• 폐렴구균 국가예방접종사업 혜택 받은 임직원 자녀 초청해 사내 행사 개최
• 국내 영유아 접종 1위, 폐렴구균 단백접합백신 접종한 국내 영유아 10명 중 8.5명이 프리베나® 13을 접종
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 지난 18일 폐렴구균 백신 프리베나®13의 영유아 대상 국가예방접종 도입 5주년을 맞아, 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 알리는 ‘프리베나®13으로 폭넓게 예방’을 주제로 사내 행사를 개최했다.
이번 행사는 소아에서 발생하는 균혈증, 수막염, 폐렴 및 중이염의 주요 원인균인 폐렴구균 예방접종의 중요성을 알리고자 마련되었다. 국가예방접종 사업의 혜택을 받아 폐렴구균 예방접종을 추가 접종까지 완전 접종한 임직원 자녀들이 함께 참석해, 프리베나®13의 영유아 대상 국가예방접종 도입 5주년을 기념하고, 프리베나®13을 통해 7가 단백접합백신인 프리베나® 대비 추가된 6가지 혈청형(1,3,5,6A, 7F, 19A)을 통해 폭넓게 폐렴구균 질환을 예방 가능하다는 의미를 전달했다.
지난 2014년 영유아 대상 국가예방접종에 도입된 프리베나®13은 생후 2개월부터 만 59개월 이하의 영유아라면 전국 7000여개 지정 의료기관에서 무료로 접종 받을 수 있으며, 접종 시 생후 2·4·6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이의 추가접종까지 총 4회 접종이 권장된다.
이날 행사에서는 프리베나®13이 그동안 쌓아온 성과가 담긴 대형 퍼즐을 임직원 자녀들이 함께 완성하는 퍼포먼스가 펼쳐졌다. 대형 퍼즐 위 그려진 지구 이미지를 통해 세계접종 1위 폐렴구균백신 (2018 1QMAT, Global IQVIA data, 전 연령대상 폐렴구균 백신 기준) 프리베나®13의 글로벌 리더십을 표현했다. 폐렴구균으로부터 전 세계 아이들을 보호하는 프리베나®13의 이미지가 어린이들의 손끝에서 완성되며, 폐렴구균백신의 선두주자로서 자리매김한 프리베나®13이 지켜온 공중보건학적 가치를 형상화했다.
또한, 이번 행사를 통해 평소 주사를 무서워하는 아이들이 주사기를 친근하게 느끼고, 폐렴구균으로부터 건강하게 보호해주는 예방접종의 가치를 배울 수 있는 시간을 가졌다.
한국화이자제약 백신사업부 임소명 전무는 “프리베나®13이 2014년 영유아 대상 국가예방접종으로 도입된 이래 지속적으로 국내 영유아 접종 1위 폐렴구균 단백접합백신으로써 수많은 아이들의 건강을 지키는 데 앞장설 수 있어 기쁘다”며 “폐렴구균이 영유아에서 발생하는 침습성 세균감염의 가장 흔한 원인균인 만큼, 이번 행사를 통해 폐렴구균 백신 접종의 중요성이 잘 전달되었으면 한다”고 말했다.
한편, 프리베나®13은 세계접종 1위의 폐렴구균 백신이며, 국내에서도 영유아 접종 1위의 폐렴구균 단백접합백신으로 폐렴구균 단백접합백신을 접종한 국내 영유아 10명 중 8.5명이 프리베나®13을 접종한 것으로 나타났다.1 프리베나®13은 최초의 폐렴구균 단백접합백신인 프리베나® (PCV7)에 6개 혈청형(1,3,5,6A, 7F, 19A)를 추가한 13가 폐렴구균 단백접합백신으로 폭넓은 혈청형 커버리지를 가지고 있다.
프리베나®13
프리베나®13은 현재 세계 120여개국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다. 2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대승인받았다.
우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 5세(72개월미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성중이염 예방에 사용하도록 처음 허가받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균폐렴 및 침습성폐렴구균질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가받았다. 이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성 폐렴구균질환 및 급성중이염 예방 대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균질환 예방 대상이 18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 17세까지의 소아대상 적응증에 폐렴구균폐렴 예방이 추가됐으며15, 2015년 10월에는 폐렴구균폐렴 예방에 대해 18세 이상으로 허가연령이 더욱 확대됐다.
소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다2. 이미 프리베나® 접종을 마친 소아의 경우, 생후 15개월에서 만 5세에 프리베나®13을 1회 보강접종해 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다.
프리베나®13에 포함된 폐렴구균혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)은 항생제내성이 있는 혈청형을 포함하고 있으며 영유아뿐 아니라 성인에서도 폐렴구균폐렴 및 침습성 폐렴구균질환을 빈번히 일으키는 혈청형이다.9,14,20, 프리베나®13에는 혈청형의 다당류성분과 단백질운반체를 결합시키는 자사의 단백접합기술이 적용되었으며, 소아용백신에서 20여년간 사용된 단백질운반체 CRM197을 사용하고 있다.6
References
1 2018 4QMAT, Korea IQVIA data, 영유아 대상 폐렴구균 단백접합백신 기준
2 질병관리본부 보도자료, 소아폐렴구균 5월 무료접종 시행, 보호자 접종비 부담 경감, 2014-04-11
3 질병관리본부, 예방접종대상감염병의역학과관리
4 프리베나13 제품 설명서 (Available at: http://ped.prevenar13.co.kr/pdf/prevenar13_K1405.pdf Accessed Mar14, 2019)
5 2018 1QMAT, Global IQVIA data, 전 연령대상 폐렴구균 백신 기준
6 뉴모23 제품설명서
7 프로디악스23 제품설명서
8 신플로릭스 제품설명서
9 Data on File, PCV NIP tracker, Pfizer Korea, 2019년 1월 22일 기준
10 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
11 FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevenar 13
12 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
13 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
14 식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2013.6.5
15 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
16 식품의약품안전처, 의약품 등의 안전성, 유효성 심사결과통지서, 2015.10.30
17 배송미, 이성경, 지역사회폐렴환자로부터 분리된 폐렴구균의 혈청형 분포 및 항생제 내성 현황 (2014.07.03)
