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의료기기

‘P1NP 테스트’ 보험 급여 적용

- 로슈 진단 P1NP 테스트, 10월 1일부터 건강보험 적용 받아 
- 골다공증 약물치료 시작 전 1회, 약물치료 3~6개월 후 약제 효과 판정을 위해 측정 가능해 향후 폐경기 여성의 골다공증과 페제트병의 약물치료 모니터링에 유용하게 사용될 것으로 기대



한국로슈진단(주)(대표이사 리처드 유)은 폐경기 여성의 골다공증과 페제트병의 약물치료 모니터링에 유용한 P1NP 테스트 가 지난 10월 1일부터 건강 보험 급여 적용을 받게 됐다고 밝혔다. 

급여 적용 대상은 1) 골다공증 약물 치료 시작 전 1회 2) 골다공증 약물 치료 3~6개월 후 약제 효과 판정을 위해 실시 시 1회 가능하며, 골흡수표지자검사와 골형성표지자검사를 각각 1종씩 인정한다. 

한국은 2017년 전체 인구 중 노인인구 비율이 14%를 넘는 ‘고령사회’에 진입했다. 이는 ‘고령화사회’에 진입한지 17년 만으로 전세계 유례없는 빠른 증가 추세를 보인 만큼  대표적인 노인성 질환인 골다공증 또한 급격히 증가할 것으로 예상된다. 실제로 건강보험심사평가원 통계에 따르면 2016년 골다공증으로 병원을 찾은 환자는 85만명으로 꾸준히 증가하고 있다. 



P1NP 검사는 혈청 및 혈장에서 총 P1NP(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide)를 측정하는 검사이다. P1NP는 type 1 collagen이 세포내 공간에서 형성되는 동안 나타나고, 결과적으로 혈관에 형성된다. P1NP는 삼합체구조로 나타나지만, 단시간 내에 온도분해효과로 인해 단일형태로 분해된다. 이 Elecsys 검사는 혈내에 존재하는 두 절편을 측정하기 때문에 total P1NP라고 불리운다. P1NP는 골흡수 억제제 사용시 급격히 감소하며, 골형성 촉진제 사용시 급격히 증가한다.  

이번에 급여 대상으로 지정된 P1NP 테스트는 폐경기 여성 골다공증 환자와 페제트병(Paget’s disease) 환자들을 대상으로 골다공증 약제 치료 반응을 모니터링 하는 전 자동화된 검사로 검사자로 인한 편차가 없다는 것이 장점이다. 기존에 골다공증 치료 모니터링으로 사용한 골밀도 측정검사(BMD) 의 경우에는 연1회 보험청구가 가능한 반면 , P1NP 골표지자 검사는 이번 보험 급여 덕분에 약물 치료 시작 전과 약물치료 3-6개월 후 사용할 수 있게 되었다. 



한국로슈진단 리처드 유 대표이사는 “P1NP 검사의 보험 적용으로 보다 많은 폐경기 여성 골다공증 환자와 페제트병(Paget’s disease) 환자들이 합리적인 가격으로 약제에 대한 모니터링을 할 수 있게 되어서 기쁘게 생각한다. 의료진에게도 P1NP 골표지자 검사가 약물 치료 결정부터 치료 중단, 치료 방법 변경, 치료 지속 등을 결정하는 데에 도움이 되길 바란다”고 말했다.

한국로슈진단은 스위스 헬스케어 그룹인 로슈의 진단사업부 국내법인으로서 1990년 외국인 투자기업으로 창립되었으며 혈액, 체액, 조직 등을 검사하여 질병의 조기 발견, 예방, 진단, 치료 및 모니터링을 위한 혁신적인 제품과 서비스를 공급하고 있다. 

진단검사사업부(Professional Diagnostics), 분자진단사업부(Molecular Diagnostics), 조직진단사업부(Tissue Diagnostics), 당뇨관리사업부(Diabetes Care)의 4개 사업본부로 구성되어 있으며 병원 및 검사실의 대용량 분석용 체외진단 시스템, 생명과학 분야의 연구용 분석기기 및 시약은 물론 병원의 현장검사용 기기와 혈당측정기 등 환자 자가검사 기기에 이르는 광범위한 제품 포트폴리오를 갖추고 있다. 국내는 물론 세계 진단업계의 선두 기업으로 2014년 국내 체외진단업계 최초로 2000억 원 매출을 돌파했다. 

특히, 로슈진단은 로슈제약과의 공조를 통해 개인의 유전적, 조직적 특성을 진단해 최적의 치료법을 선택할 수 있도록 환자와 의료진 모두를 위한 맞춤의료 시대를 본격적으로 열어 인류의 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 노력하고 있다. 

또한 한국로슈진단은 아프리카 어린이 돕기 자선걷기 대회, 사회공헌 협약을 통한 국내 저소득층 어린이 지원, 피학대 아동 지원, 소아당뇨 환자 지원 등의 꾸준한 사회공헌활동을 통해 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 노력하고 있다. 에이온 휴잇(Aon Hewitt)이 선정한 ‘한국 최고의 직장(Best Employer in Korea)’ 본상을 2015년, 2016년, 2017년 3회 연속 수상했다. 보다 자세한 정보는 홈페이지 www.roche-diagnostics.co.kr에서 확인할 수 있다. 


References
1  Elecsys total P1NP  (수인13-1036호)
2  보건복지부 고시 제 2018-193호
5  Elecsys total P1NP 국문 인서트지
7  보건복지부 고시 제 2018-193호



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