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메디컬뷰티

남성형 탈모, 꾸준한 치료가 답!

“탈모 치료하다 탈날까 걱정된다?”


탈모 치료제 복용 시 나타날 수 있는 대부분의 이상반응, 지속적인 치료과정 중 정상으로 회복 가능 
- 탈모 치료제 복용 시 심리적 우려가 낳는 '노시보 효과'  경계해야



자연적인 모발탈락이 가장 많이 일어나는 가을이 찾아오면서,  탈모 남성들의 고민은 더 깊어지고 있다. 

남성형 탈모는 의학적으로 효과가 검증된 치료제인 두타스테리드와 피나스테리드 등의 경구용 치료제가 개발돼 있지만 -  이상반응에 대한 두려움 때문에 치료를 시작하는 것을 고민하는 경우가 많다. 최근 탈모인들의 이러한 걱정을 덜어줄 수 있는 임상 연구 결과가 발표돼 주목 받고 있다. 


탈모 치료제 복용 시 나타날 수 있는 성기능 이상반응, 치료 지속할수록 정상으로 회복돼1



올 4월 일본피부과학술지(The Journal Of Dermatology)에 게재된 논문에 따르면, 한국을 포함한 칠레, 홍콩, 싱가포르, 대만 등 5개국의 18~50세 남성형 탈모 환자 117명을 48주간 관찰한 연구 결과, 탈모치료제 두타스테리드 복용 시 나타날 수 있는 성기능 이상 반응은 치료를 지속할 시 사라지는 것으로 나타났다.

복용 첫 주에서 24주차까지의 결과와 25주에서 48주차까지의 주요 이상반응 별 발현율을 보면, 발기부전의 경우 12%에서 2%로, 사정장애는 2%에서 0%로 감소하는 결과를 보였으며, 복용을 중단할 경우에는 2~6주 내에 이상반응들이 모두 정상으로 회복되는 것으로 나타났다.1

이번 연구는 성기능 이상반응 관련 두타스테리드 복용군과 위약 복용군을 대조하여 내약성을 입증한 동시에, 두타스테리드 복용군의 모발 성장 만족도가 연구 기간 동안 꾸준히 상승함을 보여주며 효능을 재확인했다.1 두타스테리드의 높은 치료 효과는 정수리 탈모는 물론 M자 탈모에도 유효하며, 복약 12주 후부터 효과를 보인다는 장점이 연구를 통해 알려진 바 있다.  


심리적 요인 중요한 탈모 치료, ‘노시보 효과’ 경계하고 전문의와 치료제에 대한 믿음 필요 


이번 연구 결과 중 눈길을 끄는 또 다른 사실은, 성기능 관련 이상반응이 발생할 수 있다는 사실을 미리 알았는지 여부에 따라 이상 반응 발현율에 차이를 보였다는 것이다.1 사전에 성기능 이상반응 가능성에 대해 고지 받은 환자군에서 고지 받지 않은 환자군 대비 약 3배 가량 이상반응 발현율이 높았다.1 

이에 연구를 진행한 인하대학교병원 피부과 최광성 교수는 "부작용에 대한 우려가 실제 부정적인 효과를 가져오는 '노시보 효과(nocebo effect)'가2 나타날 수 있음을 시사하는 결과"라며 "두타스테리드 복용 후 발생하는 성기능 관련 이상반응의 대부분이 치료 과정에서 해결되거나 복용 중단 후 단기간 내 해소됨을1 이번 연구 데이터를 통해 재확인한 만큼, 부작용을 우려해 치료를 피하기 보다 전문의와 상의하여 탈모 치료의 골든타임을 놓치지 않는 것이 좋다" 고 전했다.



[참고]

■ 남성형 탈모로 인해 두타스테리드 치료를 받는 남성의 성기능에 관한 전향적, 무작위 연구(Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia)1
두타스테리드 복용 시 성기능 장애 관련 이상반응 발현율을 확인하기 위해 실시된 연구로, 2014년 7월 2일부터 2016년 3월 19일까지 한국, 홍콩, 대만 등 5개국의 18세에서 50세 남성형 탈모 환자 117명을 대상으로 24주간의 이중맹검 기간과 24주간의 오픈라벨 처방 기간 동안 조사하였으며, 2018년 7월, 일본피부과학회 학술지인 The Journal Of Dermatology에 게재되었다. 

조사 기간

2014년 7월 ~ 2016년 3월, 조사 진행

2018년 4월, 온라인 논문 게재 및 2018년 7월, <Journal of Dermatology> 게재

 

조사 대상

국가: 한국, 칠레, 홍콩, 싱가포르, 대만

환자: 최근 6개월간 안정적인 이성간의 성관계를 유지하고 있는 18-50세 남성형 탈모 환자

환자(명)

동아시아/동남아시아계

백인/유럽계

합계

두타스테리드

48

10

58

위약군

50

9

59명

합계

98

19

117명

 

조사 방법

4주간의 환자-맹검 위약군을 통한 사전연구기간을 통해 1일 1회 두타스테리드 0.5mg과 위약군이 1:1 비율로 구성되는 24주간의 이중맹검 치료 기간으로 구성된 국제적, 다기관, 병행그룹연구. 이후 모든 환자들이 1일 1회 두타스테리드 0.5mg를 투약 받는 24주간의 오픈라벨 적극적 치료 기간과 4주간의 치료 후 후속방문 기간을 거침.



■ 남성형 탈모란?


안드로겐성 탈모증을 말한다. 남성형 탈모는 남성 호르몬인 “안드로겐(androgen)”에 의해 발생한다. 신체에는 다양한 종류의 안드로겐이 존재하는데, 그 중 테스토스테론은 5알파환원효소에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환되어 탈모를 유발한다.  

DHT의 형성 과정에 관여하는 5알파환원효소는 2종류(제 1형, 제 2형)의 형태가 있는데 생화학적 특성, 약물학적 특성, 장기에 따른 분포 등이 다르다. 제 1형은 피부 전반, 그 중 주로 피지선에 분포하며, 제 2형은 모낭의 모유두와 외측모근초에 주로 분포한다.

남성형 탈모는 일반적으로 두피의 앞부분과 정수리 부위의 모발이 점점 짧아지고 가늘어짐에 따라, 이마선이 점점 뒤로 밀리며 진행되는 것이 특징이다.  앞부분과 정수리 부위는 두피가 들여다보일 정도로 모발 수가 감소하는 반면, 뒷머리 부위의 모발은 유지되는 경우가 많다.9 

남성형 탈모는 기본적으로 앞이마를 중심으로 가운데보다 모서리가 많이 빠지는 M자형, M자형과 반대로 모서리보다 가운데가 많이 빠지는 C자형, 정수리 뒤쪽까지 이마가 벗겨지는 U자형 등의 형태로 나타난다.  이와 함께 두피 위쪽 전체가 벗겨지거나 정수리 탈모가 진행될 경우 각각 F자형, V자형으로 추가 분류될 수 있다.10 



■ 아보다트는?


아보다트(두타스테리드)는 두 종류의 5알파환원효소를 모두 억제하는 듀얼 이펙트(Dual Effect) 제제로, 혈중 DHT 농도를 92%까지 낮추며 탈모가 진행되는 것을 막는 수준에 그치지 않고 머리카락의 수와 굵기에도 확실한 효과를 보인다. 18세부터 50세 남성까지 폭 넓은 연령대에 적응증을 갖고 있는 치료제로, 기존 치료제의 적응증에 포함되지 않던 42세 ~ 50세의 남성형 탈모 환자에서도 우수한 효과를 보인다. 4-5-8 

아보다트의 이러한 효과는 다양한 임상 연구를 통해 확인되고 있다. 2014년 세계적인 학술지 JAAD(Journal of American Academy of Dermatology, 미국 피부과학회지)에 발표된 다국적 임상 결과에 따르면, 아보다트는 정수리 탈모는 물론 흔히 M자형 탈모로 불리는 앞이마 탈모에 빠르고 우수한 효과를 보이는 것으로 나타났다.7 이러한 효과가 나타나는 시점은 복용 3개월째인 12주차부터로, 더디게 효과를 볼 수밖에 없었던 기존 탈모 치료제의 단점을 극복했다.7 또한 복용 6개월째인 24주차에는 아보다트를 복용한 남성들이 피나스테리드 1mg을 복용한 남성들보다 정수리와 앞이마 탈모가 더 많이 개선되는 결과를 보였다.

전문의 뿐 아니라 환자들 또한 아보다트의 효과를 인정하고 있는데, 다국적 임상 결과 탈모 치료제를 복용한 남성이 자기 자신의 모발 성장에 대한 만족도를 평가하게 했더니 아보다트가 위약 대비 32% 높은 만족도를 보였다.7 반면 기존 치료제는 위약과 유의미한 차이를 보이지 않았다. 안전성 또한 확인됐다.7 다국적 임상 결과 아보다트의 성기능 관련 이상반응은 위약과 유사한 수준이었으며,7 2009년부터 2013년까지 진행된 시판 후 조사(PMS) 결과 아보다트가 18~41세의 한국인 남성에서 우수한 내약성을 보인다는 사실이 확인됐다. 

2001년 미국 FDA에서 전립선 비대증 치료제로 승인받은 아보다트는 발모에 대한 효과와 내약성을 바탕으로 적응증을 추가해 현재 남성형 탈모 치료제로 사용되고 있다.  아보다트는 2009년 한국 식품의약품안전처 승인을 시작으로13, 2015년에는 평균 12개월 간 총 8단계의 심사 과정을 거치는 등 약제 승인이 까다롭기로 유명한 일본의 후생성에서 남성형 탈모 치료제로 승인받아 2016년부터 시판 중이다.  일본은 전 세계 탈모 치료 시장 1위, 한국은 2위 국가로 탈모 환자들의 니즈가 매우 높은 국가다.   특히 한국의 탈모 치료 시장은 성장률 세계 1위를 기록할만큼 급속도로 성장하고 있다.17


References
1  Tsai TF et al, Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia, J Dermatol. 2018 Apr 18, 1-6 (Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29667763, accessed on August 24, 2018)
2  Colloca, Luana, and Franklin G. Miller. “The Nocebo Effect and Its Relevance for Clinical Practice.” Psychosomatic medicine 73.7 (2011): 598–603. PMC. Web. 19 July 2018.
3  대한모발학회 저(2008), 毛난 사람이 되자, 도서출판 무한, p.39-
4  아보다트™연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 제품설명서, 2017-01-04
5  프로페시아정 1밀리그램(피나스테리드) 제품설명서, 2014-01-30
6  NIH Clinical Trial.gov, Study Record Detail - Sexual Function in Men Receiving Dutasteride for Androgenetic Alopecia(NCT02014584(Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02014584, accessed on August 24, 2018)
7  Walter Gubelin Harcha et al. J Am Acad Dermatol 2014;70:489-498
8  Gwang Seong Choi, J Korean Med Assoc, 2013 January, 56(1):45-54
9  대한모발학회 저(2008), 毛난 사람이 되자, 도서출판 무한, p.66-67
10  Shweta Agarwal, et al, International Journal of Trchology, 2013,5(3)126-131
11  Olsen E.A. et al, J Am Acad Dermatol, 2006;55(6):1014-23
12  GSK Data on file (ARI 114263 Clinical study report)
13  Choi GS, et al, Ann Dermatology, 2016;28(3):444-450
14  FDA, Approval letter, Dutasteride Soft Gelatin Capsule, 0.5mg (Available at http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/21319_Duagen_approv.PDF Accessed March 7, 2017)
15  Japan Zagallo Capsule(Dutasteride) 제품설명서
16  APEC 규제조화센터, 일본 의약품허가제도, 2016년 6월
17  MIDAS(글로벌 IMS데이터), 2010~2015년도, finasteride 1mg 글로벌 판매수량 자료



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