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제약바이오

사노피 젠자임, 아토피피부염 환자들의 ‘주도적인 삶’ 응원해

9월 14일 ‘세계 아토피피부염의 날’을 맞아


제 1회 ‘세계 아토피피부염의 날’ 맞아, 질환 인식 제고 위한 사내 행사 개최 
20년만에 등장한 아토피피부염 신약 듀피젠트®와 함께 
중증 아토피피부염 치료 환경과 환자 인식 개선에 기여 의지 밝혀 



사노피(Sanofi)의 스페셜티케어 사업부인 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme, 이하 ‘사노피 젠자임’)의 한국사업부(대표 박희경)는 ‘세계 아토피피부염의 날(World Atopic Dermatitis Day)’ 제정을 맞아 아토피피부염 인식 제고를 위한 사내 행사를 개최했다고 밝혔다.

‘세계 아토피피부염의 날’은 국제 피부질환 환자단체인 ‘유럽 알러지 및 기도 질환 환자 연맹(EFA, European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Association)’과 ‘글로벌 스킨(Global Skin)’이 아토피피부염의 신체적, 정신적 고통과 질병 부담에 대해 알리고자 9월 14일로 지정했다. 

이번 사내 행사는 첫 번째 ‘세계 아토피피부염의 날’을 맞아 만성 전신 면역질환인 아토피피부염에 대한 사회적 관심 제고를 위해 마련됐으며, 산딥 사니 (Sandeep Sahney) 사노피 젠자임 일본-태평양 지역 대표 (Head of Japan & Pacific region, JPAC, Sanofi Genzyme)와 박희경 사노피 젠자임 한국사업부 대표 등 임직원이 참여했다. 



사노피 젠자임 등 전 임직원이 모여 ‘세계 아토피피부염의 날’의 뜻을 기리고, 20년 만에 등장한 아토피피부염 신약인 듀피젠트®를 통해 환자들의 주도적인 삶을 응원하겠다는 메시지를 전하는 시간을 가졌다. 또한, 아토피피부염에 대한 올바른 정보를 전달하기 위한 시각자료 전시와 퀴즈, 포토이벤트 등이 이어졌다. 



박희경 대표는 “아토피피부염은 단순한 피부 질환이 아닌, 만성적인 전신 면역질환”이라고 설명하며, “아토피피부염에 대한 인식 제고를 위해 전 세계 관련 단체들이 함께 뜻을 모아 매우 기쁘다. 사노피 젠자임 또한 듀피젠트® 출시와 더불어 아토피피부염 치료 환경과 환자들에 대한 인식 개선을 위해 꾸준히 노력하겠다”고 말했다.



산딥 사니 대표는 “아토피피부염은 환자의 삶을 크게 저하시키는 질환으로, 극심한 가려움증과 통증뿐 아니라 이로 인한 수면장애, 불안과 우울 등 정신적 고통도 크다”며 “‘세계 아토피피부염의 날’을 통해 아토피피부염 환자들의 고통에 대한 이해를 높이는 계기가 됐으면 좋겠다”고 축하 메시지를 전했다.



한편, 듀피젠트® 프리필드주300밀리그램(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합, 이하 ‘듀피젠트®’)는 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자 치료를 위해 개발된 최초의 표적 생물학적제제로 지난 8월 27일 국내 출시했다. 



듀피젠트®는 지난 2014년 미국 식품의약국(FDA)이 피부암을 제외한 피부 질환에서 ‘획기적 치료제(Breakthrough Therapy)’로 지정한 첫 번째 의약품이며, 지난 8월 영국 국립보건임상평가연구소(NICE)에서는 듀피젠트®의 국민건강보험(NHS)의 급여를 권고하는 최종 가이드라인을 발표한 바 있다. 지난 8월 29일 프랑스 보험당국(Transparency Committee)에서는 듀피젠트®를 임상 편익 개선 수준(ASMR) 3등급으로 인정해 제품의 혁신성을 다시 한번 확인했다.




* 중등도-중증 성인아토피피부염(Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis)에 대하여

중등도-중증 성인아토피피부염은 만성적인 전신면역질환으로 발진, 심각한 가려움증, 피부건조, 피부갈라짐, 붉어짐(발적), 부스럼딱지 및 진물 등이 동반될 수 있다. 아토피피부염은 복합적인 유전적 환경적 면역체계에 이상이 생기며 피부 깊은 곳에 있는 염증이 신체 여러 부위에서 갑작스러운 재발을 일으키며 발생하는데, 악화기에 접어들 경우 발적, 부종, 수포, 삼출, 박리와 같은 급성병변이 나타난다.아토피피부염을 앓고있는 성인환자들이 겪는 신체적고통은 정신질환으로 이어질 수 있다.21 성인 아토피피부염 환자의 경우 일주일에 4일 이상 극심한 가려움증으로 인한 수면장애에 시달리고, 213명중 1명은 불안 및 우울증 같은 정신건강 문제를 호소하는 것으로 나타났다.



References
1 엘리델미국 FDA 허가 (2001년 12월 13일)  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/21-302_Elidel.cfm
2 프로토픽미국 FDA 허가 (2000년 12월 8일) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/50777_protopic.cfm
3 듀피젠트미국 FDA 허가 (2017년 3월 28일) https://www.drugs.com/history/dupixent.html
4 Dupixent FDA ‘Breakthrough Therapy’ designation https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDASIA/ucm413668.htm Accessed March 21,2018
5 식품의약품안전처, 생명을위협하는중증질환환자, 치료기회확대된다
6 NICE. Dupilumab for treating moderate to severe atopic dermatitis [ID1048]. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/gid-ta10218/documents/final-appraisal-determination-document (Accessed June 2018).
7  Haute Autorité de Santé, Commission de la Transparence Avis 11 juillet 2018.
8  Simpson, E. L., Bieber, T., Eckert, L., Wu, R., Ardeleanu, M., Graham, N. M., ...&Mastey, V. (2016). Patient burden of moderate to severe atopic dermatitis (AD): Insights from a phase 2b clinical trial of Product X in adults.Journal of the American Academy of Dermatology, 74(3), 491-498
9  National Institutes of Health (NIH). Handout on Health: Atopic Dermatitis (A type of eczema) May 2013. Available online:
http://www.niams.nih.gov/Health_Info/Atopic_Dermatitis/default.asp. Accessed: August 31, 2016.
10  Clark C. Atopic eczema- clinical features and diagnosis. Clinical Pharmacist. 2010;54(3):285-289;
11  Leung, D. Y., Boguniewicz, M., Howell, M. D., Nomura, I., & Hamid, Q. A. (2004). New insights into atopic dermatitis. The Journal of clinical investigation, 113(5), 651-657.
12  Bieber T. Atopic dermatitis. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1483-94
13  Eckert L et al, Impact of Atopic Dermatitis on Patient Self-Reported Quality of Life, Productivity Loss, and Activity Impairment: An Analysis Using the US National Health and Wellness Survey. 2016. Presented at the American Academy of Dermatology 74th Annual Meeting, March 4–8, 2016, Washington DC."
14 식품의약품안전처의약품등정보제품정보듀피젠트프리필드주용법용량https://ezdrug.mfds.go.kr/#!CCBAA03F020 Accessed March 30,2018




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