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암종 | 임상명 | 요법 | 임상디자인 | 초록 | 임상이 가진 의미 |
비소세포폐암 | CheckMate-227 | 옵디보-여보이 병용요법 | 진행성비소세포폐암환자의 1차치료제로 옵디보기반요법과 백금기반화학요법을 비교한 무작위, 오픈라벨 3상임상연구[i] 총 3파트(파트1a, 파트1b, 파트2b)로이루어짐 파트1a: PD-L1 발현이 있는 환자를 대상으로 옵디보-여보이병용요법및옵디보단독요법을 화학요법과 비교 파트1b: PD-L1 발현이나타나지 않은 환자를 대상으로 옵디보-여보이병용요법 및 옵디보와 화학요법 병용요법을 화학요법과 비교 파트2: PD-L1 발현여부와 관계없이 옵디보-화학요법 병용요법을 화학요법과 비교[ii] | #LBA4 | 화학요법 이후 치료에 활용할 수 있는 옵디보-여보이 면역항암제 병용요법이 폐암 1차 치료에서 PD-L1 양성 및 음성환자 모두에서 전체생존 개선효과를 확인 |
흑색종 | CheckMate-067 | 옵디보-여보이 병용요법 | 진행성흑색종환자(n=1,296)의 1차치료제로 옵디보-여보이 병용요법과 옵디보 단독요법을 여보이 단독요법과비교한 이중맹검, 무작위 3상임상연구[iii] | #LBA68 | 옵디보가 면역항암제 치료제로 예후가 좋지 못한 진행성흑색종 치료에서 최장기치 료효과를 입증 |
식도암 | CheckMate-358ATTRACTION-3 | 옵디보 단독요법 | 절제가 불가능한 진행성 또는 재발성식도암 환자중, 플루오르피리미딘-백금기반 항암화학요법 병용치료가 어려운 환자(n=390)를 대상으로옵디보 단독요법과 항암화학요법(도세탁셀 또는 파클리탁셀)을 비교한 다국가, 다기관, 무작위, 오픈라벨 3상임상연구[iv] | #LBA11 | 옵디보가 한국을 포함한 아시아 식도암 환자들에서 화학요법 대비바이오마커와 무관하게 유의한 장기생존 개선 확인 |
전립선암 | CheckMate-9KD | 옵디보-루브라카 or 도세탁셀 or 엑스탄디병용요법 | 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자(n=330)의 2-3차 치료제로 옵디보 병용요법(루브라카, 도세탁셀 또는 엑스탄디와 병용)을 비교한 오픈라벨 2상임상연구[v] | #LBA52 | 옵디보-루브라카 or 도세탁셀 or 엑스탄디 병용요법이 전이성거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 임상적효 과를 보인 첫 번째 발표 |
자궁경부암 | CheckMate-358 | 옵디보-여보이 병용요법 | 자궁경부암 환자(n=1,100)의 1-3차 치료제로 옵디보 단독요법, 옵디보-여보이 병용요법, 옵디보-릴래티맵(Relatlimab) 병용요법, 옵디보-다잘렉스 병용요법을 비교한 무작위, 오픈라벨임상 1/2상 임상연구[vi] | #LBA62 | 옵디보-여보이 병용요법이 재발/전이성 자궁경부암 환자에서 PD-L1 발현과 무관한 임상적 효과를 확인 |
References
[i]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02477826
[ii] BMS. Press Release. Bristol-Myers Squibb Announces CheckMate-227 Part 1a Meets Co-Primary Endpoint of Overall Survival
[iii]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01844505
[iv]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02569242