139):2503-2512. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31115-2. Epub 2018 Jun 18.
4. Smolen, J. et al. Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 study. Lancet. 2019 May 23. pii: S0140-6736(19)30419-2. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30419-2. [Epub ahead of print].
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