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제약바이오

암젠코리아,엑스지바•프롤리아 공동 심포지엄 개최

7월 13일과 14일, 유방암 치료 여정에서 뼈 건강의 중요성을 조망

- 국내 유방암 전문가, 유방암 환자의 치료 여정에서 뼈 건강 관리 최신 지견 공유
- 암젠코리아, 뼈전이 유방암 환자의 골격계 합병증 치료제 ‘엑스지바®’와 항호르몬제로 치료 받는 유방암 환자의 골 소실 치료제 ‘프롤리아®’로 유방암 환자의 삶의 질 향상에 기여 



암젠코리아(대표: 노상경)는 지난 7월 13일과 14일 양일간 유방암 치료 여정에서 뼈 건강을 관리하기 위한 치료의 최신 지견을 공유하는 ‘2019 암젠코리아 유방암 심포지엄 – 유방암 환자의 치료 여정(AMGEN Breast Cancer Symposium – The Breast Cancer Patients’ Journey)’을 개최했다고 밝혔다. 본 심포지엄은 지난 6월 경인 지역에서 시작돼 광주광역시를 거쳐 서울에서 세 번째로 진행됐다.

이번 심포지엄에서는 국내 유방암 의료전문가 60여명이 참석한 가운데 조기 유방암에서부터 전이성 유방암에 이르기 까지 유방암의 치료 여정에서 삶의 질과 생존율에 영향을 미치는 뼈 건강 관리에 대한 치료 트렌드 강의와 토론 세션이 진행됐다. 또 유방암 환자를 위해 개발된 암젠코리아의 대표적인 뼈 관련 생물학적 제제인 엑스지바®(Xgeva®, 데노수맙 120mg)와 프롤리아®(Prolia®, 데노수맙 60mg)의 임상적 효과와 안전성도 소개됐다.1

심포지엄 첫째 날은 ‘뼈전이와 골격계 합병증의 날(Bone Metastasis+Skeletal Related Events Day)’로 고려의대 손길수 교수(고려대학교 안산병원 유방내분비외과)가 좌장을 맡았다. 세부적으로 △뼈전이 유방암 환자의 골격계 합병증 예방(사례 공유) △유방암 환자에서 골 표적 치료(BTAs, Bone Targeted agent)를 고려해야 하는 이유: 가이드라인 업데이트 등 강의 세션과 패널 토론이 진행됐다.

전남의대 박민호 교수(화순전남대병원 내분비외과)는 실제 임상 현장에서 경험한 뼈전이 유방암 환자의 골격계 합병증 발생 및 치료 사례를 소개하며, “유방암 환자는 뼈전이가 있을 때 골격계 합병증으로 발전할 가능성이 24개월 기준 64%로 다른 암종(46~49%)보다 높다“고 지적했다. 이어 “대표적인 골격계 합병증인 병적 골절이 발생한 유방암 환자는 일반 유방암 환자보다 사망 위험이 52% 증가하기 때문에  SRE 발생을 예방함으로써 삶의 질을 유지하고 생존 가능성을 높이는 것은 유방암 치료의 중요한 목표다”고 설명했다.



이어 최신 유방암 진료 가이드라인을 통해 유방암에서 골흡수억제제의 역할을 발표한 연세의대 정준 교수(강남세브란스병원 유방외과)는 “엑스지바는 파골세포의 성장에 관여하는 RANKL을 선택적으로 억제하는 표적치료제로  고형암 중 유방암에서 가장 효과적으로 골격계 합병증 발생 위험을 감소시켰다”며, “국내외 가이드라인은 뼈전이 유방암 환자에게 골 표적 치료(BTAs)를 권고하고, 특히 2018년 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인은 해당 환자의 통증 유무와 관계없이 엑스지바를 가장 높은 등급(I,A)으로 권고한 만큼 우리나라에서도 보다 적극적으로 치료해야 한다”고 강조했다.



‘골다공증의 날(Osteoporosis Day)’을 주제로 진행된 둘째 날에는 성균관의대 남석진 교수(서울삼성병원 유방내분비외과)를 좌장으로 △항암 치료로 인한 골 소실 관리에서 프롤리아의 임상적 혜택 △골다공증 관리의 최신 지견 등이 소개됐다.



울산의대 고범석 교수(서울아산병원 유방외과)는 이날 발표에서 “프롤리아는 일반 골다공증뿐 아니라 항호르몬 치료의 부작용으로 골소실이 유발된 유방암 환자의 치료제로도 국내 승인을 받아 사용되고 있다1”며 “아로마타제 저해제 보조요법으로 치료 받은 폐경 후 여성 유방암 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 프롤리아는 골절 예방 및 골밀도 증가 효과, 안전성을 입증했다”고 설명했다.

이어 두 번째 발표 세션을 담당한 영남의대 강수환 교수(영남대병원 유방내분비외과)는 “프롤리아는 골다공증 치료제 발전의 주요 결과 중 하나로, 척추•비척추•고관절 등 모든 주요 골격 부위에서 골절 감소 효과를 나타냈을 뿐만 아니라,  골다공증 치료제 중 가장 긴 10년 임상 데이터를 통해 장기적인 골밀도 증가, 골절 감소 효과를 입증했다”며, “이 같은 임상적 유효성과 안전성을 바탕으로 지난 4월부터 골다공증 1차 치료제로 건강보험 급여 적용 된 만큼 골다공증 치료의 새로운 패러다임으로 주목할 만하다”고 덧붙였다.


 
엑스지바®(Xgeva®)에 대하여



엑스지바(데노수맙 120mg, 4에 한 번씩 피하주사)은 파골세포의 형성, 기능, 생존에 필수적인 단백질인 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)과 결합해 골흡수를 억제함으로써 손상된 골조직의 회복과 개조를 촉진한다. 



이 같은 기전으로 엑스지바®는 다발골수종과 유방암•전립선암 등 고형암 골전이 환자에서 골격계 증상의 발생 위험을 감소시키고, 성인 및 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종을 치료한다.


프롤리아® (Prolia®)에 대하여



프롤리아(데노수맙 60mg, 6개월에 한 번씩 피하주사)는 골 파괴 물질인 RANKL을 표적으로 작용해 강력한 골흡수 억제 효과를 나타낸다. 파골세포의 생성, 활성화, 생존을 억제함으로써 골흡수를 감소시키고 골밀도를 증가시킨다. 또한, 10년 임상연구를 통해 주요 골격(척추, 비척추, 고관절) 모든 부위에서 우수한 골절 감소 효과와 장기 치료 시에도 일관된 안전성 프로파일을 입증했다.


암젠(Amgen)에 대하여

암젠은 혁신 치료제를 발견, 개발, 제작 및 공급함으로써 심각한 질환으로 고통 받고 있는 환자들을 위해 생물학적 가능성을 개발하는데 헌신하고 있다. 이러한 헌신은 질병의 복잡성을 타파하고 인간 생물학의 기초를 이해하기 위해 진보된 인간 유전학과 같은 도구를 사용하는 것에서 시작한다.

암젠은 많은 의학적 미충족 니즈가 있는 분야에 집중하며 암젠의 전문성을 발휘하여 치료 결과를 개선하고 환자들의 삶을 극적으로 개선하고 있다. 1980년부터 바이오기술의 선구자로 자리잡은 암젠은 독립적인 바이오테크 회사들의 글로벌 리더로 성장하였으며 전 세계 수백 만 명의 환자들과 만나고 파격적인 가능성을 지닌 치료제 파이프라인을 개발하고 있다.

더 자세한 내용은 www.amgen.com에서 확인할 수 있다. 


암젠코리아(Amgen Korea)에 대하여

암젠은 골질환, 심혈관질환, 혈액종양/암, 신장질환, 염증질환, 뇌과학, 바이오시밀러 치료제 등을 포함하는 자사의 임상 파이프라인을 발전시키고 중증질환으로 고통 받고 있는 국내 환자들에게 혁신적인 치료제를 공급하기 위해 2015년 11월 암젠코리아를 설립하였다. 앞으로도 암젠코리아는 생명공학 분야의 일원으로, 다양하고 적극적인 활동을 전개하여 국내 제약 산업 발전에 기여할 예정이다.


References
1  XGEVA, Prolia MFDS Label (accessed on 2019-07-04)
2  Lipton A, et al. Cancer 2000; 88:1082-90
3  Saad F, et al. J Nati Cancer Inst 2004; 96:879-82
4  Rosen LS, et al. Cancer 2004; 100:2613-21
5  Fred Saad et al. Cancer 2007; 110:1860-7
6  XGEVA® (Denosumab) US Prescribing Information
7  Stopeck AT. et al. J Clin Oncol 2010; 28-5132-9
8  Fizazi K, et al. Lancet 2011;377:813-22
9  Henry DH, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1125-32
10  NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer, Version 1. 2019.
11  Management of cancer pain in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines, 2018.
12  Gnant M, et al. Lancet. 2015;386(9992):433-43
13  Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361:756-765.
14  Henry G Bone, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017
15  보건복지부 고시 제2019-57호



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