• SELECT-EARLY와 SELECT-COMPARE 연구 데이터에 따르면 48주차에 MTX 단독요법 또는 아달리무맙과 MTX의 병용요법으로 치료받은 환자에 비해 우파다시티닙 단독요법 또는 메토트렉세이트(MTX)와의 병용요법으로 치료받은 환자가 유의하게 높은 비율로 임상적 관해를 유지하는 것으로 나타남1, 2
• SELECT 제 3상 임상 프로그램 내 5개 연구의 안전성 통합 분석 결과, 우파다시티닙은 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 환자에 따른 안전성 프로파일을 보임3
• 우파다시티닙은 임상시험 중인 애브비의 경구용 JAK1 선택적 억제로 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염과 기타 여러 면역 매개 질환에 대해 1일 1회 투여 요법으로 연구 중임. 4-17
애브비는 6월 12일 3상 임상시험 SELECT-EARLY와 SELECT-COMPARE 연구에서 우파다시티닙을 1일 1회(SELECT-EARLY에서 15mg 또는 30mg, SELECT COMPARE에서 메토트렉세이트와 15mg병용 투여) 투여한 류마티스 관절염 환자에서 보다 향상된 증상 완화를 보였다고 밝혔다.
이 결과는 48주차의 ACR20/50 과 임상적 관해에 해당하는 Disease Activity Score 28 C-Reactive Protein (DAS28-CRP) < 2.6 으로 측정한 결과다.1,2 이들 임상시험에서는 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 1일 1회 투여하는 JAK-1 선택적 억제제인 우파다시티닙의 안전성과 유효성을 평가하였다.1,2 SELECT 제3상 임상 프로그램의 5개 임상시험 안전성 통합 분석 결과, 우파다시티닙은 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 환자에서 일관된 안전성 프로파일을 보였다.3
이번 결과는 6월 12일에서 15일까지 마드리드에서 개최되는 유럽 류마티스 학회(EULAR) 연례학술대회에서 발표됐다.
네덜란드 암스테르담 류마티스 및 면역학 센터의 로날드 반 볼른호벤(Ronald van Vollenhoven) 교수는 “본 데이터는 우파다시티닙으로 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염을 지속적으로 조절할 수 있는 가능성을 의미하는 결과다. 미국과 유럽 류마티스학회의 일차 치료 목표는 임상적 관해를 달성하는 것이다. 하지만 첨단 의료 기술에도 불구하고 현재 대다수의 환자들이 임상적 관해에 도달하지 못하고 있는 실정”이라고 설명했다.
류마티스 관절염은 만성적이고 심신을 약화시키는 질환으로 전 세계 2,370만 명의 환자들이 고통 받고 있다. 18 그럼에도 많은 류마티스 관절염 환자들은 임상적 관해 또는 낮은 질병 활성도의 목표에 도달하지 못하고 있다.19-21
애브비의 면역학 개발 부분 부사장인 마크 혼차렌코(Marek Honczarenko)박사는 “지난 10여년 동안 류마티스 관절염에 대한 이해는 단순한 증상 치료에서 관해 유도까지 크게 발전했다” 며, ”SELECT 임상연구 프로그램을 통해 새로운 데이터를 축적해 다양한 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 환자에 대한 JAK 억제제의 치료 잇점과 위험에 대해 규명할 수 있기를 기대한다”고 말했다.
우파다시티닙은 임상연구 중인 경구약물로 현재까지 허가당국의 승인을 받지 않았다.
SELECT 연구 프로그램에 대하여4-5
신뢰할 수 있는 SELECT 제3상 류마티스 관절염 프로그램은 여섯 가지 연구를 통해 중등도에서 중증 류마티스 관절염 환자 4,900명 이상을 대상으로 연구했다. 이 연구들은 메토트렉세이트에 치료경험이 없거나 한 가지 이상의 합성류마티스 제제(csDMARDs)이나 생물학적 류마티스 제제(bDMARDs)에 적절하게 반응하지 않거나 내약성이 없는 환자 등 다양한 류마티스 관절염 환자 집단에서의 효능, 안전성 및 내약성에 관한 평가를 포함하고 있다. 주요 유효성 평가 방법에는 ACR 반응, 질병 활성도(DAS28-CRP), 방사선적 질병 진행 억제가 포함된다. 해당 시험에 관한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov (NCT02706847, NCT03086343, NCT02629159, NCT02706873, NCT02706951, NCT02675426)에서 확인할 수 있다.
우파다시티닙에 대하여
애브비가 발견 및 개발한 우파다시티닙은 임상 시험 중인 경구용 저분자 JAK1 선택적 억제제 약물로 류마티스관절염 및 기타 면역 매개 염증성 질환에서의 효과에 대해 연구 중이다. 건선성 관절염, 크론병, 아토피 피부염, 궤양성 대장염에서 우파다시티닙 제3상 임상 시험은 진행 중에 있으며, 강직척추염과 거대세포동맥염 치료제도 연구되고 있다. 12-17
우파다시티닙은 현재까지 허가당국의 승인을 받지 않았고 안전성 유효성에 대한 평가가 완료되지 않았다.
애브비에 대하여
애브비는 연구 기반의 글로벌 바이오 제약기업으로, 세계적으로 가장 어렵고 심각한 질환들을 치료하는 혁신 치료제 개발에 헌신한다. 당사의 미션은 전문성, 헌신적인 직원들, 혁신을 향한 독창적인 접근법을 통해 네 개의 중요 치료 영역인 면역학, 종양학, 바이러스학, 신경과학 분야에 걸쳐 치료법을 현저하게 개선하는 것이다. 애브비의 직원들은 75개국 이상에서 전 세계 사람들의 건강문제를 해결하기 위해, 매일매일 노력하고 있다. 당사에 대한 보다 자세한 내용은 www.abbvie.com 방문, 트위터 계정@abbvienews 팔로우, 페이스북과 링크드인에서도 관련 정보를 확인할 수 있다.
한국애브비 (대표이사 강소영)는 서울 본사와 부산, 대구, 광주, 대전 등 전국에 걸쳐 제품을 공급하고 있으며, 상세 정보는 www.abbvie.co.kr에서 확인할 수 있다.
References
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