오피란제린 미국 임상 3상 심각한 부작용 없이 성공적 종료, 12월 결과 보고 예정
㈜비보존(대표 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린 (VVZ-149)의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록 및 평가를 완료하였다고 8월 23일 밝혔다.
오피란제린 주사제 임상 3상은 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자 방문을 시작하였으며, 8월 19일 307번째 환자를 끝으로 심각하거나 예측하지 못한 부작용 없이 종료되었다고 설명했다. 더불어 엄지건막류 절제술에 대한 미국 임상 2b상 시험 역시 60번째 환자를 끝으로 8월 22일 무사히 종료되었음을 밝혔다. 비보존은 11월 중 데이터를 확정하고 연내에 탑라인 임상 결과를 공개할 계획이라고 덧붙였다.
비보존 이두현 대표는 “이번 미국 임상 3상과 2b상에서는 기존 진행했던 임상2상과 달리, 환자들의 수술비를 지원해줌으로써 오피오이드 용량을 상당히 제한할 수 있었고, 실제로 평균 오피오이드 사용량이 지극히 낮게 관찰되어 오피란제린의 독자적 진통효과를 직접적으로 확인할 수 있을 것”이라며, “탑라인 결과들이 도출되면 기술이전 활동도 급물살을 타게 될 것”이라고 밝혔다.
비보존의 오피란제린은 비마약성 진통제로 안전성과 효능을 바탕으로 오피오이드와 같은 마약성 진통제를 대체할 것으로 기대된다. 지난 4번의 임상 2상 시험을 통해 우수한 안전성이 입증되었고, 진통 효능 및 오피오이드 절감효능이 재차 확인되어 수술 후 통증을 제어하는 일차 치료제로 사용될 가능성이 부각되었다. 오피란제린은 통증 강도 7 이상의 중증도 통증에 대해서는 오피오이드보다 더 우수한 진통 효능을 나타내었고, 오피오이드가 다량 투여되어도 그 진통효과가 미미한 환자군에서 특히 뛰어난 진통 효능이 관찰되어 기대감을 더욱 키우고 있다.
현재 글로벌 진통제 시장은 암, 당뇨 다음으로 세 번째로 규모가 크고[1], 향후 연 평균 5.5%의 고성장으로 2024년에는 100조원 이상의 규모를 가질 것으로 전망되고 있다. 그 중 수술 후 통증 시장의 경우, 2024년 48조원에 이르는데[2], 여전히 마약성 진통제 위주로 시장이 형성되어 있어서 오피오이드 오남용에 따른 심각한 사회적 문제가 불거지는 상황이다. 이에 美 트럼프 대통령은 오피오이드 비상 사태를 선언하고 마약성 진통제를 강력하게 규제하고 있다.
비보존(대표: 이두현)은 2008년 설립된 통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 기업이다. 선도적인 다중-타깃 신약 개발 플랫폼 기술을 자체 구축하여 비마약성 진통제 ‘오피란제린 (VVZ-149)’을 임상 3상 개발 중이며 이를 토대로 글로벌 제약사로 도약할 계획이다. 비보존은 글로벌 제약사에서 십여년 이상 신약개발 경험을 쌓은 전문가들을 주축으로 다양한 적응증에 대한 후속 신약 파이프라인을 확보해 나가고 있다.
References
1 2016년 제약산업 분석보고서, KHIDI 한국보건산업진흥원, 2016
2 Future Market Insight, 2018
