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제약바이오

옵디보와 여보이, 다양한 암종에 대한 연구 결과 발표 예정

스페인 바르셀로나, ESMO 2019




한국오노약품공업(대표 양민열)과 한국BMS제약(대표 김진영)은 9월 27일부터 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 폐암, 흑색종, 식도암, 전립선암, 자궁경부암 등 다양한 암종에 대한 옵디보와 여보이의 임상연구 결과들이 발표될 예정이라고 발혉다. 



특히, 이번 ESMO에서는 식도암, 자궁경부암 및 전립선암 등 암종에서 옵디보가 새로운 치료제로서의 잠재력을 확인할 수 있는 임상연구 결과가 발표된다.

관련 임상연구에 대한 주요 내용중에서 ESMO 2019에서 발표되는 옵디보와 여보이의 주요 연구 결과에 대해서 개괄적으로 살펴본다.


ESMO 2019 Hig hlight

암종

임상명

요법

임상디자인

초록

임상이 가진 의미

비소세포폐암

CheckMate-227

옵디보-여보이 병용요법

진행성비소세포폐암환자의 1차치료제로 옵디보기반요법과 백금기반화학요법을 비교한 무작위, 오픈라벨 3상임상연구[i]

3파트(파트1a, 파트1b, 파트2b)로이루어짐

파트1a: PD-L1 발현이 있는 환자를 대상으로 옵디보-여보이병용요법및옵디보단독요법을 화학요법과 비교

파트1b: PD-L1 발현이나타나지 않은 환자를 대상으로 옵디보-여보이병용요법 및 옵디보와 화학요법 병용요법을 화학요법과 비교

파트2: PD-L1 발현여부와 관계없이 옵디보-화학요법 병용요법을 화학요법과 비교[ii]

#LBA4

화학요법 이후 치료에 활용할 수 있는 옵디보-여보이 면역항암제 병용요법이 폐암 1차 치료에서 PD-L1 양성 및 음성환자 모두에서 전체생존 개선효과를 확인

흑색종

CheckMate-067

옵디보-여보이 병용요법

진행성흑색종환자(n=1,296)1차치료제로 옵디보-여보이 병용요법과 옵디보 단독요법을 여보이 단독요법과비교한 이중맹검, 무작위 3상임상연구[iii]

#LBA68

옵디보가 면역항암제 치료제로 예후가 좋지 못한 진행성흑색종 치료에서 최장기치 료효과를 입증

식도암

CheckMate-358ATTRACTION-3

옵디보 단독요법

절제가 불가능한 진행성 또는 재발성식도암 환자중, 플루오르피리미딘-백금기반 항암화학요법 병용치료가 어려운 환자(n=390)를 대상으로옵디보 단독요법과 항암화학요법(도세탁셀 또는 파클리탁셀)을 비교한 다국가, 다기관, 무작위, 오픈라벨 3상임상연구[iv]

#LBA11

옵디보가 한국을 포함한 아시아 식도암 환자들에서 화학요법 대비바이오마커와 무관하게 유의한 장기생존 개선 확인

전립선암

CheckMate-9KD

옵디보-루브라카 or 도세탁셀 or 엑스탄디병용요법

전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자(n=330)2-3차 치료제로 옵디보 병용요법(루브라카, 도세탁셀 또는 엑스탄디와 병용)을 비교한 오픈라벨 2상임상연구[v]

#LBA52

옵디보-루브라카 or 도세탁셀 or 엑스탄디 병용요법이 전이성거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 임상적효 과를 보인 첫 번째 발표

자궁경부암

CheckMate-358

옵디보-여보이 병용요법

자궁경부암 환자(n=1,100)1-3차 치료제로 옵디보 단독요법, 옵디보-여보이 병용요법, 옵디보-릴래티맵(Relatlimab) 병용요법, 옵디보-다잘렉스 병용요법을 비교한 무작위, 오픈라벨임상 1/2상 임상연구[vi]

#LBA62

옵디보-여보이 병용요법이 재발/전이성 자궁경부암 환자에서 PD-L1 발현과 무관한 임상적 효과를 확인



References

[i]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02477826

[ii] BMS. Press Release. Bristol-Myers Squibb Announces CheckMate-227 Part 1a Meets Co-Primary Endpoint of Overall Survival

[iii]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01844505

[iv]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02569242

[v]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03338790

[vi]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02488759

참고자료



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