비임상, 임상 1상에 이어 세 번째 KDDF과제 선정으로
'텔라세벡'의 가능성 검증
미국FDA 및 남아프리카 공화국 승인 후
임상 2a상 진행 중
㈜큐리언트(대표이사 남기연)는 글로벌 초기 임상 2상 진행 중인 다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡’이 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단) 지원과제로 선정되어 연구 협약을 체결했다고 10월 1일 밝혔다.
큐리언트는 사업단과의 연구협약을 통해 ‘다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의임상 2상 개발’을 진행할 예정이며 이 과제는 비임상, 임상 1상에 이어 세 번 연속 사업단의 지원을 받게 되었다.
다제내성결핵은 감염시 5~6종류의 약물을 최소 2년간 투약해야 하는 치사율 30~50% 수준의 심각한 질병이며 이보다 내성이 심각한 광범위내성 및 완전내성결핵은 표준 치료법조차 없는 것이 현실이다.더욱 우려되는 것은 이러한 내성결핵이 국내에서도 높은 비율로 발병하고 있어 이에 대한 대비책 마련이 시급하다는 점이다.
이처럼 심각한 내성결핵의 극복을 위해서 큐리언트는 다제내성결핵 뿐만 아니라 광범위내성, 완전내성에서의 치료효능도 기대되는 ‘텔라세벡’을 개발 중이며 지난 7월 미국FDA와 남아공 식약처 승인 하에 초기 임상 2상에 착수하였다. 결핵환자 54명을 대상으로 진행될 계획이며, 임상 1상에서 안전성이 확보된 3가지 용량이 각각 투여된다.우수한 비임상 및 임상 1상 결과에 따라 이번 초기 임상 2상의 경우 결핵 치료제 임상분야의 세계적 권위자인 안드레아스 디아콘 박사와 로드니 도슨 박사가 주도하고 있다.
큐리언트 관계자는 “이번 사업단과의 연구협약은 텔라세벡의 우수성과 성공 가능성을 외부 전문가로부터 다시 한번 확인한 것이며 사업단의 지원에 힘입어 더욱 더 속도감 있는 임상을 진행하게 되었다”라며 ‘텔라세벡’ 성공에 대한 기대감을 보였다.
큐리언트는 2008년 설립하여 2016년 코스닥 상장한 회사로 네트워크 R&D로 글로벌 기초연구소의 기술을 확보하여 위탁연구기관을 통해 연구개발을 수행하여 현재 다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡’과 아토피성피부염치료제 Q301이 미국에서 임상2상 진행 중이며, 비임상 개발 중인 면역항암치료제 Q701/Q702은 뛰어난 동물실험 결과, 특히 단독처방에서의 효능 Data를 확보하고 글로벌 임상 준비에 박차를 가하고 있다.
